Влияние дополнительной терапии L-аргинином на пациентов с сердечной недостаточностью
1 февраля 2026 г. обновлено: Sara Araby, German University in Cairo
Влияние дополнительной терапии L-аргинином на клинические исходы у пациентов с сердечной недостаточностью: рандомизированное контролируемое исследование
Сердечная недостаточность считается одной из самых серьезных проблем в мире.
Существуют различные стратегии лечения сердечной недостаточности.
L-аргинин — это аминокислота, которая оказывает благотворное влияние на сосудистую систему.
Это исследование направлено на изучение преимуществ и побочных эффектов применения L-аргинина у пациентов с фракцией выброса <40%
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
200
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Sara Araby, Msc
- Номер телефона: +201008662223
- Электронная почта: sara.araby96@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mohamed Solayman, PhD
- Номер телефона: +201005882550
- Электронная почта: mohamed.solayman@guc.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Ain Shams University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с ФВ <40%
- рСКФ >30 мл/мин/1,73 м²
- Стабильные пациенты
- Способные и готовые дать письменное согласие
Критерии исключения:
- Пациенты с имплантируемым кардиовертером-дефибриллятором
- Беременные или кормящие женщины
- Пациенты с историей чувствительности к L-аргинину или любому из вспомогательных веществ
- Пациенты с острой сердечной недостаточностью
- Пациенты, принимающие добавки L-аргинина
- Пациенты с активным герпесом
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа L-аргинина
Пациенты в этой группе будут получать 6 г L-аргинина в день
|
Саше L-аргинина 3 г используются дважды в день
|
|
Плацебо Компаратор: Группа плацебо
Пациенты в этой группе будут принимать 6 г плацебо в день
|
2 пакетика плацебо вводятся в день
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение значения глобальной продольной деформации (GLS) у пациентов с СН от исходного уровня
Временное ограничение: 6 недель
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение симптомов сердечной недостаточности по классификации NYHA по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 6 недель
|
6 недель
|
|
Изменение функциональных способностей (ЭКГ) пациентов, определенное с помощью нагрузочного теста, по сравнению с исходными данными
Временное ограничение: 6 недель
|
6 недель
|
|
Изменения в биомаркерах сердечной недостаточности, определяемые по разнице уровней NT-proBNP от исходного значения
Временное ограничение: 6 недель
|
6 недель
|
|
Изменение качества жизни между 2 группами, определенное с помощью опросника Minnesota Living with Heart Failure
Временное ограничение: 6 недель
|
6 недель
|
|
Профиль безопасности L-аргинина, определенный по изменению среднего артериального давления (САД) между двумя группами
Временное ограничение: 6 недель
|
6 недель
|
|
Изменение биомаркеров эндотелиальной дисфункции, определяемое по разнице уровней эндотелина-1
Временное ограничение: 6 недель
|
6 недель
|
|
Изменение биомаркеров эндотелиальной дисфункции, определяемое по разнице уровней Асимметричного диметиларгинина (АДМА)
Временное ограничение: 6 недель
|
6 недель
|
|
Профиль безопасности L-аргинина, определенный по изменению частоты сердечных сокращений (ЧСС) между двумя группами
Временное ограничение: 6 недель
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 февраля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 марта 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CPH-2025-07-MHS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .