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Wirkung einer zusätzlichen L-Arginin-Therapie bei Patienten mit Herzinsuffizienz

1. Februar 2026 aktualisiert von: Sara Araby, German University in Cairo

Effekt einer Add-on-L-Arginin-Therapie auf das klinische Ergebnis von Herzinsuffizienzpatienten: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Herzinsuffizienz gilt weltweit als eine der größten Herausforderungen. Es gibt verschiedene Behandlungsstrategien für Herzinsuffizienz. L-Arginin ist eine Aminosäure, die sich als vorteilhaft für das Gefäßsystem erwiesen hat. Diese Studie zielt darauf ab, die Vorteile und Nebenwirkungen der Anwendung von L-Arginin bei Patienten mit einer Auswurffraktion <40% zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

200

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • Ain Shams University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit EF <40%
  • eGFR >30 ml/min/1,73 m²
  • Stabile Patienten
  • In der Lage und bereit, schriftliche Einwilligung zu geben

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit implantierbarem Kardioverter-Defibrillator
  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Patienten mit Vorgeschichte von Empfindlichkeit gegenüber L-Arginin oder einem der Hilfsstoffe
  • Patienten mit akuter Herzinsuffizienz
  • Patienten, die L-Arginin-Ergänzung verwenden
  • Patienten mit aktiver Herpeserkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: L-Arginine-Arm
Patienten in diesem Arm erhalten 6 g L-Arginin pro Tag
Arzneimittel: L-Arginin-Pulver
L-Arginin 3-g-Beutel werden zweimal täglich angewendet
Placebo-Komparator: Placebo-Arm
Patienten in diesem Arm werden 6 g Placebo pro Tag einnehmen
Arzneimittel: Placebo
2 Beutel Placebo werden pro Tag verabreicht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung des globalen longitudinalen Strain-Werts (GLS) von HF-Patienten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 6 Wochen
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung der Herzinsuffizienz-Symptome gemäß NYHA-Klassifikation im Vergleich zum Ausgangswert
Zeitfenster: 6 Wochen
6 Wochen
Veränderung der funktionellen Fähigkeiten (EKG) der Patienten, wie durch den Belastungstest vom Ausgangswert bestimmt
Zeitfenster: 6 Wochen
6 Wochen
Veränderungen der Biomarker für Herzinsuffizienz, bestimmt durch die Differenz der NT-proBNP-Werte vom Ausgangswert
Zeitfenster: 6 Wochen
6 Wochen
Veränderung der Lebensqualität zwischen 2 Gruppen, gemessen mit dem Minnesota Living with Heart Failure Fragebogen
Zeitfenster: 6 Wochen
6 Wochen
Sicherheitsprofil von L-Arginin, bestimmt durch die Veränderung des mittleren arteriellen Drucks (MAP) zwischen den beiden Gruppen
Zeitfenster: 6 Wochen
6 Wochen
Änderung der Biomarker für endotheliale Dysfunktion, bestimmt durch den Unterschied in den Endothelin-1-Spiegeln
Zeitfenster: 6 Wochen
6 Wochen
Veränderung der Biomarker für endotheliale Dysfunktion, bestimmt durch den Unterschied in den Spiegeln von asymmetrischem Dimethylarginin (ADMA)
Zeitfenster: 6 Wochen
6 Wochen
Sicherheitsprofil des L-Arginins, bestimmt durch die Veränderung der Herzfrequenz (HF) zwischen den 2 Gruppen
Zeitfenster: 6 Wochen
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

German University in Cairo

Mitarbeiter

Ain Shams University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CPH-2025-07-MHS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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