Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af tilføjelsesbehandling med L-Arginin på patienter med hjertesvigt

1. februar 2026 opdateret af: Sara Araby, German University in Cairo

Effekten af tillægsbehandling med L-Arginin på den kliniske udfald for hjerteinsufficienspatienter: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Hjertesvigt betragtes som en af de største udfordringer globalt. Der er forskellige behandlingsstrategier for hjertesvigt. L-arginin er en aminosyre, der har vist sig at have en gavnlig virkning på blodkarrene. Dette studie har til formål at undersøge fordelene og bivirkningerne ved at bruge L-arginin på patienter med udstødningsfraktion <40%

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Ain Shams University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med EF <40%
  • eGFR >30 mL/min/1,73 m2
  • Stabile patienter
  • I stand til og villige til at give skriftligt samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med implanterbar kardiometer-defibrillator
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Patienter med tidligere overfølsomhed over for L-arginin eller et af hjælpestofferne
  • Patienter med akut hjertesvigt
  • Patienter, der bruger L-arginin-tilskud
  • Patienter med aktiv herpes-sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: L-Arginine-arm
Patienter i denne arm vil få 6 g L-arginin per dag
Medicin: L-Arginine Pulver
L-arginine 3 gm sækker bruges to gange dagligt
Placebo komparator: Placebo-arm
Patienter i denne arm vil indtage 6 gm placebo om dagen
Medicin: Placebo
2 poser med placebo administreres pr. dag

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring af global longitudinal strain-værdi (GLS) hos hjertesvigt-patienter fra baseline
Tidsramme: 6 uger
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i hjerteinsufficienssymptomer bestemt ved NYHA-klassifikation fra baseline
Tidsramme: 6 uger
6 uger
Ændring af patienternes funktionsevner (EKG) som bestemt af belastningsprøven fra baseline
Tidsramme: 6 uger
6 uger
Ændringer i biomarkører for hjertesvigt bestemt ved forskellen i NT-proBNP-niveauer fra udgangspunktet
Tidsramme: 6 uger
6 uger
Ændring i livskvalitet mellem 2 grupper som bestemt af Minnesota Living with Heart Failure-spørgeskema
Tidsramme: 6 uger
6 uger
Sikkerhedsprofilen for L-Arginin som bestemt ved ændringen i det gennemsnitlige arterielle tryk (MAP) mellem de 2 grupper
Tidsramme: 6 uger
6 uger
Ændring i biomarkører for endoteldysfunktion som bestemt ved forskellen i niveauer af endothelin-1
Tidsramme: 6 uger
6 uger
Ændring i biomarkører for endoteldysfunktion som bestemt af forskellen i niveauer af asymmetrisk dimethylarginin (ADMA)
Tidsramme: 6 uger
6 uger
Sikkerhedsprofilen af L-Arginin som bestemt ved ændringen i hjertefrekvensen (HR) mellem de 2 grupper
Tidsramme: 6 uger
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

German University in Cairo

Samarbejdspartnere

Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

6. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CPH-2025-07-MHS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med L-Arginine Pulver

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner