- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07393568
L'Influence de l'Utilisation de l'Intelligence Artificielle par les Patients sur l'Interaction Médecin-Patient et les Résultats Cliniques dans les Consultations d'Endométriose
L'Influence de l'Utilisation de l'Intelligence Artificielle par le Patient sur l'Interaction Médecin-Patient et les Résultats Cliniques dans les Consultations d'Endométriose
L'intelligence artificielle (IA) générative, y compris les grands modèles de langage tels que ChatGPT, Gemini et Copilot, est de plus en plus utilisée par les patients pour obtenir des informations médicales et se préparer aux consultations cliniques. Bien que ces outils fournissent souvent des informations conformes aux directives, leurs réponses peuvent être incomplètes, inexactes ou manquer de personnalisation, influençant potentiellement les attentes des patients et les interactions cliniques. L'impact de l'utilisation de l'IA par les patients sur la satisfaction, l'adhésion et la communication médecin-patient reste mal compris.
Cette étude comparative prospective évaluera les effets de l'utilisation de l'IA par les patients avant les consultations gynécologiques pour l'endométriose. Les femmes fréquentant une clinique spécialisée dans l'endométriose seront classées en utilisatrices ou non-utilisatrices de l'IA en fonction de leur préparation à la visite. Les résultats rapportés par les patients, y compris la satisfaction, les attentes, l'adhésion aux recommandations du médecin et la douleur pendant l'examen physique, seront évalués à l'aide de questionnaires validés et d'échelles visuelles analogiques. Les médecins, en aveugle quant à l'utilisation de l'IA, évalueront indépendamment l'engagement, la confiance et la conformité des patients. La durée de la visite sera également enregistrée.
L'objectif principal est de déterminer si l'utilisation de l'IA affecte la satisfaction des patients et leur adhésion aux recommandations de traitement. Les objectifs secondaires incluent l'évaluation de la qualité de l'interaction perçue par le médecin et la concordance entre les conseils générés par l'IA et les recommandations du médecin. Les résultats de cette étude fourniront des preuves essentielles sur la façon dont l'IA influence le comportement des patients et les soins cliniques dans l'endométriose, éclairant les meilleures pratiques pour intégrer les patients informés par l'IA dans les consultations cliniques de routine.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'intelligence artificielle (IA) générative, y compris les grands modèles de langage, est de plus en plus utilisée par les patients pour obtenir des informations médicales avant les consultations cliniques. Ces outils fournissent un accès rapide à du contenu lié à la santé et peuvent influencer les connaissances, les attentes, le style de communication et la prise de décision des patients lors des consultations médicales. L'effet de l'utilisation d'outils d'IA par les patients sur l'interaction médecin-patient et les résultats cliniques à court terme dans le contexte des soins de l'endométriose n'a pas été systématiquement évalué.
Cette étude comparative prospective est conçue pour examiner les différences dans les résultats rapportés par les patients et par les médecins entre les patients qui ont utilisé des outils d'IA pour préparer une consultation liée à l'endométriose et ceux qui ne l'ont pas fait. L'étude est menée dans une clinique gynécologique ambulatoire spécialisée dans les soins de l'endométriose. Toutes les femmes adultes éligibles se rendant à la clinique pendant la période d'étude sont invitées à participer. Après consentement éclairé, les participants sont classés en deux groupes en fonction de l'utilisation autodéclarée d'outils d'IA pour la préparation avant la visite à la clinique.
La collecte de données est effectuée à l'aide de questionnaires structurés administrés avant et après la consultation clinique. Le questionnaire pré-visite capture des informations de base concernant l'utilisation antérieure d'outils d'intelligence artificielle, y compris l'utilisation pour des informations médicales et la préparation à la visite actuelle. Les caractéristiques démographiques et cliniques de base sont également collectées. Le questionnaire post-visite capture la satisfaction rapportée par le patient concernant la consultation, l'intention d'adhérer aux recommandations de traitement du médecin, la concordance perçue entre les informations fournies par l'IA et les conseils du médecin, la valeur ajoutée perçue du médecin au-delà de l'IA, et la nécessité perçue de la visite en personne.
Les médecins effectuant les consultations ignorent le statut d'utilisation de l'IA par le patient et complètent une évaluation structurée immédiatement après chaque visite. Les mesures rapportées par les médecins incluent la confiance perçue du patient, la conformité, l'engagement et les connaissances antérieures, ainsi que la durée de la consultation. La douleur ressentie pendant l'examen physique est enregistrée à l'aide d'une échelle visuelle analogique.
Aucune discussion des réponses aux questionnaires n'a lieu entre les médecins et les participants pendant la visite. Tous les médecins impliqués dans la collecte de données détiennent une certification valide de Bonnes Pratiques Cliniques et sont répertoriés comme investigateurs ou sous-investigateurs. Les données sont collectées anonymement à l'aide d'identifiants codés et stockées en toute sécurité conformément aux politiques de protection des données institutionnelles.
Des comparaisons sont effectuées entre les utilisateurs d'IA et les non-utilisateurs pour évaluer les différences dans la satisfaction des patients, l'intention d'adhérer aux recommandations de traitement, la qualité de l'interaction perçue par le médecin, la douleur pendant l'examen et la durée de la visite. Cette étude vise à fournir des preuves structurées concernant l'influence de l'utilisation de l'intelligence artificielle par les patients sur la rencontre clinique dans les soins de l'endométriose et à éclairer l'intégration future des patients informés par l'IA dans la pratique clinique de routine.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La population étudiée sera composée de femmes adultes (âgées de ≥18 ans) consultant dans un service de gynécologie ambulatoire spécialisé pour une évaluation ou une prise en charge de symptômes liés à l'endométriose. Les participantes éligibles doivent être capables de fournir un consentement éclairé et de remplir les questionnaires de l'étude de manière indépendante.
Les participantes incluront à la fois des patientes nouvelles et des patientes de retour avec une suspicion ou une confirmation d'endométriose. Les personnes présentant des troubles cognitifs ou des conditions psychiatriques qui interfèrent de manière significative avec la communication ou la capacité à fournir un consentement éclairé seront exclues.
Après l'inscription, les participantes seront catégorisées en fonction de l'utilisation autodéclarée d'outils d'intelligence artificielle générative (IA) pour préparer leur consultation clinique. Les caractéristiques démographiques et cliniques de base, notamment l'âge, l'origine ethnique, l'indice de masse corporelle, le statut tabagique, les comorbidités médicales, les antécédents reproductifs et les antécédents chirurgicaux, seront recueillies pour caractériser la population étudiée et permettre une comparaison
La description
Critères d'inclusion :
- Femmes âgées de ≥18 ans.
- Consultant en clinique pour des problèmes liés à l'endométriose.
- Capables de donner un consentement éclairé.
Critères d'exclusion :
- Troubles cognitifs ou conditions psychiatriques affectant la communication ou la capacité à fournir un consentement éclairé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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utiliser Chat GPT avant une consultation en clinique externe
en utilisant ChatGPT avant la visite en consultation externe
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Cette étude implique une intervention observationnelle comportementale non randomisée basée sur l'utilisation autonome par les patients d'outils d'intelligence artificielle (IA) générative avant leur visite clinique. Le groupe d'intervention est composé de patients qui déclarent utiliser des modèles de langage basés sur l'IA (par exemple, ChatGPT ou des outils similaires) pour préparer leur consultation liée à l'endométriose. L'utilisation de l'IA peut inclure la recherche d'informations sur les symptômes, le diagnostic, les options de traitement, le pronostic ou la formulation de questions pour le médecin. Aucune plateforme d'IA, consigne ou durée d'utilisation spécifique n'est imposée, et l'engagement avec l'IA se produit de manière indépendante et en dehors du cadre clinique. Le groupe témoin comprend les patients qui déclarent ne pas utiliser d'outils d'IA pour préparer la visite. Aucun outil d'IA n'est introduit, recommandé ou utilisé pendant la rencontre clinique par le personnel de l'étude. Les médecins ignorent le statut d'utilisation de l'IA par les patients et mènent les consultations selon la pratique clinique standard. En dehors de l'administration du questionnaire |
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Chat -gpt non utilisateurs
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satisfaction des patients et adhésion au plan de traitement après la consultation
Délai: Immédiatement après la consultation (le même jour)
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La satisfaction globale des patientes sera mesurée immédiatement après la consultation pour endométriose à l'aide d'un questionnaire structuré post-visite et rapportée sous forme de score sur une échelle de 0 à 5, où 0 indique une insatisfaction totale et 5 indique une très grande satisfaction.
L'intention d'adhérer au plan de traitement du médecin sera mesurée immédiatement après la consultation comme résultat binaire (oui/non) sur la base de la réponse de la patiente à la question du questionnaire post-visite demandant si elle a l'intention de suivre les recommandations de traitement du médecin.
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Immédiatement après la consultation (le même jour)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de l'interaction perçue par le médecin et caractéristiques de la consultation
Délai: Pendant et immédiatement après la consultation (le même jour)
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La confiance, la compliance et l'engagement des patients perçus par le médecin seront mesurés immédiatement après la consultation à l'aide d'évaluations complétées par le médecin sur une échelle ordinale de 0 à 4. Les connaissances antérieures des patients concernant l'endométriose perçues par le médecin seront enregistrées à l'aide d'une évaluation structurée post-visite remplie par le médecin. La concordance rapportée par les patients entre les informations obtenues à partir des outils d'intelligence artificielle et les recommandations de traitement du médecin sera mesurée immédiatement après la consultation sous forme de réponse binaire (oui/non) à l'aide du questionnaire post-visite. La réception rapportée par les patients de nouvelles informations ou d'informations supplémentaires de la part du médecin au-delà du contenu fourni par l'IA sera également mesurée sous forme de réponse binaire (oui/non). La perception par les patients de la nécessité d'une visite en personne après l'utilisation de l'IA sera enregistrée sous forme de réponse binaire (oui/non). La douleur ressentie pendant l'examen physique sera mesurée pendant la consultation à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) de 0 à 10. La durée de la consultation clinique |
Pendant et immédiatement après la consultation (le même jour)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0423-25-HMO
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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