Efeito da Terapia Adicional com L-Arginina em Doentes com Insuficiência Cardíaca
1 de fevereiro de 2026 atualizado por: Sara Araby, German University in Cairo
Efeito da Terapia Adicional com L-Arginina no Resultado Clínico de Pacientes com Insuficiência Cardíaca: Um Ensaio Randomizado-Controlado
A insuficiência cardíaca é considerada um dos maiores desafios globalmente.
Existem várias estratégias de tratamento para a insuficiência cardíaca.
A L-Arginina é um aminoácido que demonstrou ter um efeito benéfico na vasculatura.
Este estudo visa analisar os benefícios e efeitos secundários do uso de L-arginina em doentes com fração de ejeção <40%
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
200
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sara Araby, Msc
- Número de telefone: +201008662223
- E-mail: sara.araby96@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Mohamed Solayman, PhD
- Número de telefone: +201005882550
- E-mail: mohamed.solayman@guc.edu.eg
Locais de estudo
-
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-
Cairo, Egito
- Ain Shams University
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com FE <40%
- TFGe >30 mL/min/1,73 m2
- Pacientes estáveis
- Capazes e dispostos a fornecer consentimento por escrito
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com cardioversor-desfibrilhador implantável
- Mulheres grávidas ou a amamentar
- Pacientes com historial de sensibilidade à L-Arginina ou a qualquer dos excipientes
- Pacientes com insuficiência cardíaca aguda
- Pacientes que usam suplementação de L-arginina
- Pacientes com doença herpética ativa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Braço de L-Arginina
Os doentes neste braço serão administrados 6 g de L-arginina por dia
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Os saquetes de L-arginina de 3 gramas são utilizados duas vezes por dia
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Comparador de Placebo: Braço Placebo
Os doentes neste braço tomarão 6 gm de placebo por dia
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São administrados 2 saquetas de placebo por dia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alteração do valor da deformação longitudinal global (GLS) de pacientes com IC em relação à linha de base
Prazo: 6 semanas
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alteração dos sintomas de insuficiência cardíaca determinada pela classificação NYHA em relação à linha de base
Prazo: 6 semanas
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6 semanas
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Alteração das capacidades funcionais (ECG) dos pacientes, conforme determinado pelo teste de esforço, em relação ao valor basal
Prazo: 6 semanas
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6 semanas
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Alterações nos biomarcadores de insuficiência cardíaca, determinadas pela diferença nos níveis de NT-proBNP em relação à linha de base
Prazo: 6 semanas
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6 semanas
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Alteração na qualidade de vida entre 2 grupos determinada pelo questionário Minnesota Living with Heart Failure
Prazo: 6 semanas
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6 semanas
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Perfil de segurança do L-Arginina determinado pela alteração na pressão arterial média (PAM) entre os 2 grupos
Prazo: 6 semanas
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6 semanas
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Alteração nos biomarcadores de disfunção endotelial, conforme determinado pela diferença nos níveis de endotelina-1
Prazo: 6 semanas
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6 semanas
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Alteração nos biomarcadores de disfunção endotelial, determinada pela diferença nos níveis de dimetilarginina assimétrica (ADMA)
Prazo: 6 semanas
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6 semanas
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Perfil de segurança da L-Arginina, conforme determinado pela alteração da frequência cardíaca (FC) entre os 2 grupos
Prazo: 6 semanas
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
6 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CPH-2025-07-MHS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .