追加L-アルギニン療法が心不全患者に与える影響
2026年2月1日 更新者：Sara Araby、German University in Cairo
付加的L-アルギニン療法が心不全患者の臨床転帰に及ぼす影響：無作為化比較試験
心不全は、世界的に見ても最大の課題の一つと考えられています。
心不全の治療戦略はさまざまです。
L-アルギニンは、血管系に有益な効果があることが見出されたアミノ酸です。
この研究は、駆出率<40%の患者におけるL-アルギニン使用の利点と副作用を研究することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
200
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Sara Araby, Msc
- 電話番号：+201008662223
- メール：sara.araby96@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Mohamed Solayman, PhD
- 電話番号：+201005882550
- メール：mohamed.solayman@guc.edu.eg
研究場所
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Cairo、エジプト
- Ain Shams University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- EF <40%の患者
- eGFR >30 mL/min/1.73 m2
- 安定した患者
- 文書による同意を提供する能力と意思がある患者
除外基準：
- 植込み型除細動器を有する患者
- 妊娠中または授乳中の女性
- L-アルギニンまたはいずれかの添加剤に対する過敏症の既往歴がある患者
- 急性心不全患者
- L-アルギニンサプリメントを使用している患者
- 活動性ヘルペス疾患を有する患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：L-アルギニン群
このアームの患者には、1日あたり6グラムのL-アルギニンが投与されます
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L-アルギニン3グラムのサシェを1日2回使用します
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プラセボコンパレーター：プラセボアーム
この群の患者は、1日あたり6グラムのプラセボを服用します
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1日あたり2サシェットのプラセボを投与します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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HF患者におけるベースラインからの全体的縦方向ひずみ値（GLS）の変化
時間枠：6週間
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ベースラインからのNYHA分類で決定される心不全症状の変化
時間枠：6週間
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6週間
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ベースラインからの運動負荷試験により決定される患者の機能的能力（ECG）の変化
時間枠：6週間
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6週間
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ベースラインからのNT-proBNP値の差により決定される心不全バイオマーカーの変化
時間枠：6週間
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6週間
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ミネソタ心不全生活質問票によって測定された2群間の生活の質の変化
時間枠：6週間
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6週間
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2群間の平均動脈圧（MAP）の変化によって決定されるL-アルギニンの安全性プロファイル
時間枠：6週間
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6週間
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エンドセリン-1レベルの差によって決定される内皮機能障害バイオマーカーの変化
時間枠：6週間
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6週間
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非対称ジメチルアルギニン（ADMA）レベルの差によって決定される内皮機能障害バイオマーカーの変化
時間枠：6週間
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6週間
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2群間における心拍数（HR）の変化によって決定されたL-アルギニンの安全性プロファイル
時間枠：6週間
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年2月1日
一次修了 (推定)
2027年3月1日
研究の完了 (推定)
2027年7月1日
試験登録日
最初に提出
2025年12月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月1日
最初の投稿 (実際)
2026年2月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月1日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。