Inflytandet av patienters användning av artificiell intelligens på läkar-patientinteraktion och kliniska utfall vid endometrioskonsultationer
Inflytandet av patienters användning av artificiell intelligens på läkar-patientinteraktionen och kliniska resultat vid endometrioskonsultationer
Generativ artificiell intelligens (AI), inklusive stora språkmodeller som ChatGPT, Gemini och Copilot, används i allt högre grad av patienter för att få medicinsk information och förbereda sig för kliniska möten. Även om dessa verktyg ofta ger riktlinjekonsekvent information, kan deras svar vara ofullständiga, felaktiga eller sakna personalisering, vilket potentiellt kan påverka patienternas förväntningar och kliniska interaktioner. Inverkan av patienters AI-användning på tillfredsställelse, följsamhet och läkare-patient-kommunikation är fortfarande dåligt förstådd.
Denna prospektiva jämförande studie kommer att utvärdera effekterna av patienters AI-användning före gynekologiska konsultationer för endometrios. Kvinnor som besöker en specialiserad endometriosklinik kommer att kategoriseras som AI-användare eller icke-användare baserat på deras förberedelser för besöket. Patientrapporterade utfall, inklusive tillfredsställelse, förväntningar, följsamhet till läkares rekommendationer och smärta under fysisk undersökning, kommer att bedömas med validerade frågeformulär och visuella analogiska skalar. Läkare, förblindade för AI-användning, kommer oberoende att bedöma patientengagemang, tillit och följsamhet. Besökets varaktighet kommer också att registreras.
Det primära målet är att fastställa om AI-användning påverkar patienttillfredsställelse och följsamhet till behandlingsrekommendationer. Sekundära mål inkluderar utvärdering av läkarupplevd interaktionskvalitet och överensstämmelse mellan AI-genererad vägledning och läkares rekommendationer. Resultaten från denna studie kommer att ge avgörande bevis för hur AI påverkar patientbeteende och klinisk vård vid endometrios, vilket informerar bästa praxis för att integrera AI-informerade patienter i rutinmässiga kliniska möten.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Generativ artificiell intelligens (AI), inklusive stora språkmodeller, används i allt högre grad av patienter för att få medicinsk information före kliniska möten. Dessa verktyg ger snabb tillgång till hälsorelaterat innehåll och kan påverka patienters kunskap, förväntningar, kommunikationsstil och beslutsfattande under läkarkonsultationer. Effekten av patienters användning av AI-verktyg på läkar-patientinteraktionen och kortsiktiga kliniska utfall inom endometriosvård har inte systematisk utvärderats.
Denna prospektiva jämförande studie är utformad för att undersöka skillnader i patientrapporterade och läkarrapporterade utfall mellan patienter som använt AI-verktyg för att förbereda sig för en endometriosrelaterad konsultation och de som inte gjort det. Studien genomförs på en gynekologisk öppenvårdsmottagning som specialiserar sig på endometriosvård. Alla berättigade vuxna kvinnor som besöker mottagningen under studieperioden inbjuds att delta. Efter informerat samtycke kategoriseras deltagarna i två grupper baserat på självrapporterad användning av AI-verktyg för förberedelser före klinikbesöket.
Datainsamling utförs med strukturerade frågeformulär som administreras före och efter den kliniska konsultationen. Frågeformuläret före besöket samlar baslinjeinformation om tidigare användning av artificiella intelligensverktyg, inklusive användning för medicinsk information och förberedelser för det aktuella besöket. Baslinjedemografiska och kliniska egenskaper samlas också in. Frågeformuläret efter besöket samlar patientrapporterad tillfredsställelse med konsultationen, avsikt att följa läkarens behandlingsrekommendationer, upplevd överensstämmelse mellan AI-tillhandahållen information och läkarvägledning, upplevd mervärde av läkaren utöver AI, och upplevd nödvändighet av det personliga besöket.
Läkare som genomför konsultationerna är blindade för patientens AI-användningsstatus och fyller i en strukturerad bedömning omedelbart efter varje besök. Läkarrapporterade mått inkluderar upplevd patienttillit, följsamhet, engagemang och förkunskaper, samt konsultationens varaktighet. Smärta som upplevs under den fysiska undersökningen registreras med en visuell analog skala.
Ingen diskussion av frågeformulärsvar sker mellan läkare och deltagare under besöket. Alla läkare involverade i datainsamlingen har giltig Good Clinical Practice-certifiering och är listade som huvudforskare eller underforskare. Data samlas in anonymt med kodade identifierare och lagras säkert i enlighet med institutionella dataskyddspolicyer.
Jämförelser utförs mellan AI-användare och icke-användare för att utvärdera skillnader i patienttillfredsställelse, avsikt att följa behandlingsrekommendationer, läkarupplevd interaktionskvalitet, smärta under undersökning och besökslängd. Denna studie syftar till att ge strukturerade bevis om inverkan av patienters användning av artificiell intelligens på det kliniska mötet inom endometriosvård och att informera om framtida integration av AI-informerade patienter i rutinmässig klinisk praktik.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Studiepopulationen kommer att bestå av vuxna kvinnor (ålder ≥18 år) som besöker en specialiserad gynekologisk mottagning för utvärdering eller behandling av endometriosrelaterade besvär. Berättigade deltagare måste kunna ge informerat samtycke och självständigt fylla i studieformulär.
Deltagarna kommer att inkludera både nya och återkommande patienter med misstänkt eller bekräftad endometrios. Individer med kognitiv nedsättning eller psykiatriska tillstånd som avsevärt stör kommunikation eller förmågan att ge informerat samtycke kommer att uteslutas.
Efter inkludering kommer deltagarna att kategoriseras baserat på självrapporterad användning av generativa artificiell intelligens (AI)-verktyg för att förbereda sitt kliniska besök. Demografiska och baslinjekliniska egenskaper - inklusive ålder, etnicitet, kroppsmassaindex, rökstatus, medicinska komorbiditeter, reproduktionshistorik och tidigare kirurgisk historik - kommer att samlas in för att karakterisera studiepopulationen och möjliggöra jämförelse
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor i åldern ≥18 år.
- Besöker kliniken för endometriosrelaterade besvär.
- Kan ge informerat samtycke.
Exklusionskriterier:
- Kognitiv nedsättning eller psykiatriska tillstånd som påverkar kommunikation eller förmågan att ge informerat samtycke.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
använder Chat GPT före öppenvårdsbesök
använda Chat GPT före besök på öppenvårdsmottagning
|
Denna studie innebär ett beteendemässigt, icke-randomiserat observationsingrepp baserat på patienters självstyrda användning av generativ artificiell intelligens (AI) före deras kliniska besök. Interventionsgruppen består av patienter som rapporterar att de använder AI-baserade stora språkmodeller (t.ex. ChatGPT eller liknande verktyg) för att förbereda sig för sin endometriosrelaterade konsultation. AI-användning kan innefatta sökande av information om symtom, diagnos, behandlingsalternativ, prognos eller formulering av frågor till läkaren. Ingen specifik AI-plattform, prompts eller användningstid är föreskriven, och AI-engagemang sker självständigt och utanför den kliniska miljön. Kontrollgruppen inkluderar patienter som rapporterar ingen användning av AI-verktyg i förberedelse för besöket. Inga AI-verktyg introduceras, rekommenderas eller används under det kliniska mötet av studiepersonal. Läkare är blindade för patienters AI-användningsstatus och genomför konsultationer enligt standard klinisk praxis. Förutom frågeformulärsadministration |
|
Chat -gpt icke-användare
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patienttillfredsställelse och följsamhet till behandlingsplan efter konsultation
Tidsram: Omedelbart efter konsultationen (samma dag)
|
Övergripande patienttillfredsställelse kommer att mätas omedelbart efter endometrioskonsultationen med hjälp av ett strukturerat frågeformulär efter besöket och rapporteras som ett resultat på en skala från 0 till 5, där 0 indikerar inte alls nöjd och 5 indikerar mycket nöjd.
Avsikt att följa läkarens behandlingsplan kommer att mätas omedelbart efter konsultationen som ett binärt utfall (ja/nej) baserat på patientens svar på frågeformulärets fråga efter besöket som frågar om hon avser att följa läkarens behandlingsrekommendationer.
|
Omedelbart efter konsultationen (samma dag)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Läkarens upplevda interaktionskvalitet och konsultationskarakteristika
Tidsram: Under och omedelbart efter konsultationen (samma dag)
|
Läkarens uppfattning om patientens tillit, följsamhet och engagemang kommer att mätas omedelbart efter konsultationen genom läkarens bedömningar på en ordinal skala från 0 till 4. Läkarens uppfattning om patientens tidigare kunskap om endometrios kommer att registreras genom en strukturerad läkarutvärdering efter besöket. Patientrapporterad överensstämmelse mellan information från artificiell intelligens och läkarens behandlingsrekommendationer kommer att mätas omedelbart efter konsultationen som ett binärt svar (ja/nej) via enkäten efter besöket. Patientrapporterad mottagning av ny eller ytterligare information från läkaren utöver AI-innehållet kommer också att mätas som ett binärt svar (ja/nej). Patientens uppfattning om nödvändigheten av ett personligt besök efter AI-användning kommer att registreras som ett binärt svar (ja/nej). Smärta under den fysiska undersökningen kommer att mätas under konsultationen med en visuell analog skala (VAS) från 0 till 10. Klinisk varaktighet |
Under och omedelbart efter konsultationen (samma dag)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0423-25-HMO
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .