Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Уточнение роли ABCB1 в болезни Альцгеймера (CLeAR-AD)

30 января 2026 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Уточнение роли ABCB1 в выведении амилоида и риске развития болезни Альцгеймера

Болезнь Альцгеймера биологически определяется накоплением амилоида бета и тау-белка, выявляемых с помощью биомаркеров спинномозговой жидкости. Ген ABCB1, кодирующий P-гликопротеин, участвующий в выведении амилоида бета через гематоэнцефалический барьер, может влиять на риск развития болезни Альцгеймера. Мы предполагаем, что определенные функциональные полиморфизмы ABCB1 нарушают клиренс амилоида бета, тем самым способствуя развитию биологически определенной болезни Альцгеймера.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование «случай-контроль», сравнивающее распределение трёх функциональных полиморфизмов гена ABCB1 (3435C>T, 2677G>T/A, 1236C>T) у пациентов с биологически определённой болезнью Альцгеймера в сравнении с неврологическим контролем. Мы также проанализируем распределение гаплотипов, полученных из комбинации этих трёх полиморфизмов, и исследуем потенциальные взаимодействия между этими полиморфизмами и генотипом APOE, в особенности наличие аллеля ε4.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

510

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Paris, Франция
        • Hôpital Lariboisière - Fernand Widal (AP - HP)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, наблюдаемые в клинике памяти, прошедшие комплексную клиническую и параклиническую оценку, включая биомаркеры спинномозговой жидкости.

Описание

Критерии включения:

  • возраст ≥ 50 лет,
  • наличие результатов биомаркеров спинномозговой жидкости,
  • наличие доступного и пригодного для использования образца ДНК,
  • и согласие на будущее исследовательское использование в рамках биобанка.

Критерии исключения:

  • наличие активного не дегенеративного неврологического расстройства (например, рассеянный склероз, инфекции или опухоли),
  • и отсутствие данных относительно генотипирования APOE или факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с биомаркерами амилоида и фосфорилированного тау в спинномозговой жидкости (A+T+)
Генетический: Генотипирование ABCB1
Генотипирование трех однонуклеотидных полиморфизмов (3435C>T, 2677G>T/A и 1236C>T), связанных с вариацией активности P-гликопротеина, с использованием образцов ДНК, хранящихся в биобанке.
Пациенты без биомаркеров амилоида, фосфорилированного тау и общего тау в цереброспинальной жидкости (A-T-N-)
Генетический: Генотипирование ABCB1
Генотипирование трех однонуклеотидных полиморфизмов (3435C>T, 2677G>T/A и 1236C>T), связанных с вариацией активности P-гликопротеина, с использованием образцов ДНК, хранящихся в биобанке.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частоты аллелей и генотипов однонуклеотидных полиморфизмов ABCB1 (3435C>T, 2677G>T/A и 1236C>T)
Временное ограничение: Исходный уровень (во время забора биологических образцов и клинической оценки)

Частоты аллелей и генотипов однонуклеотидных полиморфизмов ABCB1 3435C>T, 2677G>T/A и 1236C>T, определенные при генотипировании геномной ДНК, будут сравниваться между:

  • пациентами с биологически определенной болезнью Альцгеймера (A+T+Nx), и
  • неврологическими контрольными участниками с отрицательным биомаркерным профилем (A-T-N-). Данные будут представлены в виде частот аллелей и распределений генотипов в каждой группе.
Исходный уровень (во время забора биологических образцов и клинической оценки)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частоты гаплотипов полиморфизмов ABCB1 (3435C>T, 2677G>T/A и 1236C>T)
Временное ограничение: Исходный уровень (в момент взятия биологического образца и клинической оценки)

Частоты гаплотипов, полученные на основе комбинации однонуклеотидных полиморфизмов ABCB1 3435C>T, 2677G>T/A и 1236C>T, выведенные из данных генотипирования, будут сравниваться между:

  • пациентами с биологически определенной болезнью Альцгеймера (A+T+Nx), и
  • неврологическими контрольными участниками с негативным профилем биомаркеров (A-T-N-). Гаплотипы будут представлены в виде распределения частот внутри каждой группы.
Исходный уровень (в момент взятия биологического образца и клинической оценки)
Распределение полиморфизмов ABCB1, стратифицированное по носительству аллели APOE ε4
Временное ограничение: Исходный уровень (во время взятия биологических образцов и клинической оценки)

Распределение однонуклеотидных полиморфизмов ABCB1 (3435C>T, 2677G>T/A и 1236C>T) будет оцениваться в зависимости от статуса носительства APOE ε4 (носители ε4 vs не носители) у:

  • пациентов с биологически определенной болезнью Альцгеймера (A+T+Nx), и
  • участников неврологического контроля с отрицательным биомаркерным профилем (A-T-N-). Частоты аллелей и генотипов ABCB1 будут суммированы в рамках каждого стратума APOE ε4.
Исходный уровень (во время взятия биологических образцов и клинической оценки)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 октября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • APHP251732

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться