Точность сканируемых заживляющих абатментов для имплантационных оттисков
31 января 2026 г. обновлено: Sherif Aly Sadek
Точность методов снятия оттиска при имплантации с использованием сканируемых формирователей десны по сравнению с традиционными методами. Контролируемое клиническое исследование
В этом проспективном контролируемом клиническом исследовании оценивается трехмерная позиционная точность оттисков на уровне имплантата, полученных с использованием сканируемых формирователей десны, по сравнению с традиционными методиками оттисков открытой и закрытой ложки у частично беззубых пациентов с односторонними концевыми дефектами зубного ряда.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Точная передача положения имплантата имеет решающее значение для достижения пассивной посадки протезов на имплантатах.
В данном исследовании сравнивается точность оттисков имплантатов, полученных с использованием цифрового рабочего процесса на основе сканируемых формирователей десны, с традиционными методиками оттисков с открытым и закрытым ложками.
Двадцать два частично беззубых пациента с односторонними дистально простирающимися альвеолярными гребнями пройдут все три методики снятия оттисков.
Трехмерные отклонения будут количественно оценены с использованием метода наилучшего совмещения и анализа среднеквадратичного отклонения, при этом методика открытой ложки будет служить эталонным стандартом.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
22
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Частично беззубые пациенты с односторонним свободным концом (класс II по Кеннеди)
- Достаточный объем костной ткани для двух имплантатов
- Хорошее общее состояние здоровья
- Способность предоставить информированное согласие
Критерии исключения:
- Активное пародонтологическое заболевание
- Плохая гигиена полости рта
- Парафункциональные привычки
- Нарушения височно-нижнечелюстного сустава
- Интенсивное курение (>10 сигарет/день)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сканируемый заживляющий абатмент цифрового оттиска
Внутриротовая цифровая импрессия с использованием сканируемых формирователей десны и внутриротового сканера.
|
Цифровое определение положения имплантата с помощью внутриротового сканирования сканируемых формирователей десны после второго хирургического этапа.
|
|
Активный компаратор: Открытый лоток для традиционного оттиска
Традиционный снятый оттиск имплантата с открытым ложем с использованием поливинилсилоксана.
|
Традиционный открытый оттиск на уровне имплантата с использованием спаянных трансферов и поливинилсилоксанового материала.
|
|
Активный компаратор: Закрытый лоток для обычного оттиска
Обычное закрытое ложечное снятие оттиска имплантата с использованием поливинилсилоксана.
|
Традиционное снятие оттиска на уровне имплантата с использованием трансферных абатментов и поливинилсилоксанового материала методом закрытой ложки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность позиционирования трёхмерного имплантата (среднеквадратичное отклонение)
Временное ограничение: Перипроцедурная оценка (единичная оценка, через 1 неделю после операции по установке имплантата второго этапа)
|
Среднеквадратичное (RMS) отклонение (мкм) между тестовыми оттисками и референсной моделью с открытым лотком с использованием программного обеспечения для 3D метрологии.
|
Перипроцедурная оценка (единичная оценка, через 1 неделю после операции по установке имплантата второго этапа)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение точности позиционирования имплантата между методами снятия оттисков
Временное ограничение: Перипроцедурный (единичная оценка, через 1 неделю после операции по установке имплантата второго этапа)
|
Парное сравнение значений среднеквадратичного отклонения среди сканируемого заживляющего абатмента, методики слепка открытой ложкой и методики слепка закрытой ложкой
|
Перипроцедурный (единичная оценка, через 1 неделю после операции по установке имплантата второго этапа)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 июля 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 октября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 ноября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 33-6-25
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Индивидуальные данные участников не будут предоставлены.
Данные, полученные в ходе этого исследования, включают идентифицируемые клинические и рентгенографические измерения, специфичные для протокола исследования и участников.
Обезличенные агрегированные данные представлены в опубликованной рукописи.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .