Accuratezza dei monconi di guarigione scansionabili per le impronte implantari
31 gennaio 2026 aggiornato da: Sherif Aly Sadek
Precisione delle Tecniche di Impronta per Impianti Utilizzando Pilastri di Guarigione Scansionabili Rispetto ai Metodi Convenzionali. Uno Studio Clinico Controllato
Questo studio clinico controllato prospettico valuta l'accuratezza posizionale tridimensionale delle impronte a livello implantare ottenute utilizzando abutment di guarigione scansionabili rispetto alle tecniche di impronta convenzionali con vassoio aperto e vassoio chiuso in pazienti parzialmente edentuli con situazioni di sella libera unilaterale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il trasferimento accurato della posizione dell'impianto è fondamentale per ottenere un adattamento passivo delle protesi supportate da impianti.
Questo studio confronta la precisione delle impronte implantari ottenute utilizzando un flusso di lavoro digitale basato su monconi di guarigione scansionabili con le tecniche di impronta tradizionali a vassoio aperto e a vassoio chiuso.
Ventidue pazienti parzialmente edentuli con creste di estensione distale unilaterale saranno sottoposti a tutte e tre le tecniche di impronta.
Le deviazioni tridimensionali saranno quantificate utilizzando la sovrapposizione del miglior adattamento e l'analisi della radice quadrata media, con la tecnica a vassoio aperto che funge da standard di riferimento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
22
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Faculty of Dentistry, Cairo University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti parzialmente edentuli con sella a estremità libera unilaterale (Classe II di Kennedy)
- Osso adeguato per due impianti
- Buona salute sistemica
- Capacità di fornire consenso informato
Criteri di esclusione:
- Malattia parodontale attiva
- Scarsa igiene orale
- Abitudini parafunzionali
- Disturbi temporomandibolari
- Fumo eccessivo (>10 sigarette/giorno)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Abutment di Guarigione Scansionabile per Impronta Digitale
Impronta digitale intraorale utilizzando monconi di guarigione scansionabili e uno scanner intraorale.
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Acquisizione digitale della posizione dell'impianto mediante scansione intraorale di monconi di guarigione scansionabili dopo l'intervento chirurgico di secondo stadio.
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Comparatore attivo: Impronta Convenzionale a Vassoio Aperto
Impronta implantare convenzionale con splintaggio a vassoio aperto utilizzando polivinilsilossano.
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Impronta convenzionale a vassoio aperto a livello di impianto utilizzando transfer splintati e materiale in polivinilsilossano.
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Comparatore attivo: Impronta Convenzionale con Portaimpronte Chiuso
Impronta implantare convenzionale a vassoio chiuso utilizzando polivinilsilossano.
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Impronta convenzionale a livello implantare con vassoio chiuso mediante transfer e materiale in polivinilsilossano.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Precisione posizionale dell'impianto tridimensionale (deviazione RMS)
Lasso di tempo: Periprocedurale (valutazione singola, 1 settimana dopo l'intervento chirurgico di impianto del secondo stadio)
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Deviazione quadratica media (RMS) (µm) tra le impronte di prova e il modello di riferimento a vassoio aperto utilizzando software di metrologia 3D.
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Periprocedurale (valutazione singola, 1 settimana dopo l'intervento chirurgico di impianto del secondo stadio)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Confronto della precisione posizionale dell'impianto tra le tecniche di impronta
Lasso di tempo: Periprocedurale (valutazione singola, 1 settimana dopo l'intervento di impianto del secondo stadio)
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Confronto a coppie dei valori di deviazione RMS tra le tecniche di impronta con abutment di guarigione scansionabile, a vassoio aperto e a vassoio chiuso
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Periprocedurale (valutazione singola, 1 settimana dopo l'intervento di impianto del secondo stadio)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 luglio 2025
Completamento primario (Effettivo)
20 ottobre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
10 novembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 gennaio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 gennaio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
6 febbraio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 33-6-25
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati dei singoli partecipanti non saranno condivisi.
I dati generati in questo studio includono misurazioni cliniche e radiografiche identificabili specifiche del protocollo di studio e dei partecipanti.
I dati aggregati deidentificati sono riportati nel manoscritto pubblicato.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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