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Klarstellung der Rolle von ABCB1 bei der Alzheimer-Krankheit (CLeAR-AD)

30. Januar 2026 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Klärung der Rolle von ABCB1 beim Amyloid-Efflux und beim Alzheimer-Risiko

Die Alzheimer-Krankheit wird biologisch durch die Anhäufung von Amyloid-Beta und Tau-Proteinen definiert, die mithilfe von Liquor-Biomarkern identifiziert werden. Das ABCB1-Gen, das für P-Glykoprotein kodiert, das am Amyloid-Beta-Abtransport über die Blut-Hirn-Schranke beteiligt ist, könnte das Alzheimer-Risiko beeinflussen. Wir nehmen an, dass bestimmte funktionelle ABCB1-Polymorphismen die Amyloid-Beta-Clearance beeinträchtigen und dadurch die Entwicklung der biologisch definierten Alzheimer-Krankheit fördern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine Fall-Kontroll-Studie, die die Verteilung von drei funktionellen ABCB1-Genpolymorphismen (3435C>T, 2677G>T/A, 1236C>T) bei Patienten mit biologisch definierter Alzheimer-Krankheit im Vergleich zu neurologischen Kontrollen vergleicht. Wir werden auch die Verteilung von Haplotypen analysieren, die aus der Kombination dieser drei Polymorphismen abgeleitet werden, und mögliche Wechselwirkungen zwischen diesen Polymorphismen und dem APOE-Genotyp untersuchen, insbesondere das Vorhandensein des ε4-Allels.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

510

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Paris, Frankreich
        • Hôpital Lariboisière - Fernand Widal (AP - HP)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die in einer Gedächtnisklinik nachbeobachtet wurden und sich einer umfassenden klinischen und paraklinischen Beurteilung einschließlich Liquor-Biomarkern unterzogen haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 50 Jahre,
  • verfügbare Liquor-Biomarker-Ergebnisse,
  • eine verfügbare und verwendbare DNA-Probe,
  • und Einwilligung zur zukünftigen Forschungsnutzung innerhalb der Biobank.

Ausschlusskriterien:

  • das Vorliegen einer aktiven nicht-degenerativen neurologischen Störung (z. B. Multiple Sklerose, Infektionen oder Tumore),
  • und fehlende Daten bezüglich APOE-Genotypisierung oder kardiovaskulärer Risikofaktoren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Liquor-Amyloid- und phosphorylierten Tau-Biomarkern (A+T+)
Genetisch: ABCB1-Genotypisierung
Genotypisierung von drei Einzelnukleotid-Polymorphismen (3435C>T, 2677G>T/A und 1236C>T), die mit Variationen in der P-Glykoprotein-Aktivität assoziiert sind, unter Verwendung von in einer Biobank gelagerten DNA-Proben.
Patienten ohne Biomarker für Amyloid, phosphoryliertes Tau und Gesamt-Tau im Liquor cerebrospinalis (A-T-N-)
Genetisch: ABCB1-Genotypisierung
Genotypisierung von drei Einzelnukleotid-Polymorphismen (3435C>T, 2677G>T/A und 1236C>T), die mit Variationen in der P-Glykoprotein-Aktivität assoziiert sind, unter Verwendung von in einer Biobank gelagerten DNA-Proben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Allelen- und Genotypfrequenzen von ABCB1-Einzelnukleotid-Polymorphismen (3435C>T, 2677G>T/A und 1236C>T)
Zeitfenster: Baseline (zum Zeitpunkt der biologischen Probenentnahme und klinischen Bewertung)

Die Allel- und Genotypfrequenzen der ABCB1-Einzelnukleotid-Polymorphismen 3435C>T, 2677G>T/A und 1236C>T, bestimmt durch Genotypisierung aus genomischer DNA, werden verglichen zwischen:

  • Patienten mit biologisch definierter Alzheimer-Krankheit (A+T+Nx) und
  • neurologischen Kontrollteilnehmern mit einem negativen Biomarkerprofil (A-T-N-). Die Daten werden als Allelfrequenzen und Genotypverteilungen in jeder Gruppe zusammengefasst.
Baseline (zum Zeitpunkt der biologischen Probenentnahme und klinischen Bewertung)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Haplotypfrequenzen der ABCB1-Polymorphismen (3435C>T, 2677G>T/A und 1236C>T)
Zeitfenster: Baseline (zum Zeitpunkt der biologischen Probenentnahme und klinischen Beurteilung)

Haplotypfrequenzen, die aus der Kombination der ABCB1-Einzelnukleotid-Polymorphismen 3435C>T, 2677G>T/A und 1236C>T abgeleitet und aus Genotypisierungsdaten abgeleitet wurden, werden verglichen zwischen:

  • Patienten mit biologisch definierter Alzheimer-Krankheit (A+T+Nx) und
  • neurologischen Kontrollteilnehmern mit einem negativen Biomarkerprofil (A-T-N-). Haplotypen werden als Häufigkeitsverteilungen innerhalb jeder Gruppe zusammengefasst.
Baseline (zum Zeitpunkt der biologischen Probenentnahme und klinischen Beurteilung)
Verteilung von ABCB1-Polymorphismen stratifiziert nach APOE-ε4-Trägerstatus
Zeitfenster: Baseline (zum Zeitpunkt der biologischen Probenentnahme und klinischen Beurteilung)

Die Verteilung der ABCB1-Einzelnukleotid-Polymorphismen (3435C>T, 2677G>T/A und 1236C>T) wird gemäß dem APOE ε4-Trägerstatus (ε4-Träger vs. Nicht-Träger) bewertet in:

  • Patienten mit biologisch definierter Alzheimer-Krankheit (A+T+Nx) und
  • neurologischen Kontrollteilnehmern mit einem negativen Biomarkerprofil (A-T-N-). Die ABCB1-Allel- und Genotypfrequenzen werden innerhalb jeder APOE ε4-Schicht zusammengefasst.
Baseline (zum Zeitpunkt der biologischen Probenentnahme und klinischen Beurteilung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • APHP251732

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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