Précision des piliers de cicatrisation scannables pour les empreintes d'implants
31 janvier 2026 mis à jour par: Sherif Aly Sadek
Précision des techniques de prise d'empreinte implantaire utilisant des piliers de cicatrisation scannables par rapport aux méthodes conventionnelles. Un essai clinique contrôlé
Cette étude clinique contrôlée prospective évalue la précision positionnelle tridimensionnelle des empreintes au niveau de l'implant obtenues à l'aide de piliers de cicatrisation scannables, comparativement aux techniques d'empreinte conventionnelles avec plateau ouvert et plateau fermé, chez des patients partiellement édentés présentant des situations de selle libre unilatérale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le transfert précis de la position de l'implant est essentiel pour obtenir un ajustement passif des prothèses implanto-portées.
Cette étude compare la fidélité des empreintes d'implants obtenues en utilisant un flux de travail numérique basé sur des piliers de cicatrisation scannables avec les techniques d'empreinte conventionnelles à plateau ouvert et à plateau fermé.
Vingt-deux patients partiellement édentés avec des crêtes d'extension distale unilatérale subiront les trois techniques d'empreinte.
Les écarts tridimensionnels seront quantifiés en utilisant la superposition du meilleur ajustement et l'analyse de la racine carrée moyenne, la technique à plateau ouvert servant de référence standard.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
22
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Patients partiellement édentés avec un espace libre unilatéral (Classe II de Kennedy)
- Os adéquat pour deux implants
- Bonne santé générale
- Capacité à fournir un consentement éclairé
Critères d'exclusion :
- Maladie parodontale active
- Mauvaise hygiène bucco-dentaire
- Habitudes parafonctionnelles
- Troubles temporo-mandibulaires
- Tabagisme important (>10 cigarettes/jour)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Abutment de cicatrisation scannable pour empreinte numérique
Empreinte numérique intra-orale utilisant des piliers de cicatrisation scannables et un scanner intra-oral.
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Acquisition numérique de la position de l'implant par balayage intraoral d'ancrages de cicatrisation scannables après la chirurgie de deuxième étape.
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Comparateur actif: Empreinte Conventionnelle à Plateau Ouvert
Empreinte implantaire conventionnelle à plateau ouvert attelé utilisant du polyvinyle siloxane.
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Prise d'empreinte conventionnelle au niveau de l'implant à plateau ouvert avec des copings d'empreinte attelés et du matériau en siloxane de polyvinyle.
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Comparateur actif: Empreinte conventionnelle à plateau fermé
Empreinte implantaire conventionnelle en plateau fermé utilisant du polyvinyle siloxane.
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Empreinte au niveau de l'implant en plateau fermé conventionnel utilisant des piliers de transfert et du matériau en polyvinyle siloxane.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Précision tridimensionnelle de positionnement de l'implant (écart type quadratique moyen)
Délai: Periprocedural (évaluation unique, 1 semaine après la chirurgie d'implantation de deuxième étape)
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Écart quadratique moyen (RMS) (µm) entre les empreintes de test et le modèle de référence à plateau ouvert à l'aide d'un logiciel de métrologie 3D.
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Periprocedural (évaluation unique, 1 semaine après la chirurgie d'implantation de deuxième étape)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comparaison de la précision positionnelle des implants entre les techniques d'empreinte
Délai: Péri-procédural (évaluation unique, 1 semaine après la chirurgie d'implantation du deuxième étage)
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Comparaison par paires des valeurs d'écart-type quadratique moyen parmi les techniques d'empreinte par piliers de cicatrisation scannables, par porte-empreinte ouvert et par porte-empreinte fermé
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Péri-procédural (évaluation unique, 1 semaine après la chirurgie d'implantation du deuxième étage)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 juillet 2025
Achèvement primaire (Réel)
20 octobre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
10 novembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 janvier 2026
Première publication (Réel)
6 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 33-6-25
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants ne seront pas partagées.
Les données générées dans cette étude comprennent des mesures cliniques et radiographiques identifiables qui sont spécifiques au protocole de l'étude et aux participants.
Les données agrégées anonymisées sont rapportées dans le manuscrit publié.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .