Precisão de Pilares de Cicatrização Digitalizáveis para Moldagens de Implantes
31 de janeiro de 2026 atualizado por: Sherif Aly Sadek
Precisão das Técnicas de Impressão de Implantes Utilizando Pilares de Cicatrização Digitalizáveis versus Métodos Convencionais. Um Ensaio Clínico Controlado
Este ensaio clínico controlado prospectivo avalia a precisão posicional tridimensional das impressões ao nível do implante obtidas através de abutments de cicatrização digitalizáveis, em comparação com as técnicas de impressão convencionais de bandeja aberta e bandeja fechada, em pacientes parcialmente edêntulos com situações de extremidade livre unilateral.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A transferência precisa da posição do implante é fundamental para alcançar um ajuste passivo de próteses suportadas por implantes.
Este estudo compara a precisão das impressões de implantes obtidas usando um fluxo de trabalho digital baseado em abutments de cicatrização digitalizáveis com as técnicas convencionais de impressão de bandeja aberta e bandeja fechada.
Vinte e dois pacientes parcialmente desdentados com rebordos de extensão distal unilateral serão submetidos às três técnicas de impressão.
Os desvios tridimensionais serão quantificados usando sobreposição de melhor ajuste e análise de raiz quadrada média, com a técnica de bandeja aberta servindo como padrão de referência.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
22
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes parcialmente desdentados com rebordo livre unilateral (Classe II de Kennedy)
- Osso adequado para dois implantes
- Boa saúde sistêmica
- Capacidade de fornecer consentimento informado
Critérios de Exclusão:
- Doença periodontal ativa
- Má higiene oral
- Hábitos parafuncionais
- Distúrbios temporomandibulares
- Tabagismo intenso (>10 cigarros/dia)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Impressão Digital de Pilar de Cicatrização Digitalizável
Impressão digital intraoral usando abutments de cicatrização digitalizáveis e um scanner intraoral.
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Aquisição digital da posição do implante através da digitalização intraoral de pilares de cicatrização digitalizáveis após a segunda fase cirúrgica.
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Comparador Ativo: Impressão Convencional de Bandeja Aberta
Impressão convencional de implante com moldeira aberta esplintada usando polivinil siloxano.
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Impressão convencional de bandeja aberta ao nível do implante usando copings de impressão entrelaçados e material de polivinilsiloxano.
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Comparador Ativo: Impressão Convencional de Caixa Fechada
Impressão convencional de implante com bandeja fechada utilizando polivinil siloxano.
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Impressão convencional de nível de implante com bandeja fechada, utilizando copings de transferência e material de polivinil siloxano.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Precisão posicional do implante tridimensional (desvio RMS)
Prazo: Periprocedural (avaliação única, 1 semana após a cirurgia de implante da segunda fase)
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Desvio da raiz quadrada média (RMS) (µm) entre as impressões de teste e o modelo de referência de bandeja aberta utilizando software de metrologia 3D.
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Periprocedural (avaliação única, 1 semana após a cirurgia de implante da segunda fase)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação da precisão posicional do implante entre técnicas de impressão
Prazo: Periprocedural (avaliação única, 1 semana após a cirurgia de implante da segunda fase)
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Comparação pareada dos valores de desvio RMS entre a técnica de impressão com pilar de cicatrização escaneável, bandeja aberta e bandeja fechada
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Periprocedural (avaliação única, 1 semana após a cirurgia de implante da segunda fase)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de julho de 2025
Conclusão Primária (Real)
20 de outubro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
10 de novembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
6 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 33-6-25
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes não serão partilhados.
Os dados gerados neste estudo incluem medições clínicas e radiográficas identificáveis que são específicas do protocolo do estudo e dos participantes.
Os dados agregados anonimizados são relatados no manuscrito publicado.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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