Skannattavien paranemisabutmenttien tarkkuus implanttivaahtojen otoksissa
lauantai 31. tammikuuta 2026 päivittänyt: Sherif Aly Sadek
Implantin painostustekniikoiden tarkkuus skannattavien parantumisabuttien versus perinteisten menetelmien avulla. Kontrolloitu kliininen tutkimus
Tämä prospektiivinen kontrolloitu kliininen tutkimus arvioi implanttitason painosten kolmiulotteista paikkatarkkuutta, jotka on saatu skannattavilla paranemisabutmenteilla verrattuna perinteisiin avoimen ja suljetun astian painostekniikoihin osittain hampaattomilla potilailla, joilla on yksipuolisia vapaapääsatulatilanteita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Implantin asennon tarkka siirto on ratkaisevan tärkeä implanttien tukemien proteesien passiivisen sovituksen saavuttamiseksi.
Tämä tutkimus vertailee implanttien painantojen tarkkuutta digitaalisella työnkululla, joka perustuu skannattaviin parantumiskappaleisiin, perinteisiin avoimen ja suljetun astian painantatekniikoihin.
Kaksikymmentäkaksi osittain hampaattomalla alaleualla olevaa potilasta, joilla on yksipuoliset ulottuvuuspiikkiset harjanteet, käyvät läpi kaikki kolme painantatekniikkaa.
Kolmiulotteiset poikkeamat kvantifioidaan käyttämällä parhaiten sopivaa päällekkäisyyttä ja neliökeskiarvon analyysiä, jossa avoimen astian tekniikka toimii vertailustandardina.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osittain hampaattomat potilaat, joilla on yksipuolinen vapaapääsatula (Kennedy-luokka II)
- Riittävästi luuta kahdelle implantille
- Hyvä yleisterveys
- Kyky antaa tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen parodontiitti
- Huono suuhygienia
- Parafunktionaaliset tottumukset
- Leuanivelhäiriöt
- Raskas tupakointi (>10 savuketta/päivä)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Skannattava Parantava Abutment Digitaalinen Otos
Intraoraalinen digitaalinen painanne käyttäen skannattavia paranemisabutmentteja ja intraoraalista skanneria.
|
Implantin asennon digitaalinen hankinta käyttäen suun sisäistä skannausta skannattavista parantumiskappaleista toisen vaiheen leikkauksen jälkeen.
|
|
Active Comparator: Avattava-laatikko Perinteinen Painanne
Perinteinen avolautaan tehty implantaattivaikutelma polyvinyylisiloksaanilla.
|
Perinteinen avotason implantaattitason jäljennös käyttäen liitettäviä jäljennöskappeja ja polyvinyylisiloksaanimateriaalia.
|
|
Active Comparator: Suljetun astian perinteinen jäljennös
Perinteinen suljetun astian implanttivaikutelma käyttäen polyvinyylisiloksania.
|
Perinteinen suljetun alustan implanttitason painanta siirtokappaleilla ja polyvinyylisiloksaaniaineella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kolmiulotteisen implantin sijaintitarkkuus (RMS-poikkeama)
Aikaikkuna: Periproceduraalinen (yksittäinen arviointi, 1 viikko toisen vaiheen implanttileikkauksen jälkeen)
|
Testijälkien ja avoimen lokeron referenssimallin välinen keskimääräinen neliövirhe (RMS) (µm) käyttäen 3D-metrologiaohjelmistoa.
|
Periproceduraalinen (yksittäinen arviointi, 1 viikko toisen vaiheen implanttileikkauksen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Implanttipaikannuksen tarkkuuden vertailu eri otantatekniikoiden välillä
Aikaikkuna: Periproceduraalinen (yksittäinen arviointi, 1 viikko toisen vaiheen implanttileikkauksen jälkeen)
|
Skannattavan parannusliittimen, avotelin ja suljetun telin painantotekniikoiden RMS-poikkeamien parivertailu
|
Periproceduraalinen (yksittäinen arviointi, 1 viikko toisen vaiheen implanttileikkauksen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 2. heinäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 10. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 24. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 31. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 6. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 6. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 31. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 33-6-25
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisen osallistujan tietoja ei jaeta.
Tässä tutkimuksessa kerättyihin tietoihin kuuluvat tunnistettavia kliinisiä ja radiografisia mittauksia, jotka ovat tutkimusprotokollalle ja osallistujille ominaisia.
Yksilöimättömiä aggregaattitietoja raportoidaan julkaistussa käsikirjoituksessa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .