Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van aanvullende L-argininetherapie op patiënten met hartfalen

1 februari 2026 bijgewerkt door: Sara Araby, German University in Cairo

Effect van add-on L-argininetherapie op het klinische resultaat van patiënten met hartfalen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Hartfalen wordt wereldwijd beschouwd als een van de grootste uitdagingen. Er zijn verschillende behandelstrategieën voor hartfalen. L-arginine is een aminozuur waarvan is vastgesteld dat het een gunstig effect heeft op de bloedvaten. Dit onderzoek heeft tot doel de voordelen en bijwerkingen van het gebruik van L-arginine bij patiënten met een ejectiefractie <40% te bestuderen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

200

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Ain Shams University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met EF <40%
  • eGFR >30 ml/min/1,73 m2
  • Stabiele patiënten
  • In staat en bereid om schriftelijke toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met implanteerbare cardioverter-defibrillator
  • Zwangere of borstvoeding gevende vrouwen
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor L-arginine of een van de hulpstoffen
  • Patiënten met acuut hartfalen
  • Patiënten gebruiken L-argininesuppletie.
  • Patiënten met actieve herpesziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: L-Arginine-arm
Patiënten in deze arm krijgen 6 gram L-arginine per dag toegediend
Geneesmiddel: L-Arginine Poeder
L-arginine 3 gm sachets worden tweemaal daags gebruikt
Placebo-vergelijker: Placebogroep
Patiënten in deze arm zullen 6 gram placebo per dag innemen
Geneesmiddel: Placebo
Er worden 2 zakjes placebo per dag toegediend

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering van de waarde voor globale longitudinale strain (GLS) van HF-patiënten ten opzichte van de baseline
Tijdsspanne: 6 weken
6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering van hartfalen-symptomen zoals bepaald door de NYHA-classificatie vanaf de basislijn
Tijdsspanne: 6 weken
6 weken
Verandering van de functionele capaciteiten (ECG) van de patiënten zoals bepaald door de inspanningstest ten opzichte van de uitgangswaarde
Tijdsspanne: 6 weken
6 weken
Veranderingen in biomarkers van hartfalen zoals bepaald door het verschil in NT-proBNP-niveaus ten opzichte van de uitgangswaarde
Tijdsspanne: 6 weken
6 weken
Verandering in kwaliteit van leven tussen 2 groepen zoals bepaald door de Minnesota Living with Heart Failure-vragenlijst
Tijdsspanne: 6 weken
6 weken
Veiligheidsprofiel van de L-Arginine zoals bepaald door de verandering in de gemiddelde arteriële druk (MAP) tussen de 2 groepen
Tijdsspanne: 6 weken
6 weken
Verandering in biomarkers van endotheliale dysfunctie zoals bepaald door het verschil in niveaus van endothelin-1
Tijdsspanne: 6 weken
6 weken
Verandering in biomarkers van endotheeldisfunctie zoals bepaald door het verschil in niveaus van asymmetrisch dimethylarginine (ADMA)
Tijdsspanne: 6 weken
6 weken
Veiligheidsprofiel van L-arginine zoals bepaald door de verandering in de hartslag (HR) tussen de 2 groepen
Tijdsspanne: 6 weken
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

German University in Cairo

Medewerkers

Ain Shams University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CPH-2025-07-MHS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren