Přesnost skenovatelných hojících abutmentů pro otisky implantátů
31. ledna 2026 aktualizováno: Sherif Aly Sadek
Přesnost technik otisků implantátů s použitím skenovatelných hojicích abutmentů versus konvenční metody. Kontrolovaná klinická studie
Tato prospektivní kontrolovaná klinická studie hodnotí trojrozměrnou polohovou přesnost otisků na úrovni implantátů získaných pomocí skenovatelných hojících abutmentů ve srovnání s konvenčními technikami otisků s otevřenou a uzavřenou lžící u částečně bezzubých pacientů s jednostrannými volně zakončenými situacemi.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Přesný přenos polohy implantátu je klíčový pro dosažení pasivního uložení protetických náhrad na implantátech.
Tato studie porovnává přesnost otisků implantátů získaných pomocí digitálního postupu založeného na snímatelných hojicích abutmentech s konvenčními technikami otisků otevřenou a uzavřenou lžící.
Dvacet dva částečně bezzubých pacientů s jednostrannými distálními extenzními hřebeny podstoupí všechny tři techniky otiskování.
Trojrozměrné odchylky budou kvantifikovány pomocí superpozice nejlepšího přizpůsobení a analýzy střední kvadratické chyby, přičemž technika otevřené lžíce bude sloužit jako referenční standard.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
22
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Částečně bezzubí pacienti s jednostranným volným koncem (Kennedyho třída II)
- Dostatečná kost pro dva implantáty
- Dobrý celkový zdravotní stav
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas
Kritéria pro vyloučení:
- Aktivní parodontální onemocnění
- Špatná ústní hygiena
- Parafunkční návyky
- Poruchy temporomandibulárního kloubu
- Intenzivní kouření (>10 cigaret/den)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Digitální otisk skenovatelného hojivého abutmentu
Intraorální digitální otisk pomocí skenovatelných hojicích abutmentů a intraorálního skeneru.
|
Digitální získání polohy implantátu pomocí intraorálního skenování skenovatelných hojicích abutmentů po druhé fázi chirurgického zákroku.
|
|
Aktivní komparátor: Otevřený zásobník konvenčního otisku
Konvenční otevřená otisková lžíce s rozdělenými implantáty pomocí polyvinyl siloxanu.
|
Konvenční otisk na úrovni implantátu s otevřenou lžicí pomocí spojených otiskových kotev a polyvinylsiloxanového materiálu.
|
|
Aktivní komparátor: Uzavřená vanička pro konvenční otisk
Konvenční otisk implantátu uzavřeným způsobem pomocí polyvinylsiloxanu.
|
Konvenční uzavřený otisk na úrovni implantátu pomocí transferových kotev a polyvinylsiloxanového materiálu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesnost trojrozměrné polohy implantátu (odchylka RMS)
Časové okno: Periprocedurální (jedno hodnocení, 1 týden po operaci implantátu druhého stupně)
|
Střední kvadratická (RMS) odchylka (µm) mezi testovacími otisky a referenčním modelem otevřené vaničky pomocí 3D metrologického softwaru.
|
Periprocedurální (jedno hodnocení, 1 týden po operaci implantátu druhého stupně)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnání přesnosti polohy implantátu mezi technikami otisků
Časové okno: Periprocedurální (jednotlivé hodnocení, 1 týden po operaci implantace ve druhé fázi)
|
Párové porovnání hodnot směrodatné odchylky mezi technikami snímatelného hojicího abutmentu, otevřené lžičky a uzavřené lžičky
|
Periprocedurální (jednotlivé hodnocení, 1 týden po operaci implantace ve druhé fázi)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. července 2025
Primární dokončení (Aktuální)
20. října 2025
Dokončení studie (Aktuální)
10. listopadu 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
6. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 33-6-25
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Data jednotlivých účastníků nebudou sdílena.
Data generovaná v této studii zahrnují identifikovatelná klinická a rentgenologická měření, která jsou specifická pro studijní protokol a účastníky.
Odeidentifikovaná agregovaná data jsou uvedena v publikovaném rukopisu.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .