Влияние использования искусственного интеллекта пациентами на взаимодействие врача и пациента и клинические исходы при консультациях по эндометриозу
Генеративный искусственный интеллект (ИИ), включая большие языковые модели, такие как ChatGPT, Gemini и Copilot, всё чаще используется пациентами для получения медицинской информации и подготовки к клиническим встречам. Хотя эти инструменты часто предоставляют информацию, соответствующую руководствам, их ответы могут быть неполными, неточными или лишёнными персонализации, что потенциально влияет на ожидания пациентов и клиническое взаимодействие. Влияние использования ИИ пациентами на удовлетворённость, приверженность лечению и коммуникацию между врачом и пациентом остаётся плохо изученным.
Это проспективное сравнительное исследование оценит влияние использования ИИ пациентами перед гинекологическими консультациями по поводу эндометриоза. Женщины, посещающие специализированную клинику по лечению эндометриоза, будут классифицированы как пользователи ИИ или не пользователи на основе их подготовки к визиту. Пациент-отчётные исходы, включая удовлетворённость, ожидания, приверженность рекомендациям врача и боль во время физикального обследования, будут оцениваться с использованием валидированных опросников и визуальных аналоговых шкал. Врачи, не осведомлённые об использовании ИИ, независимо оценят вовлечённость пациента, доверие и соблюдение рекомендаций. Также будет регистрироваться продолжительность визита.
Основная цель — определить, влияет ли использование ИИ на удовлетворённость пациентов и приверженность рекомендациям по лечению. Вторичные цели включают оценку качества взаимодействия, воспринимаемого врачом, и соответствия между рекомендациями, сгенерированными ИИ, и рекомендациями врача. Результаты этого исследования предоставят важные доказательства того, как ИИ влияет на поведение пациентов и клиническую помощь при эндометриозе, что послужит основой для лучших практик интеграции пациентов, информированных ИИ, в рутинные клинические встречи.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Генеративный искусственный интеллект (ИИ), включая большие языковые модели, всё чаще используется пациентами для получения медицинской информации до клинических встреч. Эти инструменты обеспечивают быстрый доступ к информации, связанной со здоровьем, и могут влиять на знания пациента, ожидания, стиль общения и принятие решений во время консультаций с врачом. Влияние использования пациентами инструментов ИИ на взаимодействие врач-пациент и краткосрочные клинические исходы в контексте лечения эндометриоза не было систематически оценено.
Это проспективное сравнительное исследование предназначено для изучения различий в результатах, о которых сообщают пациенты и врачи, между пациентами, которые использовали инструменты ИИ для подготовки к консультации по поводу эндометриоза, и теми, кто этого не делал. Исследование проводится в гинекологическом амбулаторном отделении, специализирующемся на лечении эндометриоза. Все подходящие взрослые женщины, посещающие клинику в течение периода исследования, приглашаются к участию. После информированного согласия участники распределяются на две группы на основе самоотчета об использовании инструментов ИИ для подготовки перед посещением клиники.
Сбор данных осуществляется с помощью структурированных анкет, заполняемых до и после клинической консультации. Анкета перед посещением собирает исходную информацию об использовании инструментов искусственного интеллекта в прошлом, включая использование для получения медицинской информации и подготовки к текущему визиту. Также собираются исходные демографические и клинические характеристики. Анкета после посещения собирает данные о удовлетворенности пациента консультацией, намерении следовать рекомендациям врача по лечению, воспринимаемом соответствии между информацией, предоставленной ИИ, и рекомендациями врача, воспринимаемой дополнительной ценности врача по сравнению с ИИ и воспринимаемой необходимости личного визита.
Врачи, проводящие консультации, не знают о статусе использования ИИ пациентами и заполняют структурированную оценку сразу после каждого визита. Оцениваемые врачом показатели включают воспринимаемое доверие пациента, соблюдение рекомендаций, вовлеченность и предварительные знания, а также продолжительность консультации. Боль, испытываемая во время физического осмотра, регистрируется с помощью визуальной аналоговой шкалы.
Во время визита не происходит обсуждения ответов на анкеты между врачами и участниками. Все врачи, участвующие в сборе данных, имеют действующий сертификат надлежащей клинической практики и указаны в качестве исследователей или соисследователей. Данные собираются анонимно с использованием закодированных идентификаторов и хранятся безопасно в соответствии с институциональной политикой защиты данных.
Сравнения проводятся между пользователями ИИ и не пользователями для оценки различий в удовлетворенности пациентов, намерении следовать рекомендациям по лечению, воспринимаемом врачом качестве взаимодействия, боли во время обследования и продолжительности визита. Это исследование направлено на предоставление структурированных доказательств относительно влияния использования пациентами искусственного интеллекта на клиническую встречу при лечении эндометриоза и информирование о будущей интеграции пациентов, информированных ИИ, в рутинную клиническую практику.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция будет состоять из взрослых женщин (в возрасте ≥18 лет), посещающих специализированную гинекологическую амбулаторную клинику для оценки или лечения жалоб, связанных с эндометриозом. Подходящие участницы должны быть способны дать информированное согласие и самостоятельно заполнять опросники исследования.
Участницы будут включать как новых, так и возвращающихся пациенток с подозрением или подтвержденным эндометриозом. Лица с когнитивными нарушениями или психическими состояниями, которые существенно мешают общению или возможности дать информированное согласие, будут исключены.
После включения в исследование участницы будут классифицированы на основе самоотчета об использовании инструментов генеративного искусственного интеллекта (ИИ) для подготовки к клиническому визиту. Демографические и исходные клинические характеристики, включая возраст, этническую принадлежность, индекс массы тела, статус курения, сопутствующие заболевания, репродуктивный анамнез и предшествующий хирургический анамнез, будут собраны для характеристики исследуемой популяции и обеспечения возможности сравнения.
Описание
Критерии включения:
- Женщины в возрасте ≥18 лет.
- Посещение клиники с жалобами, связанными с эндометриозом.
- Способность дать информированное согласие.
Критерии исключения:
- Когнитивные нарушения или психические состояния, влияющие на коммуникацию или способность дать информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
используя Chat GPT перед посещением амбулаторной клиники
использование Chat gpt перед посещением поликлиники
|
В данном исследовании проводится поведенческое, нерандомизированное наблюдательное вмешательство, основанное на самостоятельном использовании пациентами инструментов генеративного искусственного интеллекта (ИИ) до клинического визита. Вмешательственная группа состоит из пациентов, сообщающих об использовании крупных языковых моделей на основе ИИ (например, ChatGPT или аналогичных инструментов) для подготовки к консультации по вопросам эндометриоза. Использование ИИ может включать поиск информации о симптомах, диагностике, вариантах лечения, прогнозе или формулировке вопросов для врача. Никакая конкретная платформа ИИ, подсказки или продолжительность использования не предписываются, и взаимодействие с ИИ происходит самостоятельно и вне клинической обстановки. Контрольная группа включает пациентов, сообщающих об отсутствии использования инструментов ИИ при подготовке к визиту. Никакие инструменты ИИ не вводятся, не рекомендуются и не используются во время клинической встречи персоналом исследования. Врачи не осведомлены о статусе использования ИИ пациентами и проводят консультации в соответствии со стандартной клинической практикой. Помимо проведения анкетирования |
|
Чат -gpt не пользователи
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворённость пациента и приверженность плану лечения после консультации
Временное ограничение: Непосредственно после консультации (в тот же день)
|
Общая удовлетворенность пациентов будет измеряться сразу после консультации по эндометриозу с помощью структурированного опросника после визита и будет представлена в виде баллов по шкале от 0 до 5, где 0 указывает на полную неудовлетворенность, а 5 — на очень высокую удовлетворенность.
Намерение соблюдать план лечения, предложенный врачом, будет измеряться сразу после консультации как бинарный результат (да/нет) на основе ответа пациентки на пункт опросника после визита, в котором спрашивается, намерена ли она следовать рекомендациям врача по лечению.
|
Непосредственно после консультации (в тот же день)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество взаимодействия, воспринимаемое врачом, и характеристики консультации
Временное ограничение: Во время и сразу после консультации (в тот же день)
|
Воспринимаемая врачом доверие пациента, приверженность лечению и вовлеченность будут измеряться сразу после консультации с использованием оценок, заполненных врачом по порядковой шкале от 0 до 4. Предварительные знания пациента об эндометриозе, воспринимаемые врачом, будут регистрироваться с использованием структурированной оценки врача после визита. Сообщаемая пациентом согласованность между информацией, полученной из инструментов искусственного интеллекта, и рекомендациями врача по лечению будет измеряться сразу после консультации как бинарный ответ (да/нет) с использованием анкеты после визита. Сообщаемое пациентом получение новой или дополнительной информации от врача помимо контента, предоставленного ИИ, также будет измеряться как бинарный ответ (да/нет). Восприятие пациентом необходимости очного визита после использования ИИ будет регистрироваться как бинарный ответ (да/нет). Боль, испытываемая во время физического осмотра, будет измеряться во время консультации с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) от 0 до 10. Продолжительность клинического |
Во время и сразу после консультации (в тот же день)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0423-25-HMO
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .