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Effetto della Terapia Aggiuntiva con L-Arginina su Pazienti con Insufficienza Cardiaca

1 febbraio 2026 aggiornato da: Sara Araby, German University in Cairo

Effetto della Terapia Aggiuntiva con L-Arginina sul Decorso Clinico dei Pazienti con Insufficienza Cardiaca: Uno Studio Randomizzato Controllato

L'insufficienza cardiaca è considerata una delle maggiori sfide a livello globale. Esistono varie strategie di trattamento per l'insufficienza cardiaca. L-Arginina è un amminoacido che ha dimostrato avere un effetto benefico sul sistema vascolare. Questo studio mira a studiare i benefici e gli effetti collaterali dell'uso della L-arginina nei pazienti con frazione di eiezione <40%

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

200

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Ain Shams University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti con EF <40%
  • eGFR >30 mL/min/1,73 m2
  • Pazienti stabili
  • Capaci e disposti a fornire il consenso scritto

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con defibrillatore cardioverter impiantabile
  • Donne in gravidanza o allattamento
  • Pazienti con una storia di sensibilità alla L-Arginina o ad uno qualsiasi degli eccipienti
  • Pazienti con insufficienza cardiaca acuta
  • Pazienti che usano integrazione di L-arginina
  • Pazienti con malattia erpetica attiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo L-Arginina
Ai pazienti in questo braccio saranno somministrati 6 g di L-arginina al giorno
Droga: Polvere di L-Arginina
Le bustine di L-arginina da 3 g vengono utilizzate due volte al giorno
Comparatore placebo: Braccio Placebo
I pazienti in questo braccio assumeranno 6 g di placebo al giorno
Droga: Placebo
Vengono somministrate 2 bustine di placebo al giorno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione del valore di strain longitudinale globale (GLS) nei pazienti con HF rispetto al basale
Lasso di tempo: 6 settimane
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione dei sintomi di insufficienza cardiaca determinata dalla classificazione NYHA rispetto al basale
Lasso di tempo: 6 settimane
6 settimane
Variazione delle capacità funzionali (ECG) dei pazienti determinata dal test da sforzo rispetto al basale
Lasso di tempo: 6 settimane
6 settimane
Variazioni nei biomarcatori dello scompenso cardiaco determinati dalla differenza nei livelli di NT-proBNP rispetto al basale
Lasso di tempo: 6 settimane
6 settimane
Variazione della qualità della vita tra 2 gruppi determinata dal questionario Minnesota Living with Heart Failure
Lasso di tempo: 6 settimane
6 settimane
Profilo di sicurezza della L-Arginina determinato dalla variazione della pressione arteriosa media (MAP) tra i 2 gruppi
Lasso di tempo: 6 settimane
6 settimane
Variazione dei biomarcatori della disfunzione endoteliale determinata dalla differenza nei livelli di endotelina-1
Lasso di tempo: 6 settimane
6 settimane
Variazione nei biomarcatori di disfunzione endoteliale determinata dalla differenza nei livelli di Arginina dimetilasimmetrica (ADMA)
Lasso di tempo: 6 settimane
6 settimane
Profilo di sicurezza della L-Arginina determinato dalla variazione della frequenza cardiaca (FC) tra i 2 gruppi
Lasso di tempo: 6 settimane
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

German University in Cairo

Collaboratori

Ain Shams University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

6 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CPH-2025-07-MHS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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