De Invloed van Patiëntgebruik van Kunstmatige Intelligentie op de Arts-Patiënt Interactie en Klinische Uitkomsten bij Endometriose Consultaties
Generatieve kunstmatige intelligentie (AI), waaronder grote taalmmodellen zoals ChatGPT, Gemini en Copilot, wordt in toenemende mate door patiënten gebruikt om medische informatie te verkrijgen en zich voor te bereiden op klinische consulten. Hoewel deze tools vaak richtlijnconforme informatie geven, kunnen hun antwoorden onvolledig, onnauwkeurig of niet gepersonaliseerd zijn, wat mogelijk de verwachtingen van patiënten en klinische interacties beïnvloedt. De impact van het gebruik van AI door patiënten op tevredenheid, therapietrouw en communicatie tussen arts en patiënt is nog steeds slecht begrepen.
Deze prospectieve vergelijkende studie zal de effecten evalueren van het gebruik van AI door patiënten vóór gynaecologische consulten voor endometriose. Vrouwen die een gespecialiseerde endometriosekliniek bezoeken, worden gecategoriseerd als AI-gebruikers of niet-gebruikers op basis van hun voorbereiding op het bezoek. Door patiënten gerapporteerde uitkomsten, waaronder tevredenheid, verwachtingen, therapietrouw aan aanbevelingen van artsen en pijn tijdens lichamelijk onderzoek, worden beoordeeld met gevalideerde vragenlijsten en visuele analoge schalen. Artsen, geblindeerd voor AI-gebruik, zullen onafhankelijk de betrokkenheid, het vertrouwen en de naleving van patiënten beoordelen. Ook de duur van het consult wordt geregistreerd.
Het primaire doel is vast te stellen of het gebruik van AI de patiënttevredenheid en de therapietrouw aan behandelingsaanbevelingen beïnvloedt. Secundaire doelstellingen omvatten het evalueren van de door artsen waargenomen interactiekwaliteit en de overeenstemming tussen AI-gegenereerde richtlijnen en aanbevelingen van artsen. De bevindingen van deze studie zullen cruciaal bewijs leveren over hoe AI het gedrag van patiënten en de klinische zorg bij endometriose beïnvloedt, en zullen best practices informeren voor het integreren van AI-geïnformeerde patiënten in routinematige klinische consulten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Generatieve kunstmatige intelligentie (AI), waaronder grote taalmodellen, wordt steeds vaker door patiënten gebruikt om medische informatie te verkrijgen vóór klinische ontmoetingen. Deze tools bieden snelle toegang tot gezondheidsgerelateerde inhoud en kunnen de kennis, verwachtingen, communicatiestijl en besluitvorming van patiënten tijdens artsenconsulten beïnvloeden. Het effect van het gebruik van AI-tools door patiënten op de arts-patiëntinteractie en kortetermijn klinische uitkomsten in de context van endometriosezorg is nog niet systematisch geëvalueerd.
Deze prospectieve vergelijkende studie is ontworpen om verschillen te onderzoeken in door patiënten gerapporteerde en door artsen gerapporteerde uitkomsten tussen patiënten die AI-tools gebruikten om zich voor te bereiden op een endometriosegerelateerd consult en degenen die dat niet deden. De studie wordt uitgevoerd in een polikliniek voor gynaecologie die gespecialiseerd is in endometriosezorg. Alle in aanmerking komende volwassen vrouwen die de kliniek bezoeken tijdens de studieperiode worden uitgenodigd om deel te nemen. Na geïnformeerde toestemming worden deelnemers ingedeeld in twee groepen op basis van zelfgerapporteerd gebruik van AI-tools ter voorbereiding vóór het kliniekbezoek.
Gegevensverzameling wordt uitgevoerd met gestructureerde vragenlijsten die vóór en na het klinische consult worden afgenomen. De vragenlijst vóór het bezoek verzamelt basisinformatie over eerder gebruik van kunstmatige intelligentietools, inclusief gebruik voor medische informatie en voorbereiding op het huidige bezoek. Basis demografische en klinische kenmerken worden ook verzameld. De vragenlijst na het bezoek verzamelt door patiënten gerapporteerde tevredenheid over het consult, intentie om de behandelingsaanbevelingen van de arts op te volgen, waargenomen overeenstemming tussen door AI verstrekte informatie en artsenbegeleiding, waargenomen toegevoegde waarde van de arts naast AI, en waargenomen noodzaak van het persoonlijke bezoek.
Artsen die de consulten uitvoeren, zijn geblindeerd voor de AI-gebruiksstatus van de patiënt en voltooien onmiddellijk na elk bezoek een gestructureerde beoordeling. Door artsen gerapporteerde maten omvatten waargenomen patiëntvertrouwen, naleving, betrokkenheid en voorkennis, evenals de duur van het consult. Pijn ervaren tijdens het lichamelijk onderzoek wordt vastgelegd met een visueel analoge schaal.
Tijdens het bezoek vindt geen bespreking van vragenlijstantwoorden plaats tussen artsen en deelnemers. Alle artsen die betrokken zijn bij gegevensverzameling hebben een geldige Good Clinical Practice-certificering en zijn vermeld als onderzoekers of medeonderzoekers. Gegevens worden anoniem verzameld met gecodeerde identificatoren en veilig opgeslagen in overeenstemming met institutionele gegevensbeschermingsbeleid.
Vergelijkingen worden uitgevoerd tussen AI-gebruikers en niet-gebruikers om verschillen te evalueren in patiënttevredenheid, intentie om behandelingsaanbevelingen op te volgen, door artsen waargenomen interactiekwaliteit, pijn tijdens onderzoek en bezoekduur. Deze studie heeft als doel gestructureerd bewijs te leveren over de invloed van het gebruik van kunstmatige intelligentie door patiënten op de klinische ontmoeting in endometriosezorg en om toekomstige integratie van AI-geïnformeerde patiënten in routinematige klinische praktijk te informeren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
De studiepopulatie zal bestaan uit volwassen vrouwen (leeftijd ≥18 jaar) die een gespecialiseerde gynaecologische polikliniek bezoeken voor evaluatie of behandeling van endometriose-gerelateerde klachten. In aanmerking komende deelnemers moeten in staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven en studie vragenlijsten zelfstandig in te vullen.
Deelnemers zullen zowel nieuwe als terugkerende patiënten omvatten met vermoedelijke of bevestigde endometriose. Personen met cognitieve beperkingen of psychiatrische aandoeningen die de communicatie of het vermogen om geïnformeerde toestemming te geven aanzienlijk beïnvloeden, worden uitgesloten.
Na inschrijving zullen deelnemers worden gecategoriseerd op basis van zelfgerapporteerd gebruik van generatieve kunstmatige intelligentie (AI) tools ter voorbereiding op hun klinische bezoek. Demografische en basale klinische kenmerken - waaronder leeftijd, etniciteit, body mass index, rookstatus, medische comorbiditeiten, reproductieve geschiedenis en eerdere chirurgische geschiedenis - zullen worden verzameld om de studiepopulatie te karakteriseren en vergelijking mogelijk te maken
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen van 18 jaar of ouder.
- Bezoek aan de kliniek voor endometriosegerelateerde klachten.
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven.
Exclusiecriteria:
- Cognitieve beperking of psychiatrische aandoeningen die de communicatie of het vermogen om geïnformeerde toestemming te geven beïnvloeden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
het gebruik van ChatGPT voor een polikliniekbezoek
Chat gpt gebruiken vóór het polikliniekbezoek
|
Deze studie betreft een gedragsmatige, niet-gerandomiseerde observationele interventie op basis van het zelfgestuurde gebruik van generatieve kunstmatige intelligentie (AI) tools door patiënten voorafgaand aan hun klinisch bezoek. De interventiegroep bestaat uit patiënten die aangeven AI-gebaseerde grote taalmodellen (zoals ChatGPT of vergelijkbare tools) te gebruiken ter voorbereiding van hun endometriose-gerelateerd consult. Het AI-gebruik kan het zoeken naar informatie over symptomen, diagnose, behandelopties, prognose of het formuleren van vragen voor de arts omvatten. Er wordt geen specifiek AI-platform, prompts of gebruiksduur voorgeschreven, en de AI-betrokkenheid vindt onafhankelijk en buiten de klinische setting plaats. De controlegroep omvat patiënten die aangeven geen AI-tools te gebruiken ter voorbereiding op het bezoek. Er worden tijdens de klinische ontmoeting door studiepersoneel geen AI-tools geïntroduceerd, aanbevolen of gebruikt. Artsen zijn geblindeerd voor de AI-gebruiksstatus van patiënten en voeren consulten uit volgens standaard klinische praktijk. Afgezien van het afnemen van vragenlijsten |
|
Chat -gpt niet-gebruikers
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiënttevredenheid en Therapietrouw na Consult
Tijdsspanne: Direct na de consultatie (dezelfde dag)
|
De algehele patiënttevredenheid wordt direct na het endometrioseconsult gemeten met behulp van een gestructureerde vragenlijst na het bezoek en gerapporteerd als een score op een schaal van 0-5, waarbij 0 aangeeft dat men helemaal niet tevreden is en 5 aangeeft dat men zeer tevreden is.
De intentie om zich aan het behandelplan van de arts te houden, wordt direct na het consult gemeten als een binaire uitkomst (ja/nee) op basis van de reactie van de patiënt op de vraag in de vragenlijst na het bezoek of zij van plan is de behandelingsaanbevelingen van de arts op te volgen.
|
Direct na de consultatie (dezelfde dag)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van door artsen waargenomen interactie en consultkenmerken
Tijdsspanne: Tijdens en direct na het consult (zelfde dag)
|
Door de arts waargenomen patiëntvertrouwen, therapietrouw en betrokkenheid worden direct na het consult gemeten met door de arts ingevulde beoordelingen op een ordinale schaal van 0-4. Door de arts waargenomen patiëntkennis over endometriose wordt vastgelegd met een gestructureerde beoordeling door de arts na het bezoek. Door de patiënt gerapporteerde overeenstemming tussen informatie verkregen uit kunstmatige intelligentie-tools en de behandelingsaanbevelingen van de arts wordt direct na het consult gemeten als een binaire respons (ja/nee) met behulp van de vragenlijst na het bezoek. Door de patiënt gerapporteerde ontvangst van nieuwe of aanvullende informatie van de arts naast door AI-aangeboden inhoud wordt ook gemeten als een binaire respons (ja/nee). De perceptie van de patiënt over de noodzaak van een persoonlijk bezoek na AI-gebruik wordt vastgelegd als een binaire respons (ja/nee). Pijn ervaren tijdens het lichamelijk onderzoek wordt tijdens het consult gemeten met een visuele analoge schaal (VAS) van 0-10. Duur van het klinische |
Tijdens en direct na het consult (zelfde dag)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0423-25-HMO
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .