Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af PET-spørgeskema for oplevelse og bæredygtighed i telemedicin. PET (Patientoplevelse i Telemedicin) (PET)

Vurdering af patientoplevelse i telemedicin: Validering af den co-designde "Patient Experience in Telehealth (PET)" spørgeskema til måling af oplevelse og vurdering af miljømæssig, økonomisk og organisatorisk indvirkning.

Baggrund: Telemedicinsk adoption har udvidet sig hurtigt i de senere år, hvilket har skabt nye muligheder for adgang til sundhedspleje, især for skrøbelige patienter eller dem med mobilitetsbegrænsninger. Dog har den store udrulning af fjern sundhedspleje tjenester fremhævet manglen på validerede instrumenter til systematisk og multidimensionel vurdering af patienters subjektive oplevelse. Patientoplevelse anerkendes som en nøgleindikator for plejekvalitet, med direkte konsekvenser for behandlingsoverholdelse, passende brug af digitale sundhedsteknologier og effektiviteten af organisatoriske plejemodeller.

Rationale: Ingen instrumenter er specifikt valideret i Italien til at måle patientoplevelse i telemedicin. Som svar udviklede Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli - Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico (FPG IRCCS), gennem en co-design proces med involvering af ekspertpatienter og sundhedsprofessionelle, spørgeskemaet Patient Experience in Telehealth (PET). Værktøjet blev designet til at fange ikke kun overordnet tilfredshed, men også relationelle, informationsmæssige og organisatoriske domæner, samt opfattet økonomisk og miljømæssig påvirkning.

Mål: Det primære mål er psykometrisk validering af PET, vurdering af pålidelighed og validitet (konstrukt, konvergent og diskriminant). Sekundære mål inkluderer evaluering af den opfattede påvirkning af telemedicin på plejeorganisation, patientbårne omkostninger og miljøet, samt udforskning af forskelle i forhold til sociodemografiske variabler.

Metoder: Dette tværsnitsobservationsstudie vil administrere PET til mindst 200 voksne patienter, der har modtaget en eller flere telemedicinske tjenester ved FPG IRCCS inden for de foregående tre måneder. Indholdsmæssig validitet vil blive vurderet af en ekspertpanel. Beskrivende analyser, eksplorativ faktoranalyse (EFA), konfirmatorisk faktoranalyse (CFA) og pålidelighedstest vil blive udført. En undergruppe vil gennemføre en test-retest vurdering efter 7-14 dage.

Hypotese: Det forventes, at PET vil demonstrere tilfredsstillende psykometriske egenskaber, diskriminere på tværs af forskellige niveauer af patientoplevelse og fange den opfattede organisatoriske, økonomiske og miljømæssige påvirkning af telemedicin i sundhedsplejeydelse.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen vil bestå af voksne patienter (≥18 år), der har modtaget mindst én telemedicinsk sundhedstjeneste på Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS (FPG IRCCS) inden for et eller flere specialiserede kliniske områder. Deltagerne vil blive rekrutteret fortløbende i den foruddefinerede dataindsamlingsperiode blandt patienter, der har modtaget telemedicinske tjenester i de tre måneder forud for studieets start, hvilket sikrer en heterogen prøve med hensyn til alder, køn, klinisk tilstand og niveau af digital fortrolighed.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥18 år
  • Modtagelse af mindst én telemedicinsk tjeneste på FPG IRCCS
  • Aflæggelse af informeret samtykke til deltagelse i studiet.

Eksklusionskriterier:

  • Kognitive eller sproglige vanskeligheder, der forhindrer forståelse af spørgeskemaet, i mangel af en tilgængelig omsorgsperson, der kan yde assistance.
  • Eksklusiv brug af telemonitoreringstjenester eller asynkron rapportering, da undersøgelsen fokuserer på synkrone interaktioner (f.eks. videokonsultation).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Konstruktionsvaliditet af Patient Experience in Telehealth (PET)-spørgeskemaet
Tidsramme: 1 måned
Konstruktvaliditeten af PET-spørgeskemaet vurderet gennem eksplorativ og konfirmatorisk faktoranalyse.
1 måned
Intern konsistens og test-retest pålidelighed af Patient Experience in Telehealth (PET) spørgeskemaet
Tidsramme: 1 måned
Pålideligheden af PET-spørgeskemaet vurderet ved intern konsistens og tidsmæssig stabilitet.
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet tilfredshedsscore målt med Patient Experience in Telehealth (PET) spørgeskemaet
Tidsramme: 1 måned
Samlet tilfredshed med telemedicinske tjenester målt ved hjælp af en numerisk vurderingsskala inkluderet i PET-spørgeskemaet. Score 0-10 (minimum 0, maksimum 10)
1 måned
Tilgængelighedsscore målt med Patient Experience in Telehealth (PET)-spørgeskemaet
Tidsramme: 1 måned
Opfattet tilgængelighed af telemedicinske tjenester.
Gennemsnitlig Likert-skala score (1-5)
1 måned
Brugervenlighedsscore målt med Patient Experience in Telehealth (PET)-spørgeskemaet
Tidsramme: 1 måned
Oplevet brugervenlighed af telemedicinsk teknologi.
Gennemsnitligt Likert-skala score (1-5)
1 måned
Oplevet effektivitetsscore målt ved Patient Experience in Telehealth (PET) spørgeskemaet
Tidsramme: 1 måned
Opfattet klinisk effekt af telemedicinske sundhedsydelser. Gennemsnitligt Likert-skala score (1-5)
1 måned
Organisatorisk påvirkningsscore målt ved Patient Experience in Telehealth (PET) spørgeskemaet
Tidsramme: 1 måned
Opfattet indflydelse på ventetider, forenkling af behandlingsforløb og kontinuitet i behandlingen.
Gennemsnitligt Likert-skala score (1-5)
1 måned
Patientrapporteret økonomisk indvirkning målt med Patient Experience in Telehealth (PET)-spørgeskemaet
Tidsramme: 1 måned
Oplevet reduktion i patientbårne omkostninger, herunder rejseudgifter og undgået arbejdsfravær. Likert-skala score (1-5) og selvrapporterede undgåede omkostninger (€)
1 måned
Patientrapporteret miljøpåvirkning målt ved Patient Experience in Telehealth (PET)-spørgeskemaet.
Tidsramme: 1 måned
Opfattet reduktion i rejseaktivitet og tilhørende miljøpåvirkning.
Likert-skala score (1-5) og undgået rejseafstand (kilometer)
1 måned
Sammenhæng mellem PET-domænescore og sociodemografiske og kliniske variabler
Tidsramme: 1 måned
Sammenhæng mellem patientoplevelsesdimensioner og deltagerkarakteristika, herunder alder, uddannelsesniveau og digital bekendtskab. Korrelationskoefficienter og gruppesammenligninger
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Giuseppe Vetrugno, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, IRCCS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

6. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med IBD

Abonner