ABCB1のアルツハイマー病における役割を明確にする (CLeAR-AD)
2026年1月30日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
ABCB1のアミロイド流出とアルツハイマー病リスクにおける役割の解明
アルツハイマー病は、脳脊髄液バイオマーカーを用いて特定されるアミロイドβおよびタウタンパク質の蓄積によって生物学的に定義されます。
血液脳関門を介したアミロイドβの流出に関与するP-糖タンパク質をコードするABCB1遺伝子は、アルツハイマー病のリスクに影響を与える可能性があります。
特定の機能的ABCB1多型がアミロイドβのクリアランスを損ない、それによって生物学的に定義されたアルツハイマー病の発症を促進すると仮定します。
調査の概要
詳細な説明
生物学的に定義されたアルツハイマー病患者と神経学的対照群を比較し、3つの機能性ABCB1遺伝子多型（3435C>T、2677G>T/A、1236C>T）の分布を調べた症例対照研究。
また、これら3つの多型の組み合わせから導き出されたハプロタイプの分布を分析し、これらの多型とAPOE遺伝子型、特にε4アリルの存在との間の潜在的な相互作用を調査します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
510
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Paris、フランス
- Hôpital Lariboisière - Fernand Widal (AP - HP)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
脳脊髄液バイオマーカーを含む包括的な臨床的および臨床補助的評価を受けた、メモリクリニックでフォローアップされた患者。
説明
参加基準：
- 年齢が50歳以上、
- 脳脊髄液バイオマーカー検査結果が利用可能、
- 利用可能かつ使用可能なDNAサンプルが存在、
- バイオバンク内での将来の研究利用に関する同意を得ていること。
除外基準：
- 活動性の非変性神経疾患（例：多発性硬化症、感染症、腫瘍）の存在、
- APOE遺伝子型または心血管危険因子に関するデータの欠如
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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脳脊髄液アミロイドおよびリン酸化タウバイオマーカー陽性（A+T+）の患者
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バイオバンクに保存されたDNAサンプルを使用して、P-糖タンパク質活性の変動に関連する3つの一塩基多型（3435C>T、2677G>T/A、1236C>T）のジェノタイピングを行う。
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脳脊髄液アミロイド、リン酸化タウ、および総タウバイオマーカー陰性の患者（A-T-N-）
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バイオバンクに保存されたDNAサンプルを使用して、P-糖タンパク質活性の変動に関連する3つの一塩基多型（3435C>T、2677G>T/A、1236C>T）のジェノタイピングを行う。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ABCB1一塩基多型（3435C>T、2677G>T/A、1236C>T）の対立遺伝子および遺伝子型頻度
時間枠：ベースライン（生体サンプリングおよび臨床評価時）
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ゲノムDNAからのジェノタイピングによって決定された、ABCB1単一ヌクレオチド多型3435C>T、2677G>T/A、および1236C>Tの対立遺伝子および遺伝子型頻度を、以下の間で比較します：
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ベースライン（生体サンプリングおよび臨床評価時）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ABCB1遺伝子多型のハプロタイプ頻度（3435C>T、2677G>T/A、1236C>T）
時間枠：ベースライン（生物学的サンプリングおよび臨床評価時）
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ジェノタイピングデータから推定されたABCB1単一ヌクレオチド多型3435C>T、2677G>T/A、および1236C>Tの組み合わせから得られたハプロタイプ頻度は、以下の間で比較されます：
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ベースライン（生物学的サンプリングおよび臨床評価時）
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APOE ε4キャリア状態別に層別化したABCB1多型の分布
時間枠：ベースライン（生体サンプリングおよび臨床評価時）
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ABCB1一塩基多型（3435C>T、2677G>T/A、1236C>T）の分布は、APOE ε4キャリア状態（ε4キャリア対非キャリア）に従って評価されます：
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ベースライン（生体サンプリングおよび臨床評価時）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月25日
一次修了 (実際)
2025年12月31日
研究の完了 (実際)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2026年1月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月30日
最初の投稿 (実際)
2026年2月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月30日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。