Dokładność skanowalnych śrub gojących do pobierania wycisków implantów
31 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Sherif Aly Sadek
Dokładność technik wycisku implantu z użyciem skanowalnych łączników gojących w porównaniu z metodami konwencjonalnymi. Kontrolowane badanie kliniczne
To prospektywne kontrolowane badanie kliniczne ocenia trójwymiarową dokładność pozycjonowania odcisków na poziomie implantu uzyskanych przy użyciu skanowalnych łączników gojących w porównaniu z konwencjonalnymi technikami pobierania wycisków otwartych i zamkniętych u częściowo bezzębnych pacjentów z jednostronnymi sytuacjami wolnego końca.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Precyzyjne przeniesienie pozycji implantu jest kluczowe dla osiągnięcia pasywnego dopasowania protez wspartych na implantach.
Niniejsze badanie porównuje dokładność wycisków implantów uzyskanych za pomocą cyfrowego procesu opartego na skanowalnych śrubach gojących z konwencjonalnymi technikami wycisku otwartego i zamkniętego.
Dwudziestu dwóch pacjentów z częściowym brakiem uzębienia i jednostronnymi grzbietami końcowymi przejdzie wszystkie trzy techniki wycisku.
Trójwymiarowe odchylenia zostaną określone ilościowo przy użyciu najlepszego dopasowania superpozycji i analizy średniej kwadratowej, przy czym technika wycisku otwartego będzie służyć jako standard referencyjny.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
22
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci częściowo bezzębni z jednostronnym luką końcową (klasa Kennedy'ego II)
- Wystarczająca ilość kości do wszczepienia dwóch implantów
- Dobry stan ogólny zdrowia
- Możliwość wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wykluczenia:
- Aktywna choroba przyzębia
- Zła higiena jamy ustnej
- Nawyki parafunkcjonalne
- Zaburzenia skroniowo-żuchwowe
- Intensywne palenie (>10 papierosów/dzień)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Skanowalny łącznik gojący do cyfrowego wycisku
Intraoralny skan cyfrowy przy użyciu skanowalnych łączników gojących i skanera wewnątrzustnego.
|
Cyfrowe pozyskiwanie pozycji implantu przy użyciu skanowania wewnątrzustnego skanowalnych śrub gojących po zabiegu drugiego etapu.
|
|
Aktywny komparator: Otwarta Szyna Konwencjonalnego Wycisku
Konwencjonalna szynoprzyczepna otwarta łyżkowa wyciskowa implantu z użyciem polisiarczanu winylu.
|
Konwencjonalne pobieranie wycisku na poziomie implantu z użyciem otwartej łyżki, z wykorzystaniem połączonych kopingów wyciskowych i materiału silikonowego poliwinylowego.
|
|
Aktywny komparator: Konwencjonalny wycisk zamknięty
Konwencjonalne pobieranie wycisku implantu metodą zamkniętą z wykorzystaniem poliwinylosiloksanu.
|
Konwencjonalny wycisk na poziomie implantu z zamkniętą łyżką, z wykorzystaniem tulejek transferowych i materiału silikonowego poliwinylowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Trójwymiarowa dokładność pozycji implantu (odchylenie RMS)
Ramy czasowe: Okoloproceduralne (jedna ocena, 1 tydzień po operacji wszczepienia drugiego etapu)
|
Odchylenie średniokwadratowe (RMS) (µm) między odciskami testowymi a modelem referencyjnym z otwartej tacy przy użyciu oprogramowania metrologii 3D.
|
Okoloproceduralne (jedna ocena, 1 tydzień po operacji wszczepienia drugiego etapu)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie dokładności pozycjonowania implantu pomiędzy technikami wycisku
Ramy czasowe: Okoloproceduralne (pojedyncza ocena, 1 tydzień po operacji implantacji drugiego etapu)
|
Porównanie parami wartości odchylenia RMS między skanowalnym łącznikiem gojącym, techniką wycisku na otwartej łyżce i techniką wycisku na zamkniętej łyżce
|
Okoloproceduralne (pojedyncza ocena, 1 tydzień po operacji implantacji drugiego etapu)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 lipca 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 października 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 listopada 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 33-6-25
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane poszczególnych uczestników nie będą udostępniane.
Dane uzyskane w tym badaniu obejmują identyfikowalne pomiary kliniczne i radiograficzne, które są specyficzne dla protokołu badania i uczestników.
Zanonimizowane dane zagregowane są przedstawione w opublikowanym manuskrypcie.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .