Vliv používání umělé inteligence pacienty na interakci mezi lékařem a pacientem a klinické výsledky v konzultacích endometriózy
Vliv používání umělé inteligence pacienty na interakci mezi lékařem a pacientem a klinické výsledky při konzultacích endometriózy
Generativní umělá inteligence (AI), včetně velkých jazykových modelů jako ChatGPT, Gemini a Copilot, je pacienty stále častěji využívána k získávání lékařských informací a přípravě na klinická setkání. Ačkoli tyto nástroje často poskytují informace v souladu s doporučenými postupy, jejich odpovědi mohou být neúplné, nepřesné nebo postrádat personalizaci, což může ovlivnit očekávání pacientů a klinické interakce. Dopad používání AI pacienty na spokojenost, adherenci a komunikaci mezi lékařem a pacientem zůstává nedostatečně pochopen.
Tato prospektivní srovnávací studie vyhodnotí účinky používání AI pacienty před gynekologickými konzultacemi pro endometriózu. Ženy navštěvující specializovanou kliniku pro endometriózu budou kategorizovány jako uživatelky AI nebo neuživatelky na základě jejich přípravy na návštěvu. Výsledky hlášené pacientkami, včetně spokojenosti, očekávání, adherence k doporučením lékaře a bolesti během fyzikálního vyšetření, budou hodnoceny pomocí ověřených dotazníků a vizuálních analogových škál. Lékaři, kteří nebudou vědět o použití AI, budou nezávisle hodnotit zapojení pacientek, důvěru a dodržování doporučení. Doba trvání návštěvy bude také zaznamenána.
Primárním cílem je zjistit, zda použití AI ovlivňuje spokojenost pacientek a adherenci k léčebným doporučením. Vedlejší cíle zahrnují hodnocení kvality interakce vnímané lékařem a shody mezi pokyny generovanými AI a doporučeními lékaře. Výsledky této studie poskytnou klíčové důkazy o tom, jak AI ovlivňuje chování pacientek a klinickou péči u endometriózy, a přispějí k nejlepším postupům pro integraci pacientek informovaných pomocí AI do běžných klinických setkání.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Generativní umělá inteligence (AI), včetně velkých jazykových modelů, je pacienty stále častěji využívána k získávání lékařských informací před klinickými setkáními. Tyto nástroje poskytují rychlý přístup ke zdravotním informacím a mohou ovlivnit znalosti pacientů, očekávání, styl komunikace a rozhodování během konzultací s lékařem. Vliv používání AI nástrojů pacienty na interakci mezi lékařem a pacientem a na krátkodobé klinické výsledky v kontextu péče o endometriózu nebyl systematicky vyhodnocen.
Tato prospektivní komparativní studie je navržena tak, aby zkoumala rozdíly ve výsledcích hlášených pacienty a lékaři mezi pacienty, kteří použili AI nástroje k přípravě na konzultaci související s endometriózou, a těmi, kteří je nepoužili. Studie je prováděna v gynekologické ambulanci specializující se na péči o endometriózu. Všechny způsobilé dospělé ženy navštěvující kliniku během studie jsou pozvány k účasti. Po informovaném souhlasu jsou účastníci zařazeni do dvou skupin na základě vlastního hlášeného použití AI nástrojů pro přípravu před návštěvou kliniky.
Sběr dat je prováděn pomocí strukturovaných dotazníků podávaných před a po klinické konzultaci. Dotazník před návštěvou zachycuje základní informace týkající se předchozího použití nástrojů umělé inteligence, včetně použití pro lékařské informace a přípravu na současnou návštěvu. Zaznamenávají se také základní demografické a klinické charakteristiky. Dotazník po návštěvě zachycuje spokojenost pacientů s konzultací hlášenou pacienty, úmysl dodržovat doporučení lékaře, vnímanou shodu mezi informacemi poskytnutými AI a pokyny lékaře, vnímanou přidanou hodnotu lékaře nad rámec AI a vnímanou nutnost osobní návštěvy.
Lékaři provádějící konzultace nevědí o stavu používání AI pacienty a vyplňují strukturované hodnocení bezprostředně po každé návštěvě. Měření hlášená lékaři zahrnují vnímanou důvěru pacientů, dodržování, zapojení a předchozí znalosti, stejně jako délku konzultace. Bolest zažitá během fyzického vyšetření je zaznamenána pomocí vizuální analogové škály.
Během návštěvy nedochází k žádné diskusi o odpovědích na dotazníky mezi lékaři a účastníky. Všichni lékaři zapojení do sběru dat mají platnou certifikaci Dobré klinické praxe a jsou uvedeni jako vyšetřovatelé nebo spoluvyšetřovatelé. Data jsou shromažďována anonymně pomocí kódovaných identifikátorů a bezpečně ukládána v souladu s institucionálními politikami ochrany dat.
Porovnání jsou prováděna mezi uživateli AI a neuživateli, aby se vyhodnotily rozdíly v pacientově spokojenosti, úmyslu dodržovat léčebná doporučení, kvalitě interakce vnímané lékařem, bolesti během vyšetření a délce návštěvy. Tato studie si klade za cíl poskytnout strukturované důkazy o vlivu používání umělé inteligence pacienty na klinické setkání v péči o endometriózu a informovat o budoucím začlenění pacientů informovaných AI do běžné klinické praxe.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Studijní populace bude sestávat z dospělých žen (ve věku ≥18 let), které navštěvují specializovanou gynekologickou ambulanci k vyšetření nebo léčbě obtíží souvisejících s endometriózou. Způsobilí účastníci musí být schopni poskytnout informovaný souhlas a samostatně vyplnit studijní dotazníky.
Účastníci budou zahrnovat jak nové, tak vracející se pacientky s podezřením nebo potvrzenou endometriózou. Jedinci s kognitivní poruchou nebo psychiatrickým onemocněním, které výrazně narušuje komunikaci nebo schopnost poskytnout informovaný souhlas, budou vyloučeni.
Po zařazení budou účastníci kategorizováni na základě vlastního hlášení o používání generativních nástrojů umělé inteligence (AI) k přípravě na klinickou návštěvu. Demografické a výchozí klinické charakteristiky – včetně věku, etnika, indexu tělesné hmotnosti, kouření, přidružených onemocnění, reprodukční anamnézy a předchozí chirurgické anamnézy – budou shromážděny k charakterizaci studijní populace a umožnění srovnání.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy ve věku ≥18 let.
- Navštěvují kliniku s obtížemi souvisejícími s endometriózou.
- Schopny poskytnout informovaný souhlas.
Kritéria pro vyloučení:
- Kognitivní porucha nebo psychiatrické stavy ovlivňující komunikaci nebo schopnost poskytnout informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
použití Chat GPT před návštěvou ambulantního oddělení
používání Chat GPT před návštěvou ambulantní kliniky
|
Tato studie zahrnuje behaviorální, nerandomizovanou observační intervenci založenou na samostatném používání generativních nástrojů umělé inteligence (AI) pacienty před jejich klinickou návštěvou. Intervenční skupinu tvoří pacienti, kteří uvádějí používání AI založených na velkých jazykových modelech (např. ChatGPT nebo podobných nástrojů) k přípravě na konzultaci týkající se endometriózy. Použití AI může zahrnovat vyhledávání informací o příznacích, diagnóze, možnostech léčby, prognóze nebo formulaci otázek pro lékaře. Není určena žádná konkrétní AI platforma, výzvy ani délka používání a zapojení AI probíhá nezávisle a mimo klinické prostředí. Kontrolní skupinu tvoří pacienti, kteří uvádějí, že nepoužívali nástroje AI při přípravě na návštěvu. Během klinického setkání personál studie nezavádí, nedoporučuje ani nepoužívá žádné nástroje AI. Lékaři jsou zaslepeni ohledně stavu používání AI pacienty a vedou konzultace podle standardní klinické praxe. Kromě administrace dotazníku |
|
Chat -gpt ne uživatelé
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost pacientů a dodržování léčebného plánu po konzultaci
Časové okno: Ihned po konzultaci (tentýž den)
|
Celkové spokojenosti pacientek bude měřena bezprostředně po konzultaci endometriózy pomocí strukturovaného dotazníku po návštěvě a bude vyjádřena jako skóre na stupnici 0–5, kde 0 znamená vůbec nespokojená a 5 značí velmi spokojená.
Záměr dodržovat léčebný plán lékaře bude měřen bezprostředně po konzultaci jako binární výsledek (ano/ne) na základě odpovědi pacientky v dotazníku po návštěvě, která se ptá, zda má v úmyslu dodržovat doporučení lékaře k léčbě.
|
Ihned po konzultaci (tentýž den)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita interakce vnímaná lékařem a charakteristiky konzultace
Časové okno: Během a bezprostředně po konzultaci (stejný den)
|
Důvěra pacienta vnímaná lékařem, spolupráce a zapojení budou měřeny bezprostředně po konzultaci pomocí hodnocení lékaře na ordinální škále 0-4. Předchozí znalosti pacienta o endometrióze vnímané lékařem budou zaznamenány pomocí strukturovaného hodnocení lékaře po návštěvě. Soulad mezi informacemi získanými z nástrojů umělé inteligence a doporučeními lékaře hlášený pacientem bude měřen bezprostředně po konzultaci jako binární odpověď (ano/ne) pomocí dotazníku po návštěvě. Příjem nových nebo doplňujících informací od lékaře nad rámec obsahu poskytovaného umělou inteligencí hlášený pacientem bude také měřen jako binární odpověď (ano/ne). Vnímání pacientem nutnosti osobní návštěvy po použití umělé inteligence bude zaznamenáno jako binární odpověď (ano/ne). Bolest prožívaná během fyzického vyšetření bude měřena během konzultace pomocí vizuální analogové škály (VAS) 0-10. Doba trvání klinického |
Během a bezprostředně po konzultaci (stejný den)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0423-25-HMO
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .