- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07392606
Validace dotazníku PET pro zkušenost a udržitelnost v telemedicíně. PET (Zkušenost pacienta s telemedicínou) (PET)
Hodnocení zkušeností pacientů s telemedicínou: Validace spoluvytvořeného dotazníku "Zkušenost pacienta s telemedicínou (PET)" pro měření zkušeností a posouzení environmentálních, ekonomických a organizačních dopadů.
Pozadí: V posledních letech došlo k rychlému rozšíření využívání telemedicíny, což vytvořilo nové příležitosti pro přístup k péči, zejména pro křehké pacienty nebo pacienty s omezenou mobilitou. Nicméně rozsáhlé nasazení služeb vzdálené zdravotní péče zdůraznilo nedostatek ověřených nástrojů pro systematické a vícerozměrné hodnocení subjektivní zkušenosti pacientů. Zkušenost pacienta je uznávána jako klíčový ukazatel kvality péče s přímými dopady na dodržování léčby, vhodné využívání digitálních zdravotních technologií a účinnost organizačních modelů péče.
Odůvodnění: V Itálii nebyly dosud specificky ověřeny žádné nástroje pro měření zkušenosti pacienta v telemedicíně. V reakci na to Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli - Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico (FPG IRCCS) vyvinula prostřednictvím procesu spoluvytváření za účasti expertních pacientů a zdravotnických pracovníků dotazník Patient Experience in Telehealth (PET). Tento nástroj byl navržen tak, aby zachycoval nejen celkovou spokojenost, ale také vztahové, informační a organizační oblasti, stejně jako vnímaný ekonomický a environmentální dopad.
Cíle: Primárním cílem je psychometrická validace PET, posouzení spolehlivosti a validity (konstruktové, konvergentní a diskriminační). Sekundární cíle zahrnují hodnocení vnímaného dopadu telemedicíny na organizaci péče, náklady nesené pacienty a životní prostředí, a zkoumání rozdílů podle sociodemografických proměnných.
Metody: Tato průřezová observační studie bude administrovat PET alespoň 200 dospělým pacientům, kteří v předchozích třech měsících obdrželi jednu nebo více služeb telemedicíny na FPG IRCCS. Obsahová validita bude hodnocena panelem odborníků. Budou provedeny deskriptivní analýzy, explorační faktorová analýza (EFA), konfirmační faktorová analýza (CFA) a testování spolehlivosti. Podskupina pacientů podstoupí test-retest hodnocení po 7–14 dnech.
Hypotéza: Předpokládá se, že PET prokáže uspokojivé psychometrické vlastnosti, bude rozlišovat různé úrovně zkušenosti pacientů a zachytí vnímané organizační, ekonomické a environmentální dopady telemedicíny na poskytování zdravotní péče.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Giuseppe Vetrugno
- Telefonní číslo: +390630154987
- E-mail: giuseppe.vetrugno@policlinicogemelli.it
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Angela Iula
- Telefonní číslo: +390630154589
- E-mail: angela.iula@policlinicogemelli.it
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥18 let
- Obdržení alespoň jedné služby telemedicíny na FPG IRCCS
- Poskytnutí informovaného souhlasu k účasti ve studii.
Kritéria pro vyloučení:
- Kognitivní nebo jazykové obtíže bránící porozumění dotazníku, v nepřítomnosti dostupného pečovatele, který by mohl poskytnout pomoc.
- Výhradní používání služeb telemonitoringu nebo asynchronního hlášení, protože průzkum se zaměřuje na synchronní interakce (např. videokonzultace).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Konstrukční validita dotazníku Patient Experience in Telehealth (PET)
Časové okno: 1 měsíc
|
Konstruktová validita dotazníku PET hodnocená pomocí explorační a konfirmační faktorové analýzy.
|
1 měsíc
|
|
Vnitřní konzistence a test-retest spolehlivost dotazníku Patient Experience in Telehealth (PET)
Časové okno: 1 měsíc
|
Spolehlivost dotazníku PET posouzená vnitřní konzistencí a časovou stabilitou.
|
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové skóre spokojenosti měřené pomocí dotazníku Patient Experience in Telehealth (PET)
Časové okno: 1 měsíc
|
Celková spokojenost se službami telemedicíny měřená pomocí číselné hodnotící škály zahrnuté v dotazníku PET.
Skóre 0–10 (minimum 0, maximum 10)
|
1 měsíc
|
|
Skóre přístupnosti měřené pomocí dotazníku Patient Experience in Telehealth (PET)
Časové okno: 1 měsíc
|
Vnímaná dostupnost služeb telemedicíny.
Průměrné skóre Likertovy škály (1-5) |
1 měsíc
|
|
Skóre použitelnosti měřené dotazníkem Patient Experience in Telehealth (PET)
Časové okno: 1 měsíc
|
Vnímaná jednoduchost použití telemedicínské technologie.
Průměrné skóre Likertovy škály (1-5) |
1 měsíc
|
|
Skóre vnímané účinnosti měřené dotazníkem Patient Experience in Telehealth (PET)
Časové okno: 1 měsíc
|
Vnímaná klinická účinnost telemedicínských zdravotnických služeb.
Průměrné skóre Likertovy škály (1-5)
|
1 měsíc
|
|
Skóre organizačního dopadu měřené dotazníkem Patient Experience in Telehealth (PET)
Časové okno: 1 měsíc
|
Vnímaný vliv na čekací doby, zjednodušení léčebné cesty a kontinuitu péče.
Průměrné skóre na Likertově škále (1-5) |
1 měsíc
|
|
Ekonomický dopad nahlášený pacientem měřený dotazníkem Patient Experience in Telehealth (PET)
Časové okno: 1 měsíc
|
Vnímané snížení nákladů nesených pacientem, včetně cestovních výdajů a vyhnutí se pracovní absenci.
Skóre Likertovy škály (1–5) a vlastní hlášené ušetřené náklady (€)
|
1 měsíc
|
|
Dopad na životní prostředí hlášený pacienty měřený pomocí dotazníku Patient Experience in Telehealth (PET).
Časové okno: 1 měsíc
|
Vnímané snížení cestování a související dopad na životní prostředí.
Skóre Likertovy škály (1-5) a ušetřená vzdálenost cestování (kilometry)
|
1 měsíc
|
|
Asociace mezi skóre PET domén a sociodemografickými a klinickými proměnnými
Časové okno: 1 měsíc
|
Asociace mezi dimenzemi pacientovy zkušenosti a charakteristikami účastníků, včetně věku, úrovně vzdělání a digitální znalosti.
Korelační koeficienty a skupinová porovnání
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Giuseppe Vetrugno, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, IRCCS
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Kardiovaskulární choroby
- Patologické procesy
- Srdeční choroba
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Arytmie, srdeční
- Správa zdravotnických služeb
- Poskytování zdravotní péče
- Kvalita zdravotní péče, přístup a hodnocení
- Vyšetřovací techniky
- Epidemiologické metody
- Sběr dat
- Mechanismy hodnocení zdravotní péče
- Kvalita zdravotní péče
- Veřejné zdraví
- Životní prostředí a veřejné zdraví
- Řízení péče o pacienty
- Průzkumy a dotazníky
- Telemedicína
- 2-fenyl-6- (2 '-(4'-(ethoxycarbonyl) thiazolyl)) thiazolo (3,2-b) (1,2,4) triazol
Další identifikační čísla studie
- 8198
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na IBD
-
London North West Healthcare NHS TrustNábor
-
Nationwide Children's HospitalUkončeno
-
Cedars-Sinai Medical CenterDokončeno
-
Assiut UniversityNeznámý
-
Atlantic Pharmaceuticals LtdDokončeno
-
Aerpio TherapeuticsDokončeno
-
Assiut UniversityZatím nenabíráme