- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07392606
Validering af PET-spørgeskema for oplevelse og bæredygtighed i telemedicin. PET (Patientoplevelse i Telemedicin) (PET)
Vurdering af patientoplevelse i telemedicin: Validering af den co-designde "Patient Experience in Telehealth (PET)" spørgeskema til måling af oplevelse og vurdering af miljømæssig, økonomisk og organisatorisk indvirkning.
Baggrund: Telemedicinsk adoption har udvidet sig hurtigt i de senere år, hvilket har skabt nye muligheder for adgang til sundhedspleje, især for skrøbelige patienter eller dem med mobilitetsbegrænsninger. Dog har den store udrulning af fjern sundhedspleje tjenester fremhævet manglen på validerede instrumenter til systematisk og multidimensionel vurdering af patienters subjektive oplevelse. Patientoplevelse anerkendes som en nøgleindikator for plejekvalitet, med direkte konsekvenser for behandlingsoverholdelse, passende brug af digitale sundhedsteknologier og effektiviteten af organisatoriske plejemodeller.
Rationale: Ingen instrumenter er specifikt valideret i Italien til at måle patientoplevelse i telemedicin. Som svar udviklede Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli - Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico (FPG IRCCS), gennem en co-design proces med involvering af ekspertpatienter og sundhedsprofessionelle, spørgeskemaet Patient Experience in Telehealth (PET). Værktøjet blev designet til at fange ikke kun overordnet tilfredshed, men også relationelle, informationsmæssige og organisatoriske domæner, samt opfattet økonomisk og miljømæssig påvirkning.
Mål: Det primære mål er psykometrisk validering af PET, vurdering af pålidelighed og validitet (konstrukt, konvergent og diskriminant). Sekundære mål inkluderer evaluering af den opfattede påvirkning af telemedicin på plejeorganisation, patientbårne omkostninger og miljøet, samt udforskning af forskelle i forhold til sociodemografiske variabler.
Metoder: Dette tværsnitsobservationsstudie vil administrere PET til mindst 200 voksne patienter, der har modtaget en eller flere telemedicinske tjenester ved FPG IRCCS inden for de foregående tre måneder. Indholdsmæssig validitet vil blive vurderet af en ekspertpanel. Beskrivende analyser, eksplorativ faktoranalyse (EFA), konfirmatorisk faktoranalyse (CFA) og pålidelighedstest vil blive udført. En undergruppe vil gennemføre en test-retest vurdering efter 7-14 dage.
Hypotese: Det forventes, at PET vil demonstrere tilfredsstillende psykometriske egenskaber, diskriminere på tværs af forskellige niveauer af patientoplevelse og fange den opfattede organisatoriske, økonomiske og miljømæssige påvirkning af telemedicin i sundhedsplejeydelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Giuseppe Vetrugno
- Telefonnummer: +390630154987
- E-mail: giuseppe.vetrugno@policlinicogemelli.it
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Angela Iula
- Telefonnummer: +390630154589
- E-mail: angela.iula@policlinicogemelli.it
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥18 år
- Modtagelse af mindst én telemedicinsk tjeneste på FPG IRCCS
- Aflæggelse af informeret samtykke til deltagelse i studiet.
Eksklusionskriterier:
- Kognitive eller sproglige vanskeligheder, der forhindrer forståelse af spørgeskemaet, i mangel af en tilgængelig omsorgsperson, der kan yde assistance.
- Eksklusiv brug af telemonitoreringstjenester eller asynkron rapportering, da undersøgelsen fokuserer på synkrone interaktioner (f.eks. videokonsultation).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Konstruktionsvaliditet af Patient Experience in Telehealth (PET)-spørgeskemaet
Tidsramme: 1 måned
|
Konstruktvaliditeten af PET-spørgeskemaet vurderet gennem eksplorativ og konfirmatorisk faktoranalyse.
|
1 måned
|
|
Intern konsistens og test-retest pålidelighed af Patient Experience in Telehealth (PET) spørgeskemaet
Tidsramme: 1 måned
|
Pålideligheden af PET-spørgeskemaet vurderet ved intern konsistens og tidsmæssig stabilitet.
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet tilfredshedsscore målt med Patient Experience in Telehealth (PET) spørgeskemaet
Tidsramme: 1 måned
|
Samlet tilfredshed med telemedicinske tjenester målt ved hjælp af en numerisk vurderingsskala inkluderet i PET-spørgeskemaet.
Score 0-10 (minimum 0, maksimum 10)
|
1 måned
|
|
Tilgængelighedsscore målt med Patient Experience in Telehealth (PET)-spørgeskemaet
Tidsramme: 1 måned
|
Opfattet tilgængelighed af telemedicinske tjenester.
Gennemsnitlig Likert-skala score (1-5) |
1 måned
|
|
Brugervenlighedsscore målt med Patient Experience in Telehealth (PET)-spørgeskemaet
Tidsramme: 1 måned
|
Oplevet brugervenlighed af telemedicinsk teknologi.
Gennemsnitligt Likert-skala score (1-5) |
1 måned
|
|
Oplevet effektivitetsscore målt ved Patient Experience in Telehealth (PET) spørgeskemaet
Tidsramme: 1 måned
|
Opfattet klinisk effekt af telemedicinske sundhedsydelser.
Gennemsnitligt Likert-skala score (1-5)
|
1 måned
|
|
Organisatorisk påvirkningsscore målt ved Patient Experience in Telehealth (PET) spørgeskemaet
Tidsramme: 1 måned
|
Opfattet indflydelse på ventetider, forenkling af behandlingsforløb og kontinuitet i behandlingen.
Gennemsnitligt Likert-skala score (1-5) |
1 måned
|
|
Patientrapporteret økonomisk indvirkning målt med Patient Experience in Telehealth (PET)-spørgeskemaet
Tidsramme: 1 måned
|
Oplevet reduktion i patientbårne omkostninger, herunder rejseudgifter og undgået arbejdsfravær.
Likert-skala score (1-5) og selvrapporterede undgåede omkostninger (€)
|
1 måned
|
|
Patientrapporteret miljøpåvirkning målt ved Patient Experience in Telehealth (PET)-spørgeskemaet.
Tidsramme: 1 måned
|
Opfattet reduktion i rejseaktivitet og tilhørende miljøpåvirkning.
Likert-skala score (1-5) og undgået rejseafstand (kilometer) |
1 måned
|
|
Sammenhæng mellem PET-domænescore og sociodemografiske og kliniske variabler
Tidsramme: 1 måned
|
Sammenhæng mellem patientoplevelsesdimensioner og deltagerkarakteristika, herunder alder, uddannelsesniveau og digital bekendtskab.
Korrelationskoefficienter og gruppesammenligninger
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Giuseppe Vetrugno, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, IRCCS
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjerte-kar-sygdomme
- Patologiske processer
- Hjertesygdomme
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Arytmier, hjerte
- Sundhedstjenester Administration
- Levering af sundhedsvæsenet
- Sundhedsvæsenets kvalitet, adgang og evaluering
- Undersøgelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Dataindsamling
- Evalueringsmekanismer til sundhedsvæsenet
- Sundhedskvalitet
- Folkesundhed
- Miljø og folkesundhed
- Patientplejestyring
- Undersøgelser og spørgeskemaer
- Telemedicin
- 2-phenyl-6- (2 '-(4'-(ethoxycarbonyl) thiazolyl)) thiazolo (3,2-B) (1,2,4) triazol
Andre undersøgelses-id-numre
- 8198
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med IBD
-
London North West Healthcare NHS TrustRekruttering
-
ResilienceSanoiaIkke rekrutterer endnu
-
Nationwide Children's HospitalAfsluttet
-
Cedars-Sinai Medical CenterAfsluttet
-
Assiut UniversityUkendt
-
Atlantic Pharmaceuticals LtdAfsluttet
-
Aerpio TherapeuticsAfsluttet
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu