Indflydelsen af Patienters Brug af Kunstig Intelligens på Læge-Patient-Interaktionen og Kliniske Resultater i Endometriosekonsultationer
Indflydelsen af Patienters Brug af Kunstig Intelligens på Læge-Patient Interaktion og Kliniske Resultater ved Endometriosekonsultationer
Generativ kunstig intelligens (AI), inklusive store sprogmodeller som ChatGPT, Gemini og Copilot, bruges i stigende grad af patienter til at opnå medicinsk information og forberede sig på kliniske konsultationer. Selvom disse værktøjer ofte giver retningslinjekonsistent information, kan deres svar være ufuldstændige, unøjagtige eller mangle personalisering, hvilket potentielt kan påvirke patienters forventninger og kliniske interaktioner. Påvirkningen af patienters AI-brug på tilfredshed, overholdelse og læge-patient-kommunikation forstås stadig dårligt.
Dette prospektive sammenlignende studie vil evaluere effekterne af patienters AI-brug før gynækologiske konsultationer for endometriose. Kvinder, der deltager på en specialiseret endometrioseklinik, vil blive kategoriseret som AI-brugere eller ikke-brugere baseret på deres forberedelse til besøget. Patientrapporterede resultater, herunder tilfredshed, forventninger, overholdelse af lægens anbefalinger og smerter under fysisk undersøgelse, vil blive vurderet ved hjælp af validerede spørgeskemaer og visuelle analoge skalaer. Læger, som er blindede for AI-brug, vil uafhængigt vurdere patientengagement, tillid og overholdelse. Besøgets varighed vil også blive registreret.
Det primære formål er at afgøre, om AI-brug påvirker patienttilfredshed og overholdelse af behandlingsanbefalinger. Sekundære formål inkluderer evaluering af lægeopfattet interaktionskvalitet og overensstemmelse mellem AI-genereret vejledning og lægens anbefalinger. Resultater fra dette studie vil give afgørende beviser for, hvordan AI påvirker patientadfærd og klinisk pleje ved endometriose, hvilket informerer om bedste praksis for at integrere AI-informerede patienter i rutinemæssige kliniske konsultationer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Generativ kunstig intelligens (AI), herunder store sprogmodeller, bruges i stigende grad af patienter til at indhente medicinsk information før kliniske konsultationer. Disse værktøjer giver hurtig adgang til sundhedsrelateret indhold og kan påvirke patienters viden, forventninger, kommunikationsstil og beslutningstagning under lægekonsultationer. Effekten af patienters brug af AI-værktøjer på læge-patient-interaktionen og kortsigtede kliniske resultater i forbindelse med endometriosebehandling er ikke systematisk evalueret.
Denne prospektive sammenlignende undersøgelse er designet til at undersøge forskelle i patientrapporterede og lægerapporterede resultater mellem patienter, der brugte AI-værktøjer til at forberede sig på en endometriose-relateret konsultation, og dem, der ikke gjorde. Undersøgelsen udføres på en gynækologisk ambulatorisk klinik, der specialiserer sig i endometriosebehandling. Alle berettigede voksne kvinder, der besøger klinikken i undersøgelsesperioden, inviteres til at deltage. Efter informeret samtykke kategoriseres deltagerne i to grupper baseret på selvrapporteret brug af AI-værktøjer til forberedelse før klinikbesøget.
Dataindsamling udføres ved hjælp af strukturede spørgeskemaer, der administreres før og efter den kliniske konsultation. Spørgeskemaet før besøget indsamler basisinformation om tidligere brug af kunstig intelligens-værktøjer, herunder brug til medicinsk information og forberedelse til det aktuelle besøg. Baseline demografiske og kliniske karakteristika indsamles også. Spørgeskemaet efter besøget indsamler patientrapporteret tilfredshed med konsultationen, intention om at følge lægens behandlingsanbefalinger, opfattet overensstemmelse mellem AI-leveret information og lægevejledning, opfattet merværdi af lægen udover AI, og opfattet nødvendighed af det personlige besøg.
Læger, der gennemfører konsultationerne, er blindet for patienters AI-brugsstatus og udfylder en struktureret vurdering umiddelbart efter hvert besøg. Lægerapporterede mål inkluderer opfattet patienttillid, compliance, engagement og forudgående viden samt varigheden af konsultationen. Smerter oplevet under den fysiske undersøgelse registreres ved hjælp af en visuel analog skala.
Ingen diskussion af spørgeskemasvar finder sted mellem læger og deltagere under besøget. Alle læger involveret i dataindsamlingen har gyldig Good Clinical Practice-certificering og er opført som undersøgere eller medundersøgere. Data indsamles anonymt ved hjælp af kodede identifikatorer og opbevares sikkert i overensstemmelse med institutionelle databeskyttelsespolitikker.
Sammenligninger udføres mellem AI-brugere og ikke-brugere for at evaluere forskelle i patienttilfredshed, intention om at følge behandlingsanbefalinger, lægeopfattet interaktionskvalitet, smerter under undersøgelse og besøgsvarighed. Denne undersøgelse har til formål at levere struktureret dokumentation om indflydelsen af patienters brug af kunstig intelligens på den kliniske konsultation i endometriosebehandling og at informere om fremtidig integration af AI-informerede patienter i rutinemæssig klinisk praksis.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Studiepopulationen vil bestå af voksne kvinder (alder ≥18 år), der deltager på en specialiseret gynækologisk ambulatorieklinik til evaluering eller behandling af endometriose-relaterede klager. Berettigede deltagere skal være i stand til at give informeret samtykke og udfylde studie-spørgeskemaer selvstændigt.
Deltagerne vil omfatte både nye og tilbagevendende patienter med mistænkt eller bekræftet endometriose. Personer med kognitiv nedsættelse eller psykiatriske tilstande, der væsentligt forstyrrer kommunikationen eller evnen til at give informeret samtykke, vil blive udelukket.
Efter tilmelding vil deltagerne blive kategoriseret baseret på selvrapporteret brug af generativ kunstig intelligens (AI)-værktøjer til at forberede deres kliniske besøg. Demografiske og baseline kliniske karakteristika – inklusive alder, etnicitet, body mass index, rygestatus, medicinske komorbiditeter, reproduktionshistorie og tidligere kirurgisk historie – vil blive indsamlet for at karakterisere studiepopulationen og muliggøre sammenligning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder i alderen ≥18 år.
- Deltager på klinik for endometriose-relaterede klager.
- I stand til at give informeret samtykke.
Eksklusionskriterier:
- Kognitiv svækkelse eller psykiatriske tilstande, der påvirker kommunikation eller evnen til at give informeret samtykke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
bruge Chat GPT før besøg på ambulatorium
ved brug af Chat gpt før et ambulant klinikbesøg
|
Denne undersøgelse involverer en adfærdsmæssig, ikke-randomiseret observationel intervention baseret på patienters selvstyrede brug af generative kunstig intelligens (AI)-værktøjer før deres kliniske besøg. Interventionsgruppen består af patienter, der rapporterer brug af AI-baserede store sprogmodeller (f.eks. ChatGPT eller lignende værktøjer) til at forberede deres endometriose-relaterede konsultation. AI-brug kan omfatte søgning efter information om symptomer, diagnose, behandlingsmuligheder, prognose eller formulering af spørgsmål til lægen. Der er ikke specificeret nogen bestemt AI-platform, prompts eller varighed af brug, og AI-engagement sker uafhængigt og uden for den kliniske setting. Kontrolgruppen omfatter patienter, der rapporterer ingen brug af AI-værktøjer i forberedelsen til besøget. Ingen AI-værktøjer introduceres, anbefales eller bruges under det kliniske møde af studiepersonale. Læger er blinde for patientens AI-brugsstatus og gennemfører konsultationer i henhold til standard klinisk praksis. Udover spørgeskemaadministration |
|
Chat -gpt ikke-brugere
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienttilfredshed og Overholdelse af Behandlingsplan efter Konsultation
Tidsramme: Umiddelbart efter konsultationen (samme dag)
|
Den samlede patienttilfredshed måles umiddelbart efter endometriosekonsultationen ved hjælp af et struktureret spørgeskema efter besøget og rapporteres som en score på en skala fra 0-5, hvor 0 angiver slet ikke tilfreds og 5 angiver meget tilfreds.
Intentionen om at overholde lægens behandlingsplan måles umiddelbart efter konsultationen som et binært resultat (ja/nej) baseret på patientens svar på spørgsmålet i spørgeskemaet efter besøget, hvor hun bliver spurgt, om hun har til hensigt at følge lægens behandlingsanbefalinger.
|
Umiddelbart efter konsultationen (samme dag)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lægeopfattet interaktionskvalitet og konsultationskarakteristika
Tidsramme: Under og umiddelbart efter konsultationen (samme dag)
|
Lægens opfattelse af patientens tillid, compliance og engagement vil blive målt umiddelbart efter konsultationen ved hjælp af lægefærdiggjorte vurderinger på en 0-4 ordinær skala. Lægens opfattelse af patientens tidligere viden om endometriose vil blive registreret ved hjælp af en struktureret post-besøg lægevurdering. Patientrapporteret overensstemmelse mellem information opnået fra kunstig intelligens-værktøjer og lægens behandlingsanbefalinger vil blive målt umiddelbart efter konsultationen som et binært svar (ja/nej) ved hjælp af post-besøg spørgeskemaet. Patientrapporteret modtagelse af ny eller yderligere information fra lægen ud over AI-leveret indhold vil også blive målt som et binært svar (ja/nej). Patientens opfattelse af nødvendigheden af et personligt besøg efter AI-brug vil blive registreret som et binært svar (ja/nej). Smerte oplevet under den fysiske undersøgelse vil blive målt under konsultationen ved hjælp af en 0-10 visuel analog skala (VAS). Varighed af den kliniske |
Under og umiddelbart efter konsultationen (samme dag)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0423-25-HMO
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .