インプラント印象のためのスキャナブルヒーリングアバットメントの精度
2026年1月31日 更新者：Sherif Aly Sadek
スキャナブルヒーリングアバットメントと従来法を用いたインプラント印象採得の精度。対照臨床試験
この前向き比較臨床試験は、片側性遊離端欠損状態を有する部分無歯顎患者において、スキャン可能治癒アバットメントを用いて得られたインプラントレベル印象の三次元的位置精度を、従来のオープントレー法およびクローズドトレー法印象技法と比較して評価するものである。
調査の概要
詳細な説明
インプラント支持型補綴物のパッシブフィットを達成するためには、インプラント位置の正確な転移が重要です。
本研究では、スキャナブルヒーリングアバットメントに基づくデジタルワークフローで得られたインプラント印象の正確性を、従来のオープントレイ印象法およびクローズドトレイ印象法と比較します。
片側遊離端欠損を有する22名の部分歯欠損患者に、3種類の印象法をすべて実施します。
三次元偏差は、最適適合重ね合わせと二乗平均平方根解析を用いて定量化され、オープントレイ法を基準標準として比較されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
22
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Cairo、エジプト
- Faculty of Dentistry, Cairo University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
選定基準：
- 片側遊離端欠損（ケネディ分類クラスII）の部分歯欠損患者
- 2本のインプラント埋入に十分な骨量
- 良好な全身的健康状態
- インフォームド・コンセントを提供できる能力
除外基準：
- 活動性歯周疾患
- 不良な口腔衛生状態
- 歯列接触癖（ブラキシズムなど）
- 顎関節障害
- 重度の喫煙（1日10本以上）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：スキャナブル・ヒーリング・アバットメント・デジタル印象
スキャン可能なヒーリングアバットメントと口腔内スキャナーを使用した口腔内デジタル印象
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二次手術後のスキャナブルヒーリングアバットメントの口腔内スキャンによるインプラント位置のデジタル取得。
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アクティブコンパレータ：オープントレー・コンベンショナル印象
従来型のスプリント式オープントレイインプラント印象法（ポリビニルシロキサン使用）
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スプリント型印象コピングとポリビニルシロキサン材料を用いた従来のオープントレイ・インプラントレベルの印象
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アクティブコンパレータ：閉鎖トレイ従来型印象
ポリビニルシロキサンを用いた従来の閉鎖トレイ型インプラント印象法。
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従来のクローズドトレイインプラントレベルの印象法：トランスファーコーピングとポリビニルシロキサン材を使用。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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三次元インプラント位置精度（RMS偏差）
時間枠：周術期（単回評価、第2段階インプラント手術後1週間）
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3D計測ソフトウェアを使用したテスト印象とオープントレイ参照モデル間の二乗平均平方根（RMS）偏差（µm）。
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周術期（単回評価、第2段階インプラント手術後1週間）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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印象採得技術間におけるインプラント位置精度の比較
時間枠：周術期（単一評価、第2段階インプラント手術の1週間後）
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スキャナブルヒーリングアバットメント、オープントレイ、およびクローズドトレイ印象法間のRMS偏差値のペアワイズ比較
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周術期（単一評価、第2段階インプラント手術の1週間後）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年7月2日
一次修了 (実際)
2025年10月20日
研究の完了 (実際)
2025年11月10日
試験登録日
最初に提出
2026年1月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月31日
最初の投稿 (実際)
2026年2月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月31日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
個別参加者のデータは共有されません。
本研究で生成されたデータには、研究プロトコルと参加者に固有の識別可能な臨床的および放射線学的測定値が含まれています。
非識別化された集計データは、公開された論文に報告されています。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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