Wpływ dodatkowej terapii L-argininą na pacjentów z niewydolnością serca
1 lutego 2026 zaktualizowane przez: Sara Araby, German University in Cairo
Wpływ dodatkowej terapii L-argininą na wyniki kliniczne pacjentów z niewydolnością serca: randomizowane badanie kontrolowane
Niewydolność serca jest uważana za jedno z największych wyzwań na całym świecie.
Istnieją różne strategie leczenia niewydolności serca.
L-arginina jest aminokwasem, który ma korzystny wpływ na naczynia krwionośne.
To badanie ma na celu zbadanie korzyści i skutków ubocznych stosowania L-argininy u pacjentów z frakcją wyrzutową <40%
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
200
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sara Araby, Msc
- Numer telefonu: +201008662223
- E-mail: sara.araby96@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mohamed Solayman, PhD
- Numer telefonu: +201005882550
- E-mail: mohamed.solayman@guc.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Ain Shams University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z EF <40%
- eGFR >30 ml/min/1,73 m2
- Stabilni pacjenci
- Zdolni i chętni do wyrażenia pisemnej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z wszczepionym kardiowerterem-defibrylatorem
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Pacjenci z historią nadwrażliwości na L-argininę lub którykolwiek ze składników pomocniczych
- Pacjenci z ostrą niewydolnością serca
- Pacjenci stosujący suplementację L-argininą
- Pacjenci z aktywną chorobą opryszczkową
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Ramię L-Argininy
Pacjenci w tej grupie otrzymają 6 g L-argininy dziennie
|
Saszetki L-argininy 3 g stosuje się dwa razy dziennie
|
|
Komparator placebo: Grupa Placebo
Pacjenci w tym ramieniu będą przyjmować 6 g placebo dziennie
|
2 saszetki placebo są podawane dziennie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana wartości globalnej deformacji podłużnej (GLS) u pacjentów z niewydolnością serca w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana objawów niewydolności serca określona według klasyfikacji NYHA w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
6 tygodni
|
|
Zmiana zdolności funkcjonalnych (EKG) pacjentów określona na podstawie testu wysiłkowego w porównaniu z wartościami wyjściowymi
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
6 tygodni
|
|
Zmiany w biomarkerach niewydolności serca określane na podstawie różnicy w poziomach NT-proBNP w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
6 tygodni
|
|
Zmiana jakości życia pomiędzy 2 grupami określona za pomocą kwestionariusza Minnesota Living with Heart Failure
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
6 tygodni
|
|
Profil bezpieczeństwa L-argininy określony na podstawie zmiany średniego ciśnienia tętniczego (MAP) pomiędzy 2 grupami
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
6 tygodni
|
|
Zmiana biomarkerów dysfunkcji śródbłonka określona na podstawie różnicy w poziomach endoteliny-1
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
6 tygodni
|
|
Zmiana biomarkerów dysfunkcji śródbłonka określona na podstawie różnicy w poziomach asymetrycznej dimetyloargininy (ADMA)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
6 tygodni
|
|
Profil bezpieczeństwa L-argininy określony na podstawie zmiany częstości akcji serca (HR) między 2 grupami
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 lutego 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 marca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CPH-2025-07-MHS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .