Nauwkeurigheid van Scanbare Genezingsabutmenten voor Implantatafdrukken
31 januari 2026 bijgewerkt door: Sherif Aly Sadek
Nauwkeurigheid van implantaatafdruktechnieken met scanbare genezingsabutments versus conventionele methoden. Een gecontroleerd klinisch onderzoek
Deze prospectieve gecontroleerde klinische studie evalueert de driedimensionale positionele nauwkeurigheid van implantaatniveau-afdrukken verkregen met behulp van scanbare helende abutments in vergelijking met conventionele open-tray en gesloten-tray afdruktechnieken bij gedeeltelijk tandeloze patiënten met unilaterale vrij-einde-zadelsituaties.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Een nauwkeurige overdracht van de implantaatpositie is cruciaal voor het bereiken van een passieve pasvorm van implantaatgedragen prothesen.
Deze studie vergelijkt de nauwkeurigheid van implantaatafdrukken verkregen via een digitale workflow op basis van scanbare helingsabutments met conventionele open-bakje en gesloten-bakje afdruktechnieken.
Tweeëntwintig gedeeltelijk edentate patiënten met unilaterale distale extensiekammen ondergaan alle drie de afdruktechnieken.
Driedimensionale afwijkingen worden gekwantificeerd met behulp van best-fit superpositie en wortel-gemiddelde-kwadraatanalyse, waarbij de open-bakje techniek dient als referentiestandaard.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
22
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gedeeltelijk edentate patiënten met eenzijdig vrij-einde zadel (Kennedy Klasse II)
- Voldoende bot voor twee implantaten
- Goede algemene gezondheid
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven
Exclusiecriteria:
- Actieve parodontale aandoening
- Slechte mondhygiëne
- Parafunctionele gewoonten
- Temporomandibulaire stoornissen
- Zwaar roken (>10 sigaretten/dag)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Scanneerbaar helend abutment digitale afdruk
Intraorale digitale afdruk met behulp van scanbare healing abutments en een intraorale scanner.
|
Digitale vastlegging van implantaatpositie met behulp van intraorale scanning van scanbare genezingspijlers na de tweede fase van de operatie.
|
|
Actieve vergelijker: Open-Tray Conventionele Afdruk
Conventionele gespalkte open-tray implantaatafdruk met polyvinylsiloxaan.
|
Conventionele open-tray implantaatniveau-afdruk met gesplitste afdrukkappen en polyvinylsiloxaan materiaal.
|
|
Actieve vergelijker: Gesloten-Lade Conventionele Afdruk
Conventionele gesloten-lepel implantaatafdruk met polyvinylsiloxaan.
|
Conventionele gesloten-lade implantaatniveau indruk met behulp van overdrachtkopjes en polyvinylsiloxaan materiaal.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Driedimensionale implantaat positionele nauwkeurigheid (RMS-afwijking)
Tijdsspanne: Periprocedureel (enkele beoordeling, 1 week na tweede-fase implantaatchirurgie)
|
Root mean square (RMS) afwijking (µm) tussen testafdrukken en het open-bakje referentiemodel met behulp van 3D-meetkunde software.
|
Periprocedureel (enkele beoordeling, 1 week na tweede-fase implantaatchirurgie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van de positionele nauwkeurigheid van implantaten tussen afdruktechnieken
Tijdsspanne: Periprocedureel (enkele beoordeling, 1 week na tweede fase implantaatchirurgie)
|
Paarsgewijze vergelijking van RMS-afwijkingen tussen scanbare helingsabutment, open-lade- en gesloten-lade-afdruktechnieken
|
Periprocedureel (enkele beoordeling, 1 week na tweede fase implantaatchirurgie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 juli 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 oktober 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 november 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 33-6-25
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
De individuele deelnemersgegevens worden niet gedeeld.
De gegevens die in deze studie worden gegenereerd, omvatten identificeerbare klinische en radiografische metingen die specifiek zijn voor het studieprotocol en de deelnemers.
Geanonimiseerde geaggregeerde gegevens worden gerapporteerd in het gepubliceerde manuscript.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .