Nøyaktighet av skannbare helingsavstivere for implantatavtrykk
31. januar 2026 oppdatert av: Sherif Aly Sadek
Nøyaktighet av implantatavtrykksteknikker med skannbare helingsabutmenter kontra konvensjonelle metoder. En kontrollert klinisk studie
Denne prospektive kontrollerte kliniske studien evaluerer den tredimensjonale posisjonsnøyaktigheten til implantatnivå-avtrykk oppnådd ved bruk av skannbare healing-abutmenter sammenlignet med konvensjonelle åpne-brett og lukkede-brett avtrykksteknikker hos delvis tannløse pasienter med ensidige fri-enders situasjoner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Nøyaktig overføring av implantatposisjon er avgjørende for å oppnå passiv tilpasning av implantatstøttede proteser.
Denne studien sammenligner nøyaktigheten av implantatavtrykk oppnådd ved bruk av en digital arbeidsflyt basert på skannbare helingsabutmenter med konvensjonelle åpent-brett og lukket-brett avtrykksteknikker.
Tjueto delvis tannløse pasienter med ensidige distale forlengelseskammer vil gjennomgå alle tre avtrykksteknikkene.
Tredimensjonale avvik vil bli kvantifisert ved bruk av best-fit-superposisjon og rot-middel-kvadrat-analyse, med åpent-brett-teknikken som referansestandard.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
22
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Delvis tannløse pasienter med ensidig fritt-ende sadel (Kennedy Klasse II)
- Tilstrekkelig benmengde for to implantater
- God generell helse
- Evne til å gi informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Aktiv parodontal sykdom
- Dårlig munnhygiene
- Parafunksjonelle vaner
- Temporomandibulære lidelser
- Tung røyking (>10 sigaretter/dag)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Skannbar helende abutment digital avtrykk
Intraoral digital avtrykk ved bruk av skannbare helingsforlengere og en intraoral skanner.
|
Digital innhenting av implantatposisjon ved bruk av intraoral skanning av skannbare helingsforinger etter andre-trinns operasjon.
|
|
Aktiv komparator: Åpen-tray konvensjonell avtrykksprosedyre
Konvensjonell splintet åpen-tray implantatavtrykk med polyvinylsiloksan.
|
Konvensjonell åpen-brett implantatnivå-avtrykk med splintede avtrykkskopier og polyvinylsiloksanmateriale.
|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell lukket-brett-avtrykksteknikk
Konvensjonell lukket-tray implantatavtrykk ved bruk av polyvinylsiloksan.
|
Konvensjonell lukket-brikke implantatnivåavtrykk ved bruk av overføringskoplinger og polyvinylsiloksanmateriale.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tredimensjonal implanatposisjonsnøyaktighet (RMS-avvik)
Tidsramme: Periprocedurell (enkeltvurdering, 1 uke etter andre trinns implantatkirurgi)
|
Kvadratrotsmiddelavvik (RMS) (µm) mellom testavtrykk og referansemodellen for åpen skuff ved bruk av 3D-metrologisoftware.
|
Periprocedurell (enkeltvurdering, 1 uke etter andre trinns implantatkirurgi)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av implantatposisjonsnøyaktighet mellom avtrykksteknikker
Tidsramme: Periprocedural (enkel vurdering, 1 uke etter andre trinns implantatoperasjon)
|
Parvis sammenligning av RMS-avviksverdier mellom skannbare helingsabutmenter, åpent-tray og lukket-tray avtrykksteknikker
|
Periprocedural (enkel vurdering, 1 uke etter andre trinns implantatoperasjon)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. juli 2025
Primær fullføring (Faktiske)
20. oktober 2025
Studiet fullført (Faktiske)
10. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
6. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 33-6-25
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Data for individuelle deltakere vil ikke deles.
Dataene som genereres i denne studien inkluderer identifiserbare kliniske og radiografiske målinger som er spesifikke for studieprotokollen og deltakerne.
Aggregerte data uten identifiserende informasjon rapporteres i det publiserte manuskriptet.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .