Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Validace dotazníku PET pro zkušenost a udržitelnost v telemedicíně. PET (Zkušenost pacienta s telemedicínou) (PET)

Hodnocení zkušeností pacientů s telemedicínou: Validace spoluvytvořeného dotazníku "Zkušenost pacienta s telemedicínou (PET)" pro měření zkušeností a posouzení environmentálních, ekonomických a organizačních dopadů.

Pozadí: V posledních letech došlo k rychlému rozšíření využívání telemedicíny, což vytvořilo nové příležitosti pro přístup k péči, zejména pro křehké pacienty nebo pacienty s omezenou mobilitou. Nicméně rozsáhlé nasazení služeb vzdálené zdravotní péče zdůraznilo nedostatek ověřených nástrojů pro systematické a vícerozměrné hodnocení subjektivní zkušenosti pacientů. Zkušenost pacienta je uznávána jako klíčový ukazatel kvality péče s přímými dopady na dodržování léčby, vhodné využívání digitálních zdravotních technologií a účinnost organizačních modelů péče.

Odůvodnění: V Itálii nebyly dosud specificky ověřeny žádné nástroje pro měření zkušenosti pacienta v telemedicíně. V reakci na to Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli - Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico (FPG IRCCS) vyvinula prostřednictvím procesu spoluvytváření za účasti expertních pacientů a zdravotnických pracovníků dotazník Patient Experience in Telehealth (PET). Tento nástroj byl navržen tak, aby zachycoval nejen celkovou spokojenost, ale také vztahové, informační a organizační oblasti, stejně jako vnímaný ekonomický a environmentální dopad.

Cíle: Primárním cílem je psychometrická validace PET, posouzení spolehlivosti a validity (konstruktové, konvergentní a diskriminační). Sekundární cíle zahrnují hodnocení vnímaného dopadu telemedicíny na organizaci péče, náklady nesené pacienty a životní prostředí, a zkoumání rozdílů podle sociodemografických proměnných.

Metody: Tato průřezová observační studie bude administrovat PET alespoň 200 dospělým pacientům, kteří v předchozích třech měsících obdrželi jednu nebo více služeb telemedicíny na FPG IRCCS. Obsahová validita bude hodnocena panelem odborníků. Budou provedeny deskriptivní analýzy, explorační faktorová analýza (EFA), konfirmační faktorová analýza (CFA) a testování spolehlivosti. Podskupina pacientů podstoupí test-retest hodnocení po 7–14 dnech.

Hypotéza: Předpokládá se, že PET prokáže uspokojivé psychometrické vlastnosti, bude rozlišovat různé úrovně zkušenosti pacientů a zachytí vnímané organizační, ekonomické a environmentální dopady telemedicíny na poskytování zdravotní péče.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace bude sestávat z dospělých pacientů (≥18 let), kteří obdrželi alespoň jednu službu telemedicíny na Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS (FPG IRCCS) v jednom nebo více specializovaných klinických oblastech. Účastníci budou postupně rekrutováni během předem definovaného období sběru dat z pacientů, kteří obdrželi služby telemedicíny v třech měsících před zahájením studie, což zajistí heterogenní vzorek s ohledem na věk, pohlaví, klinický stav a úroveň digitální znalosti.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥18 let
  • Obdržení alespoň jedné služby telemedicíny na FPG IRCCS
  • Poskytnutí informovaného souhlasu k účasti ve studii.

Kritéria pro vyloučení:

  • Kognitivní nebo jazykové obtíže bránící porozumění dotazníku, v nepřítomnosti dostupného pečovatele, který by mohl poskytnout pomoc.
  • Výhradní používání služeb telemonitoringu nebo asynchronního hlášení, protože průzkum se zaměřuje na synchronní interakce (např. videokonzultace).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Konstrukční validita dotazníku Patient Experience in Telehealth (PET)
Časové okno: 1 měsíc
Konstruktová validita dotazníku PET hodnocená pomocí explorační a konfirmační faktorové analýzy.
1 měsíc
Vnitřní konzistence a test-retest spolehlivost dotazníku Patient Experience in Telehealth (PET)
Časové okno: 1 měsíc
Spolehlivost dotazníku PET posouzená vnitřní konzistencí a časovou stabilitou.
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové skóre spokojenosti měřené pomocí dotazníku Patient Experience in Telehealth (PET)
Časové okno: 1 měsíc
Celková spokojenost se službami telemedicíny měřená pomocí číselné hodnotící škály zahrnuté v dotazníku PET. Skóre 0–10 (minimum 0, maximum 10)
1 měsíc
Skóre přístupnosti měřené pomocí dotazníku Patient Experience in Telehealth (PET)
Časové okno: 1 měsíc
Vnímaná dostupnost služeb telemedicíny.
Průměrné skóre Likertovy škály (1-5)
1 měsíc
Skóre použitelnosti měřené dotazníkem Patient Experience in Telehealth (PET)
Časové okno: 1 měsíc
Vnímaná jednoduchost použití telemedicínské technologie.
Průměrné skóre Likertovy škály (1-5)
1 měsíc
Skóre vnímané účinnosti měřené dotazníkem Patient Experience in Telehealth (PET)
Časové okno: 1 měsíc
Vnímaná klinická účinnost telemedicínských zdravotnických služeb. Průměrné skóre Likertovy škály (1-5)
1 měsíc
Skóre organizačního dopadu měřené dotazníkem Patient Experience in Telehealth (PET)
Časové okno: 1 měsíc
Vnímaný vliv na čekací doby, zjednodušení léčebné cesty a kontinuitu péče.
Průměrné skóre na Likertově škále (1-5)
1 měsíc
Ekonomický dopad nahlášený pacientem měřený dotazníkem Patient Experience in Telehealth (PET)
Časové okno: 1 měsíc
Vnímané snížení nákladů nesených pacientem, včetně cestovních výdajů a vyhnutí se pracovní absenci. Skóre Likertovy škály (1–5) a vlastní hlášené ušetřené náklady (€)
1 měsíc
Dopad na životní prostředí hlášený pacienty měřený pomocí dotazníku Patient Experience in Telehealth (PET).
Časové okno: 1 měsíc
Vnímané snížení cestování a související dopad na životní prostředí. Skóre Likertovy škály (1-5) a ušetřená vzdálenost cestování (kilometry)
1 měsíc
Asociace mezi skóre PET domén a sociodemografickými a klinickými proměnnými
Časové okno: 1 měsíc
Asociace mezi dimenzemi pacientovy zkušenosti a charakteristikami účastníků, včetně věku, úrovně vzdělání a digitální znalosti. Korelační koeficienty a skupinová porovnání
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Giuseppe Vetrugno, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, IRCCS

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

6. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na IBD

Předplatit