임플란트 인상을 위한 스캔 가능한 치유 지대주의 정확성
2026년 1월 31일 업데이트: Sherif Aly Sadek
스캔 가능한 치유 지대주와 기존 방법을 이용한 임플란트 인상 채득 기술의 정확도 비교. 대조 임상시험
이 전향적 대조 임상시험은 편측 자유단 교좌 상황의 부분 무치악 환자에서 스캔 가능한 치유 지대주를 사용하여 얻은 임플란트 수준 인상의 3차원 위치 정확도를 기존의 개방 트레이 및 폐쇄 트레이 인상 기법과 비교하여 평가합니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
임플란트 위치의 정확한 전달은 임플란트 지지 보철물의 수동적 적합을 달성하는 데 중요합니다.
이 연구는 스캔 가능한 치유 지대주를 기반으로 한 디지털 워크플로우와 기존의 오픈트레이 및 클로즈드트레이 인상 채득 기술을 사용하여 얻은 임플란트 인상의 정확도를 비교합니다.
22명의 편측 원심 연장 능선을 가진 부분 무치악 환자가 세 가지 인상 채득 기술을 모두 받게 됩니다.
3차원 편차는 최적 맞춤 중첩 및 평균 제곱근 분석을 사용하여 정량화되며, 오픈트레이 기술이 참조 표준으로 사용됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Faculty of Dentistry, Cairo University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 단측 자유단 결손(케네디 II급)을 가진 부분 무치악 환자
- 두 개의 임플란트를 위한 충분한 골량
- 양호한 전신 건강 상태
- 사전 동의서 제공 능력
제외 기준:
- 활성화된 치주 질환
- 불량한 구강 위생
- 파라펑션 습관(이갈이 등)
- 측두하악관절 장애
- 과도한 흡연(하루 10개비 이상)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스캐닝 가능한 치유 지대주 디지털 임프레션
스캔 가능한 치유 지대주와 구강 내 스캐너를 이용한 구강 내 디지털 인상.
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두 번째 수술 후 스캔 가능한 치유 지대주를 구강 내 스캔하여 임플란트 위치를 디지털 방식으로 획득합니다.
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활성 비교기: 오픈-트레이 전통 인상
폴리비닐 실록산을 사용한 기존의 스플린트 오픈 트레이 임프레션.
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분할된 인상 코핑과 폴리비닐 실록산 재료를 사용한 기존의 개방 트레이 임플란트 수준 인상.
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활성 비교기: 폐쇄 트레이 컨벤셔널 임프레션
폴리비닐 실록산을 사용한 기존의 폐쇄형 트레이 임플란트 인상.
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전사용 전달 코핑과 폴리비닐 실록산 재료를 사용한 기존의 폐쇄 트레이 임플란트 수준 인상.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삼차원 임플란트 위치 정확도 (RMS 편차)
기간: 주변수술적 (단일 평가, 2단계 임플란트 수술 후 1주)
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3D 계측 소프트웨어를 사용하여 테스트 인상과 오픈 트레이 기준 모델 간의 제곱 평균 제곱근(RMS) 편차(µm).
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주변수술적 (단일 평가, 2단계 임플란트 수술 후 1주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임프레션 기법 간 임플란트 위치 정확도 비교
기간: 주위술기 (단일 평가, 2단계 임플란트 수술 후 1주일)
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스캔 가능한 힐링 어버트먼트, 오픈 트레이 및 클로즈드 트레이 인상 기법 간 RMS 편차값의 쌍별 비교
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주위술기 (단일 평가, 2단계 임플란트 수술 후 1주일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 7월 2일
기본 완료 (실제)
2025년 10월 20일
연구 완료 (실제)
2025년 11월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 31일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 31일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터는 공유되지 않습니다.
본 연구에서 생성된 데이터에는 연구 프로토콜과 참가자에게 특화된 식별 가능한 임상 및 방사선학적 측정값이 포함됩니다.
비식별화된 집계 데이터는 발표된 논문에 보고됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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