Genauigkeit scannbarer Heilungsabutments für Implantatabdrücke
31. Januar 2026 aktualisiert von: Sherif Aly Sadek
Genauigkeit von Implantatabdrucktechniken mit scannbaren Healing Abutments im Vergleich zu konventionellen Methoden. Eine kontrollierte klinische Studie
Diese prospektive kontrollierte klinische Studie bewertet die dreidimensionale Positionsgenauigkeit von Implantatniveau-Abdrücken, die mit scannbaren Heilungsabutments im Vergleich zu konventionellen offenen und geschlossenen Abdrucktechniken bei teilweise zahnlosen Patienten mit einseitigen Freiendsattelsituationen erzielt werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die genaue Übertragung der Implantatposition ist entscheidend für den passiven Sitz von implantatgetragenen Prothesen.
Diese Studie vergleicht die Genauigkeit von Implantatabdrücken, die mithilfe eines digitalen Workflows basierend auf scanbaren Heilungsabutments mit konventionellen offenen und geschlossenen Abdrucktechniken erzielt werden.
Zweiundzwanzig teilweise zahnlose Patienten mit einseitigen distalen Freiendsätteln werden alle drei Abdrucktechniken durchlaufen.
Dreidimensionale Abweichungen werden mithilfe von Best-Fit-Überlagerung und Root-Mean-Square-Analyse quantifiziert, wobei die offene Abdrucktechnik als Referenzstandard dient.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
22
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilweise zahnlose Patienten mit einseitigem Freiendsattel (Kennedy-Klasse II)
- Ausreichend Knochen für zwei Implantate
- Gute allgemeine Gesundheit
- Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung
Ausschlusskriterien:
- Aktive Parodontitis
- Schlechte Mundhygiene
- Parafunktionelle Gewohnheiten
- Kiefergelenkserkrankungen
- Starker Tabakkonsum (>10 Zigaretten/Tag)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Scannbarer Healing-Abutment-Digitalabdruck
Intraorale digitale Abformung mittels scannbarer Heilungsabutments und einem intraoralen Scanner.
|
Digitale Erfassung der Implantatposition mittels intraoralem Scannen scannbarer Heilkappen nach der zweiten Operationsphase.
|
|
Aktiver Komparator: Offene-Schale-Konventioneller Abdruck
Konventioneller geschienter offener Abformlöffel-Implantatabdruck mit Polyvinylsiloxan.
|
Konventionelle offene Abformung auf Implantatebene unter Verwendung gesplinteter Abformpfosten und Polyvinylsiloxan-Material.
|
|
Aktiver Komparator: Konventioneller Abdruck im geschlossenen Tablett
Konventioneller geschlossener Abformlöffel-Implantatabdruck mit Polyvinylsiloxan.
|
Konventionelle geschlossene Abformung auf Implantatniveau mit Transferschrauben und Polyvinylsiloxan-Material.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Dreidimensionale Implantatpositionsgenauigkeit (RMS-Abweichung)
Zeitfenster: Periprozedural (Einzelbeurteilung, 1 Woche nach Zweitstufenimplantat-Operation)
|
Root-Mean-Square (RMS)-Abweichung (µm) zwischen Testabdrücken und dem offenen-Schalen-Referenzmodell unter Verwendung von 3D-Messtechniksoftware.
|
Periprozedural (Einzelbeurteilung, 1 Woche nach Zweitstufenimplantat-Operation)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Vergleich der Implantatpositionsgenauigkeit zwischen Abformtechniken
Zeitfenster: Periprozedural (Einzelbeurteilung, 1 Woche nach der zweiten Implantationsstufe)
|
Paarweiser Vergleich der RMS-Abweichungswerte zwischen scannbaren Heilungsabutments, offenen Abformlöffeln und geschlossenen Abformlöffeln
|
Periprozedural (Einzelbeurteilung, 1 Woche nach der zweiten Implantationsstufe)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. Juli 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. Oktober 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. November 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Januar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Januar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. Februar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 33-6-25
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Die Daten einzelner Teilnehmer werden nicht geteilt.
Die in dieser Studie generierten Daten umfassen identifizierbare klinische und radiografische Messungen, die für das Studienprotokoll und die Teilnehmer spezifisch sind.
Nicht identifizierbare aggregierte Daten werden im veröffentlichten Manuskript berichtet.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .