Nøjagtighed af scanningsbare helingsabutmenter til implantataftryk
31. januar 2026 opdateret af: Sherif Aly Sadek
Nøjagtighed af implantataftryksteknikker ved brug af scanningsbare helingsabutmenter versus konventionelle metoder. En kontrolleret klinisk undersøgelse
Denne prospektive kontrollerede kliniske undersøgelse vurderer den tredimensionelle positionsnøjagtighed af implantatniveau-aftryk opnået ved brug af scanningsbare helende abutmenter sammenlignet med konventionelle åben-bakke og lukket-bakke aftryksteknikker hos delvist tandløse patienter med ensidige fri-endersadel-situationer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Nøjagtig overførsel af implantatposition er afgørende for at opnå passiv pasform af implantatstøttede proteser.
Denne studie sammenligner nøjagtigheden af implantataftryk opnået ved brug af en digital arbejdsgang baseret på scanningsbare helingsabutmenter med konventionelle åben-bakke og lukket-bakke aftryksteknikker.
Toogtyve delvist tandløse patienter med ensidige distale forlængelsesrygge vil gennemgå alle tre aftryksteknikker.
Tredimensionelle afvigelser vil blive kvantificeret ved hjælp af bedste-pas superposition og root mean square-analyse, hvor åben-bakke teknikken tjener som referencestandard.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
22
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Delvist tandløse patienter med ensidigt frit-endersadel (Kennedy klasse II)
- Tilstrekkelig knogle til to implantater
- God systemisk sundhed
- Evne til at give informeret samtykke
Eksklusionskriterier:
- Aktiv parodontal sygdom
- Dårlig mundhygiejne
- Parafunktionelle vaner
- Temporomandibulære lidelser
- Kraftig rygning (>10 cigaretter/dag)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Scannable Healing Abutment Digital Impression
Intraoral digital aftryk ved hjælp af skanbare helingsabutmenter og en intraoral scanner.
|
Digital registrering af implantatposition ved intraoral scanning af scanningsbare helingsattachments efter anden operationsfase.
|
|
Aktiv komparator: Konventionel aftrykstagsåbning
Konventionel splintet åben bakke-implantataftryk med polyvinylsiloxan.
|
Konventionel åben-bakke implantatniveau-indtryk ved brug af splintede indtrykskoblinger og polyvinylsiloxan-materiale.
|
|
Aktiv komparator: Konventionelt aftryk med lukket bakke
Konventionel lukket-skål-implantataftrykning med polyvinylsiloxan.
|
Konventionel lukket-bakke implantatniveau-indtryk ved brug af transfer-copings og polyvinylsiloxan-materiale.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tredimensional implantpositionsnøjagtighed (RMS-afvigelse)
Tidsramme: Periprocedural (enkelt vurdering, 1 uge efter anden fase implantatoperation)
|
Kvadratrodsmiddelafvigelse (RMS) (µm) mellem testaftryk og den åbne bakke-referencenmodel ved brug af 3D-metrologisoftware.
|
Periprocedural (enkelt vurdering, 1 uge efter anden fase implantatoperation)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af implantatpositionsnøjagtighed mellem aftryksteknikker
Tidsramme: Periprocedural (enkeltvurdering, 1 uge efter andet trins implantatchirurgi)
|
Parvis sammenligning af RMS-afvigelsesværdier mellem scanning af healing abutment, åben bakke- og lukket bakke-aftryksteknikker
|
Periprocedural (enkeltvurdering, 1 uge efter andet trins implantatchirurgi)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. juli 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. oktober 2025
Studieafslutning (Faktiske)
10. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. januar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. januar 2026
Først opslået (Faktiske)
6. februar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 33-6-25
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Data fra den enkelte deltager vil ikke blive delt.
Dataene genereret i denne undersøgelse omfatter identifikationsbar kliniske og radiografiske målinger, der er specifikke for studieprotokollen og deltagerne.
Aggregerede data uden identifikation rapporteres i den publicerede manuskript.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .