L'Influenza dell'Utilizzo dell'Intelligenza Artificiale da Parte del Paziente sull'Interazione Medico-Paziente e sugli Esiti Clinici nelle Consultazioni per Endometriosi
L'Influenza dell'Utilizzo dell'Intelligenza Artificiale da Parte dei Pazienti sull'Interazione Medico-Paziente e sui Risultati Clinici nelle Consultazioni per Endometriosi
L'intelligenza artificiale generativa (IA), inclusi modelli linguistici di grandi dimensioni come ChatGPT, Gemini e Copilot, viene sempre più utilizzata dai pazienti per ottenere informazioni mediche e prepararsi agli incontri clinici. Sebbene questi strumenti forniscano spesso informazioni coerenti con le linee guida, le loro risposte possono essere incomplete, imprecise o mancare di personalizzazione, influenzando potenzialmente le aspettative dei pazienti e le interazioni cliniche. L'impatto dell'uso dell'IA da parte dei pazienti sulla soddisfazione, l'aderenza e la comunicazione medico-paziente rimane poco compreso.
Questo studio prospettico comparativo valuterà gli effetti dell'uso dell'IA da parte dei pazienti prima delle consultazioni ginecologiche per l'endometriosi. Le donne che frequentano una clinica specializzata per l'endometriosi verranno classificate come utilizzatrici di IA o non utilizzatrici in base alla loro preparazione per la visita. Gli esiti riferiti dai pazienti, inclusi soddisfazione, aspettative, aderenza alle raccomandazioni del medico e dolore durante l'esame fisico, verranno valutati utilizzando questionari convalidati e scale analogiche visive. I medici, all'oscuro dell'uso dell'IA, valuteranno indipendentemente il coinvolgimento, la fiducia e la compliance dei pazienti. Anche la durata della visita verrà registrata.
L'obiettivo primario è determinare se l'uso dell'IA influisce sulla soddisfazione dei pazienti e sull'aderenza alle raccomandazioni terapeutiche. Gli obiettivi secondari includono la valutazione della qualità dell'interazione percepita dal medico e della concordanza tra le indicazioni generate dall'IA e le raccomandazioni del medico. I risultati di questo studio forniranno prove critiche su come l'IA influenzi il comportamento dei pazienti e l'assistenza clinica nell'endometriosi, informando le migliori pratiche per integrare i pazienti informati dall'IA negli incontri clinici di routine.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'intelligenza artificiale generativa, inclusi i grandi modelli linguistici, è sempre più utilizzata dai pazienti per ottenere informazioni mediche prima degli incontri clinici. Questi strumenti forniscono un accesso rapido a contenuti relativi alla salute e possono influenzare la conoscenza, le aspettative, lo stile comunicativo e il processo decisionale dei pazienti durante le consultazioni mediche. L'effetto dell'utilizzo di strumenti di IA da parte dei pazienti sull'interazione medico-paziente e sui risultati clinici a breve termine nel contesto della cura dell'endometriosi non è stato valutato sistematicamente.
Questo studio prospettico comparativo è progettato per esaminare le differenze negli outcome riportati dai pazienti e dai medici tra i pazienti che hanno utilizzato strumenti di IA per prepararsi a una consultazione relativa all'endometriosi e quelli che non lo hanno fatto. Lo studio è condotto in una clinica ginecologica ambulatoriale specializzata nella cura dell'endometriosi. Tutte le donne adulte idonee che frequentano la clinica durante il periodo di studio sono invitate a partecipare. Dopo il consenso informato, i partecipanti sono suddivisi in due gruppi in base all'uso autodichiarato di strumenti di IA per la preparazione prima della visita clinica.
La raccolta dei dati viene effettuata utilizzando questionari strutturati somministrati prima e dopo la consultazione clinica. Il questionario pre-visita raccoglie informazioni di base riguardanti l'uso precedente di strumenti di intelligenza artificiale, incluso l'uso per informazioni mediche e la preparazione per la visita attuale. Vengono raccolte anche le caratteristiche demografiche e cliniche di base. Il questionario post-visita raccoglie la soddisfazione riportata dal paziente riguardo alla consultazione, l'intenzione di aderire alle raccomandazioni di trattamento del medico, la percezione della concordanza tra le informazioni fornite dall'IA e la guida del medico, il valore aggiunto percepito del medico rispetto all'IA e la necessità percepita della visita di persona.
I medici che conducono le consultazioni sono all'oscuro dello stato di utilizzo dell'IA da parte del paziente e completano una valutazione strutturata immediatamente dopo ogni visita. Le misure riportate dal medico includono la fiducia percepita del paziente, la compliance, l'impegno e la conoscenza pregressa, nonché la durata della consultazione. Il dolore sperimentato durante l'esame fisico viene registrato utilizzando una scala analogica visiva.
Non avviene alcuna discussione delle risposte ai questionari tra medici e partecipanti durante la visita. Tutti i medici coinvolti nella raccolta dei dati possiedono una certificazione valida di Buona Pratica Clinica e sono elencati come investigatori o sub-investigatori. I dati vengono raccolti in modo anonimo utilizzando identificatori codificati e archiviati in modo sicuro in conformità con le politiche di protezione dei dati istituzionali.
Vengono effettuati confronti tra utenti di IA e non utenti per valutare le differenze nella soddisfazione dei pazienti, nell'intenzione di aderire alle raccomandazioni di trattamento, nella qualità dell'interazione percepita dal medico, nel dolore durante l'esame e nella durata della visita. Questo studio mira a fornire prove strutturate riguardo all'influenza dell'uso dell'intelligenza artificiale da parte dei pazienti sull'incontro clinico nella cura dell'endometriosi e a informare la futura integrazione di pazienti informati dall'IA nella pratica clinica di routine.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
La popolazione dello studio sarà composta da donne adulte (età ≥18 anni) che frequentano un ambulatorio di ginecologia specializzato per la valutazione o la gestione di disturbi correlati all'endometriosi. I partecipanti idonei devono essere in grado di fornire il consenso informato e completare autonomamente i questionari dello studio.
I partecipanti includeranno sia pazienti nuove che di ritorno con sospetta o confermata endometriosi. Saranno escluse le persone con deficit cognitivo o condizioni psichiatriche che interferiscono significativamente con la comunicazione o la capacità di fornire il consenso informato.
Dopo l'arruolamento, i partecipanti saranno categorizzati in base all'uso auto-dichiarato di strumenti di intelligenza artificiale generativa per prepararsi alla visita clinica. Caratteristiche demografiche e cliniche basali, tra cui età, etnia, indice di massa corporea, stato di fumatore, comorbidità mediche, anamnesi riproduttiva e anamnesi chirurgica precedente, saranno raccolte per caratterizzare la popolazione dello studio e consentire il confronto
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Donne di età ≥18 anni.
- Pazienti che si presentano in clinica per disturbi correlati all'endometriosi.
- In grado di fornire il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Deficit cognitivo o condizioni psichiatriche che compromettono la comunicazione o la capacità di fornire il consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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utilizzando Chat GPT prima della visita ambulatoriale
usando Chat gpt prima della visita ambulatoriale
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Questo studio prevede un intervento comportamentale osservazionale non randomizzato basato sull'uso autogestito da parte dei pazienti di strumenti di intelligenza artificiale generativa prima della loro visita clinica. Il gruppo di intervento è composto da pazienti che riferiscono di aver utilizzato modelli linguistici di grandi dimensioni basati sull'intelligenza artificiale (ad esempio ChatGPT o strumenti simili) per prepararsi alla consultazione relativa all'endometriosi. L'uso dell'intelligenza artificiale può includere la ricerca di informazioni su sintomi, diagnosi, opzioni di trattamento, prognosi o la formulazione di domande per il medico. Non è impiegata alcuna piattaforma di intelligenza artificiale specifica, né prompt o durata d'uso, e l'utilizzo dell'intelligenza artificiale avviene in modo indipendente e al di fuori dell'ambito clinico. Il gruppo di controllo include pazienti che riferiscono di non aver utilizzato strumenti di intelligenza artificiale nella preparazione alla visita. Nessuno strumento di intelligenza artificiale viene introdotto, raccomandato o utilizzato durante l'incontro clinico dal personale dello studio. I medici sono all'oscuro dello stato di utilizzo dell'intelligenza artificiale da parte dei pazienti e conducono le consultazioni secondo la pratica clinica standard. A parte la somministrazione del questionario |
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Chat -gpt non utenti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Soddisfazione del Paziente e Adesione al Piano di Trattamento dopo la Consultazione
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la consultazione (stesso giorno)
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La soddisfazione complessiva del paziente sarà misurata immediatamente dopo la consultazione per endometriosi utilizzando un questionario strutturato post-visita e riportata come punteggio su una scala da 0 a 5, dove 0 indica per niente soddisfatto e 5 indica molto soddisfatto.
L'intenzione di aderire al piano terapeutico del medico sarà misurata immediatamente dopo la consultazione come risultato binario (sì/no) in base alla risposta del paziente alla domanda del questionario post-visita che chiede se intende seguire le raccomandazioni terapeutiche del medico.
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Immediatamente dopo la consultazione (stesso giorno)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Qualità dell'Interazione Percepita dal Medico e Caratteristiche della Consultazione
Lasso di tempo: Durante e immediatamente dopo la consultazione (lo stesso giorno)
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La fiducia, l'aderenza e l'engagement del paziente percepiti dal medico saranno misurati immediatamente dopo la consultazione utilizzando valutazioni compilate dal medico su una scala ordinale da 0 a 4. La conoscenza pregressa del paziente riguardo l'endometriosi percepita dal medico sarà registrata utilizzando una valutazione strutturata del medico post-visita. La concordanza riportata dal paziente tra le informazioni ottenute dagli strumenti di intelligenza artificiale e le raccomandazioni terapeutiche del medico sarà misurata immediatamente dopo la consultazione come risposta binaria (sì/no) utilizzando il questionario post-visita. La ricezione riportata dal paziente di informazioni nuove o aggiuntive dal medico oltre al contenuto fornito dall'IA sarà anch'essa misurata come risposta binaria (sì/no). La percezione del paziente della necessità di una visita in presenza dopo l'uso dell'IA sarà registrata come risposta binaria (sì/no). Il dolore sperimentato durante l'esame fisico sarà misurato durante la consultazione utilizzando una scala analogica visiva (VAS) da 0 a 10. Durata della clinica |
Durante e immediatamente dopo la consultazione (lo stesso giorno)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0423-25-HMO
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