Precisión de los Pilares de Cicatrización Escaneables para las Impresiones de Implantes
31 de enero de 2026 actualizado por: Sherif Aly Sadek
Precisión de las Técnicas de Toma de Impresión de Implantes Utilizando Pilares de Cicatrización Escaneables Frente a Métodos Convencionales. Un Ensayo Clínico Controlado
Este ensayo clínico controlado prospectivo evalúa la precisión posicional tridimensional de las impresiones a nivel de implante obtenidas mediante pilares de cicatrización escaneables en comparación con las técnicas de impresión convencionales de bandeja abierta y bandeja cerrada en pacientes parcialmente edéntulos con situaciones de silla libre unilateral.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La transferencia precisa de la posición del implante es fundamental para lograr un ajuste pasivo de las prótesis soportadas por implantes.
Este estudio compara la precisión de las impresiones de implantes obtenidas mediante un flujo de trabajo digital basado en pilares de cicatrización escaneables con las técnicas de impresión convencionales de bandeja abierta y bandeja cerrada.
Veintidós pacientes parcialmente edéntulos con rebordes de extensión distal unilateral se someterán a las tres técnicas de impresión.
Las desviaciones tridimensionales se cuantificarán mediante superposición de mejor ajuste y análisis de la raíz cuadrada media, utilizando la técnica de bandeja abierta como estándar de referencia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
22
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Cairo, Egipto
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes parcialmente desdentados con silla de montar libre unilateral (Clase II de Kennedy)
- Hueso adecuado para dos implantes
- Buena salud sistémica
- Capacidad para dar consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- Enfermedad periodontal activa
- Mala higiene bucal
- Hábitos parafuncionales
- Trastornos temporomandibulares
- Tabaquismo intenso (>10 cigarrillos/día)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Impresión Digital de Pilar de Cicatrización Escaneable
Impresión digital intraoral utilizando pilares de cicatrización escaneables y un escáner intraoral.
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Adquisición digital de la posición del implante mediante escaneado intraoral de pilares de cicatrización escaneables tras la cirugía de segunda fase.
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Comparador activo: Impresión Convencional de Bandeja Abierta
Impresión convencional de implantes con férula y bandeja abierta utilizando polivinilsiloxano.
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Impresión convencional a nivel de implante con bandeja abierta utilizando copings de impresión entablillados y material de silicona de polivinilo.
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Comparador activo: Impresión Convencional con Cubeta Cerrada
Impresión convencional de implantes con bandeja cerrada utilizando polivinilsiloxano.
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Impresión convencional a nivel de implante con bandeja cerrada utilizando copings de transferencia y material de silicona de polivinilo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Precisión posicional del implante tridimensional (desviación RMS)
Periodo de tiempo: Periprocedural (evaluación única, 1 semana después de la cirugía de implante de segunda etapa)
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Desviación cuadrática media (RMS) (µm) entre las impresiones de prueba y el modelo de referencia de bandeja abierta utilizando software de metrología 3D.
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Periprocedural (evaluación única, 1 semana después de la cirugía de implante de segunda etapa)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparación de precisión posicional de implantes entre técnicas de impresión
Periodo de tiempo: Periprocedural (evaluación única, 1 semana después de la cirugía del implante de segunda fase)
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Comparación por pares de los valores de desviación RMS entre las técnicas de impresión de pilar de cicatrización escaneable, bandeja abierta y bandeja cerrada
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Periprocedural (evaluación única, 1 semana después de la cirugía del implante de segunda fase)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de julio de 2025
Finalización primaria (Actual)
20 de octubre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
10 de noviembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
6 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 33-6-25
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos individuales de los participantes no se compartirán.
Los datos generados en este estudio incluyen mediciones clínicas y radiográficas identificables que son específicas del protocolo del estudio y de los participantes.
Los datos agregados desidentificados se informan en el manuscrito publicado.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .