子宮内膜症の診察における患者の人工知能利用が医師-患者相互作用と臨床アウトカムに及ぼす影響
子宮内膜症の診察における医師-患者間の相互作用と臨床結果に対する患者の人工知能利用の影響
ChatGPT、Gemini、Copilotなどの大規模言語モデルを含む生成人工知能(AI)は、患者が医療情報を入手し、診療への準備を行うためにますます使用されています。 これらのツールは多くの場合ガイドラインに沿った情報を提供しますが、回答が不完全、不正確、または個人化されていない可能性があり、患者の期待や臨床的相互作用に影響を与える可能性があります。 患者のAI使用が満足度、アドヒアランス、医師-患者間のコミュニケーションに与える影響は、まだ十分に理解されていません。
この前向き比較研究では、子宮内膜症の婦人科診察前に患者がAIを使用することの影響を評価します。 専門的な子宮内膜症クリニックを受診する女性は、診察準備に基づいてAIユーザーまたは非ユーザーに分類されます。 患者報告アウトカム、すなわち満足度、期待値、医師の推奨へのアドヒアランス、身体検査中の痛みは、妥当性が確認された質問票および視覚的アナログ尺度を用いて評価されます。 AI使用について盲検化された医師は、患者の関与度、信頼度、コンプライアンスを独立して評価します。 診察時間も記録されます。
主目的は、AI使用が患者の満足度および治療推奨へのアドヒアランスに影響を与えるかどうかを判断することです。 副次目的には、医師が認識する相互作用の質、およびAIが生成したガイダンスと医師の推奨事項の一致度の評価が含まれます。 本研究の結果は、AIが子宮内膜症における患者行動および臨床ケアにどのように影響するかについて重要なエビデンスを提供し、AI情報を得た患者を日常の臨床診療に統合するためのベストプラクティスに情報を提供します。
調査の概要
詳細な説明
大規模言語モデルを含む生成人工知能(AI)は、診察前に医療情報を得るために患者が使用することが増えています。 これらのツールは健康関連コンテンツへの迅速なアクセスを提供し、医師との相談時の患者の知識、期待、コミュニケーションスタイル、意思決定に影響を与える可能性があります。 子宮内膜症ケアの文脈における、患者のAIツール使用が医師-患者相互作用および短期臨床転帰に与える影響は、体系的に評価されていません。
この前向き比較研究は、子宮内膜症関連相談の準備にAIツールを使用した患者と使用しなかった患者の間で、患者報告および医師報告の転帰の違いを調べるために設計されています。 研究は、子宮内膜症ケアを専門とする婦人科外来で実施されます。 研究期間中にクリニックを受診するすべての適格な成人女性が参加を招待されます。 インフォームドコンセント後、参加者は来院前の準備における自己申告によるAIツール使用に基づいて2つのグループに分類されます。
データ収集は、診察前後に実施される構造化質問票を用いて行われます。 来院前質問票は、医療情報および現在の来院準備のための使用を含む、人工知能ツールの事前使用に関する基本情報を捕捉します。 基本的人口統計学的および臨床的特徴も収集されます。 来院後質問票は、診察に対する患者報告の満足度、医師の治療推奨への遵守意図、AI提供情報と医師指導の間の知覚的一致、AIを超える医師の付加価値の知覚、対面診察の必要性の知覚を捕捉します。
診察を行う医師は患者のAI使用状況について盲検化されており、各診察直後に構造化評価を完了します。 医師報告指標には、知覚された患者の信頼、コンプライアンス、関与、事前知識、および診察時間が含まれます。 身体検査中の疼痛は視覚的アナログ尺度を用いて記録されます。
診察中、医師と参加者の間で質問票回答に関する議論は行われません。 データ収集に関与するすべての医師は有効な医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令(GCP)認定を保持しており、研究責任医師または副研究責任医師として登録されています。 データはコード化された識別子を用いて匿名で収集され、機関のデータ保護ポリシーに従って安全に保管されます。
AI使用者と非使用者の間で比較が行われ、患者満足度、治療推奨への遵守意図、医師知覚相互作用の質、検査中の疼痛、および診察時間の違いを評価します。 この研究は、子宮内膜症ケアにおける臨床診察への患者の人工知能使用の影響に関する構造化されたエビデンスを提供し、AI情報を得た患者の日常臨床実践への将来の統合に情報を提供することを目的としています。
研究の種類
入学 (推定)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
研究対象集団は、子宮内膜症関連の愁訴の評価または管理のために専門婦人科外来を受診する成人女性(年齢≥18歳)で構成されます。 適格な参加者は、インフォームドコンセントを提供し、研究質問票を独立して完了できることが必要です。
参加者には、子宮内膜症が疑われる、または確定診断された新規患者および再診患者の両方が含まれます。 認知障害または精神疾患があり、コミュニケーションやインフォームドコンセント提供能力に著しく支障をきたす個人は除外されます。
登録後、参加者は、臨床診察の準備のために生成AIツールを自己申告で使用したかどうかに基づいて分類されます。 年齢、民族性、体格指数、喫煙状況、併存疾患、生殖歴、既往手術歴を含む人口統計学的およびベースライン臨床特性を収集し、研究対象集団を特徴づけ、比較を可能にします。
説明
対象基準:
- 18歳以上の女性。
- 子宮内膜症に関連する症状でクリニックを受診していること。
- インフォームド・コンセントを提供できること。
除外基準:
- コミュニケーションやインフォームド・コンセントの提供能力に影響を与える認知障害または精神疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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外来受診前にChatGPTを使用する
外来診察前にChatGPTを利用して
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本研究は、臨床診察前に患者自身が生成人工知能(AI)ツールを自己主導で使用することに基づく、行動的で非無作為化された観察的介入を伴います。 介入群は、子宮内膜症関連の相談を準備するためにAIベースの大規模言語モデル(例:ChatGPTまたは類似ツール)を使用したと報告する患者で構成されています。 AIの使用には、症状、診断、治療選択肢、予後に関する情報の検索、または医師への質問の作成が含まれる場合があります。 特定のAIプラットフォーム、プロンプト、または使用期間は義務付けられておらず、AIへの関与は独立して臨床環境外で行われます。 対照群には、診察準備においてAIツールを使用していないと報告する患者が含まれます。 研究スタッフによる臨床診察中にAIツールが導入、推奨、または使用されることはありません。 医師は患者のAI使用状況について盲検化されており、標準的な臨床実践に従って診察を行います。 アンケート実施を除いて |
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Chat -gpt 非ユーザー
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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相談後の患者満足度と治療計画遵守
時間枠:相談直後(同日)
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子宮内膜症の診察直後に、構造化された診察後アンケートを使用して患者の全体的な満足度を測定し、0~5のスコアで報告します。ここで、0は全く満足していないことを示し、5は非常に満足していることを示します。
医師の治療計画への遵守意図は、診察直後に、診察後アンケートの項目「医師の治療推奨に従う意向があるか」に対する患者の回答に基づいて、二値アウトカム(はい/いいえ)として測定されます。
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相談直後(同日)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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医師が認識する相互作用の質と診察の特性
時間枠:相談中および相談直後(当日)
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医師が認識する患者の信頼度、コンプライアンス、およびエンゲージメントは、診察直後に、医師が記入する0〜4の順序尺度での評価を用いて測定されます。 医師が認識する患者の子宮内膜症に関する事前知識は、構造化された診察後医師評価を用いて記録されます。 人工知能ツールから得られた情報と医師の治療推奨との間の患者報告の一致は、診察直後に、診察後質問票を用いて二値応答(はい/いいえ)として測定されます。 医師からAI提供コンテンツを超えて得られた新規または追加情報の患者報告の受領も、二値応答(はい/いいえ)として測定されます。 AI使用後の対面診察の必要性に関する患者の認識も、二値応答(はい/いいえ)として記録されます。 身体検査中に経験した痛みは、診察中に0〜10の視覚的アナログ尺度(VAS)を用いて測定されます。 臨床の |
相談中および相談直後(当日)
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 0423-25-HMO
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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