Potilaan tekoälyn käytön vaikutus lääkäri-potilassuhteeseen ja kliinisiin tuloksiin endometrioosikonsultaatiossa
Potilaan tekoälyn käytön vaikutus lääkäri-potilassuhteeseen ja kliinisiin tuloksiin endometrioosikonsultaatioissa
Generatiivista tekoälyä (AI), mukaan lukien suuria kielimalleja kuten ChatGPT, Gemini ja Copilot, käyttävät potilaat yhä enemmän saadakseen lääketieteellistä tietoa ja valmistautuakseen lääkärikäynteihin. Vaikka nämä työkalut usein tarjoavat ohjeistusten mukaisia tietoja, niiden vastaukset voivat olla puutteellisia, epätarkkoja tai henkilökohtaistamattomia, mikä voi vaikuttaa potilaiden odotuksiin ja kliinisiin vuorovaikutuksiin. Potilaiden AI:n käytön vaikutusta tyytyväisyyteen, hoitoon sitoutumiseen ja lääkäri-potilassuhteeseen ei vielä juurikaan ymmärretä.
Tämä prospektiivinen vertaileva tutkimus arvioi potilaiden AI:n käytön vaikutuksia ennen endometrioosikonsultaatioita. Erikoistuneessa endometrioosiklinikalla käyvät naiset luokitellaan AI:n käyttäjiksi tai ei-käyttäjiksi käyntiin valmistautumisensa perusteella. Potilaiden raportoimia tuloksia, kuten tyytyväisyyttä, odotuksia, lääkärin suositusten noudattamista ja kipua fyysisessä tutkimuksessa, arvioidaan validoitujen kyselylomakkeiden ja visuaalisten analogisten asteikkojen avulla. AI:n käytöstä tietämättömät lääkärit arvioivat itsenäisesti potilaan sitoutumista, luottamusta ja suositusten noudattamista. Käynnin kestoa myös tallennetaan.
Päätavoitteena on selvittää, vaikuttaako AI:n käyttö potilaiden tyytyväisyyteen ja hoitosuositusten noudattamiseen. Toissijaisia tavoitteita ovat lääkärin kokeman vuorovaikutuksen laadun arviointi sekä AI:n tuottaman ohjeistuksen ja lääkärin suositusten yhteensopivuuden arviointi. Tämän tutkimuksen tulokset tarjoavat ratkaisevan näyttöä siitä, kuinka AI vaikuttaa potilaskäyttäytymiseen ja kliiniseen hoitoon endometrioosissa, ohjaten parhaita käytäntöjä AI-tietoisen potilaan integroimiseksi rutiinikliinisiin kohtaamisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Generatiivista tekoälyä (AI), mukaan lukien suuria kielimalleja, käyttävät potilaat yhä enemmän saadakseen lääketieteellistä tietoa ennen kliinisiä vastaanottoja. Nämä työkalut tarjoavat nopean pääsyn terveyteen liittyvään sisältöön ja voivat vaikuttaa potilaan tietoon, odotuksiin, kommunikointityyliin ja päätöksentekoon lääkärin konsultaation aikana. Potilaan AI-työkalujen käytön vaikutusta lääkäri-potilassuhteeseen ja lyhyen aikavälin kliinisiin tuloksiin endometrioosihoidon yhteydessä ei ole arvioitu systemaattisesti.
Tämä prospektiivinen vertaileva tutkimus on suunniteltu tarkastelemaan potilaan ja lääkärin raportoimien tulosten eroja potilaiden välillä, jotka käyttivät AI-työkaluja valmistautuakseen endometrioosiin liittyvään konsultaatioon, ja niiden välillä, jotka eivät käyttäneet. Tutkimus toteutetaan endometrioosihoidon erikoistuneessa gynekologisessa poliklinikassa. Kaikki tutkimusjakson aikana klinikalla käyvät kelvolliset aikuiset naiset kutsutaan osallistumaan. Tietoisen suostumuksen jälkeen osallistujat jaetaan kahteen ryhmään itse raportoidun AI-työkalujen käytön perusteella ennen klinikalle saapumista.
Datan keruu suoritetaan rakennelluilla kyselylomakkeilla ennen ja jälkeen kliinisen konsultaation. Ennen käyntiä täytettävä kyselylomake kerää perustietoja aiemmasta tekoälytyökalujen käytöstä, mukaan lukien käyttö lääketieteelliseen tietoon ja valmistautumiseen nykyiseen käyntiin. Myös perusdemografiset ja kliiniset ominaisuudet kerätään. Käynnin jälkeen täytettävä kyselylomake mittaa potilaan raportoimaa tyytyväisyyttä konsultaatioon, aikomusta noudattaa lääkärin hoitosuosituksia, koettua yhteensopivuutta AI:n tarjoaman tiedon ja lääkärin ohjeiden välillä, koettua lääkärin lisäarvoa AI:n lisäksi ja koettua henkilökohtaisen käynnin tarpeellisuutta.
Konsultaatioita suorittavat lääkärit eivät tiedä potilaan AI-käyttötilasta ja täyttävät rakennellun arvioinnin välittömästi jokaisen käynnin jälkeen. Lääkärin raportoimat mittarit sisältävät koetun potilaan luottamuksen, noudattavuuden, sitoutumisen ja aiemman tiedon sekä konsultaation keston. Fyysisen tutkimuksen aikana kohdettua kipua tallennetaan visuaalista analogista asteikkoa käyttäen.
Kyselylomakkeiden vastauksista ei keskustella lääkäreiden ja osallistujien välillä käynnin aikana. Kaikilla datan keruussa mukana olevilla lääkäreillä on voimassa oleva Hyvän kliinisen käytännön sertifikaatti, ja he on listattu tutkijoiksi tai alitutkijoiksi. Data kerätään anonyymisti koodatuilla tunnisteilla ja säilytetään turvallisesti instituution tietosuojakäytäntöjen mukaisesti.
Vertailuja suoritetaan AI-käyttäjien ja ei-käyttäjien välillä arvioimaan eroja potilastyytyväisyydessä, aikomuksessa noudattaa hoitosuosituksia, lääkärin koetussa vuorovaikutuksen laadussa, tutkimuksen aikaisessa kivussa ja käynnin kestossa. Tämä tutkimus pyrkii tarjoamaan rakenneltua näyttöä potilaan tekoälyn käytön vaikutuksesta kliiniseen kohtaamiseen endometrioosihoidossa ja antamaan tietoa tulevaisuuden AI-tietoisten potilaiden integroinnista rutiinikliiniseen käytäntöön.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatioon kuuluvat aikuiset naiset (ikä ≥18 vuotta), jotka käyvät erikoistuneessa gynekologian poliklinikassa endometrioosiin liittyvien oireiden arvioinnin tai hoidon vuoksi. Kelvollisten osallistujien on kyettävä antamaan tietoon perustuva suostumus ja täyttämään tutkimuskyselyt itsenäisesti.
Osallistujat sisältävät sekä uusia että palaavia potilaita, joilla on epäilty tai vahvistettu endometrioosi. Yksilöt, joilla on kognitiivinen heikentymä tai psyykkisiä sairauksia, jotka häiritsevät merkittävästi kommunikaatiota tai kykyä antaa tietoon perustuva suostumus, suljetaan pois.
Rekisteröinnin jälkeen osallistujat luokitellaan itse raportoidun generatiivisten tekoälytyökalujen käytön perusteella kliinistä käyntiä varten valmistautumiseen. Demografiset ja perustason kliiniset ominaisuudet – mukaan lukien ikä, etnisyys, painoindeksi, tupakointitila, lääketieteelliset komorbiditeetit, lisääntymishistoria ja aiempi kirurginen historia – kerätään tutkimuspopulaation karakterisoimiseksi ja vertailun mahdollistamiseksi.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Naiset, ikä ≥18 vuotta.
- Käyvät klinikalla endometrioosiin liittyvien oireiden vuoksi.
- Kykenevät antamaan tietoon perustuvan suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivinen heikentyminen tai mielenterveyden häiriöt, jotka vaikuttavat kommunikointiin tai kykyyn antaa tietoon perustuva suostumus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
käyttäen ChatGPT:tä ennen poliklinikkakäyntiä
Chat gpt:n käyttö ennen poliklinikkakäyntiä
|
Tämä tutkimus sisältää käyttäytymiseen liittyvän, ei-satunnaistetun havainnointiin perustuvan intervention, joka perustuu potilaiden itsenäiseen generatiivisten tekoäly (AI) työkalujen käyttöön ennen heidän kliinistä tapaamistaan. Interventioryhmään kuuluvat potilaat, jotka raportoivat käyttäneensä tekoälyyn perustuvia suuria kielimalleja (esim. ChatGPT tai vastaavat työkalut) valmistautuakseen endometrioosiin liittyvään konsultaatioon. Tekoälyn käyttö voi sisältää tietojen etsimistä oireista, diagnoosista, hoitovaihtoehdoista, ennusteesta tai kysymysten laatimista lääkärille. Mitään erityistä tekoälyalustaa, kehotuksia tai käyttöaikaa ei määrätä, ja tekoälyn käyttö tapahtuu itsenäisesti ja kliinisen ympäristön ulkopuolella. Vertailuryhmään kuuluvat potilaat, jotka raportoivat etteivät käyttäneet tekoälytyökaluja valmistautuakseen tapaamiseen. Mitään tekoälytyökaluja ei esitellä, suositella tai käytetä kliinisen tapaamisen aikana tutkimuksen henkilökunnan toimesta. Lääkärit eivät tiedä potilaan tekoälyn käyttötilasta ja suorittavat konsultaatioita vakioidun kliinisen käytännön mukaisesti. Kyselylomakkeiden hallinnan lisäksi |
|
Chat -gpt ei-käyttäjät
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastyytyväisyys ja hoitosuunnitelman noudattaminen neuvottelun jälkeen
Aikaikkuna: Välittömästi konsultaation jälkeen (sama päivä)
|
Potilaan kokonaisvaltainen tyytyväisyys mitataan välittömästi endometrioosikonsultoinnin jälkeen käyttäen rakenteellista käynnin jälkeistä kyselylomaketta ja raportoidaan asteikolla 0-5, jossa 0 tarkoittaa ei lainkaan tyytyväinen ja 5 tarkoittaa erittäin tyytyväinen.
Aikomus noudattaa lääkärin hoitosuunnitelmaa mitataan välittömästi konsultoinnin jälkeen binäärisenä tuloksena (kyllä/ei) perustuen potilaan vastaukseen käynnin jälkeisen kyselyn kohtaan, jossa kysytään aikooko hän noudattaa lääkärin hoitosuosituksia.
|
Välittömästi konsultaation jälkeen (sama päivä)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkärin koettu vuorovaikutuksen laatu ja neuvonpito-ominaisuudet
Aikaikkuna: Konsultaation aikana ja välittömästi sen jälkeen (sama päivä)
|
Lääkärin havaitsema potilaan luottamus, yhteistyökyky ja sitoutuminen mitataan heti konsultaation jälkeen käyttäen lääkärin täyttämiä arvioita 0-4 ordinaaliasteikolla. Lääkärin havaitsema potilaan aiempi tietämys endometrioosista kirjataan käyttäen rakenteellista lääkärin arviointia käynnin jälkeen. Potilaan raportoima yhteensopivuus tekoälytyökaluista saadun tiedon ja lääkärin hoitosuosituksen välillä mitataan heti konsultaation jälkeen binäärisellä vastauksella (kyllä/ei) käyttäen käynnin jälkeistä kyselylomaketta. Potilaan raportoima uuden tai lisätiedon saaminen lääkäriltä tekoälyn tarjoaman sisällön lisäksi mitataan myös binäärisellä vastauksella (kyllä/ei). Potilaan käsitys kasvotusten tapaamisen tarpeellisuudesta tekoälyn käytön jälkeen kirjataan binäärisellä vastauksella (kyllä/ei). Kipu, jota potilas kokee fyysisen tutkimuksen aikana, mitataan konsultaation aikana käyttäen 0-10 visuaalista analogiasteikkoa (VAS). Kliinisen |
Konsultaation aikana ja välittömästi sen jälkeen (sama päivä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0423-25-HMO
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .