Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av tilleggsbehandling med L-arginin på pasienter med hjertesvikt

1. februar 2026 oppdatert av: Sara Araby, German University in Cairo

Effekt av tilleggsbehandling med L-arginin på klinisk utfall hos hjertepasienter: En randomisert kontrollert studie

Hjertesvikt anses som en av de største utfordringene globalt. Det finnes ulike behandlingsstrategier for hjertesvikt. L-arginin er en aminosyre som viste seg å ha gunstig effekt på blodårene. Denne studien tar sikte på å undersøke fordelene og bivirkningene ved bruk av L-arginin hos pasienter med ejeksjonsfraksjon <40%

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

200

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Ain Shams University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med EF <40%
  • eGFR >30 mL/min/1,73 m²
  • Stabile pasienter
  • I stand til og villig til å gi skriftlig samtykke

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter med implanterbar kardioverter-defibrillator
  • Gravide eller ammende kvinner
  • Pasienter med tidligere overfølsomhet for L-Arginin eller noe av hjelpestoffene
  • Pasienter med akutt hjertesvikt
  • Pasienter som bruker L-arginintilskudd
  • Pasienter med aktiv herpesinfeksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: L-Arginin Arm
Pasienter i denne armen vil få administrert 6 gram L-arginin per dag
Legemiddel: L-Arginin Pulver
L-arginin 3 g poser brukes to ganger daglig
Placebo komparator: Placeboarm
Pasienter i denne armen vil ta 6 gm placebo per dag
Legemiddel: Placebo
2 poser med placebo administreres per dag

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring av global longitudinal strain-verdi (GLS) hos hjertefeilpasienter fra utgangspunktet
Tidsramme: 6 uker
6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring av hjertesvikt-symptomer bestemt ved NYHA-klassifisering fra baseline
Tidsramme: 6 uker
6 uker
Endring i pasientenes funksjonelle evner (EKG) som fastslått ved belastningstesten fra utgangspunktet
Tidsramme: 6 uker
6 uker
Endringer i biomarkører for hjertesvikt bestemt ved forskjellen i NT-proBNP-nivåer fra utgangspunkt
Tidsramme: 6 uker
6 uker
Endring i livskvalitet mellom 2 grupper som bestemt av Minnesota Living with Heart Failure-spørreskjema
Tidsramme: 6 uker
6 uker
Sikkerhetsprofilen for L-arginin bestemt ved endringen i gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP) mellom de 2 gruppene
Tidsramme: 6 uker
6 uker
Endring i biomarkører for endoteldysfunksjon som bestemmes av forskjellen i nivåer av endotelin-1
Tidsramme: 6 uker
6 uker
Endring i biomarkører for endoteldysfunksjon som fastslås ved forskjellen i nivåene av asymmetrisk dimetylarginin (ADMA)
Tidsramme: 6 uker
6 uker
Sikkerhetsprofilen til L-Arginin som bestemt av endringen i hjertefrekvens (HR) mellom de 2 gruppene
Tidsramme: 6 uker
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

German University in Cairo

Samarbeidspartnere

Ain Shams University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

6. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CPH-2025-07-MHS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere