부가 L-아르기닌 요법이 심부전 환자에게 미치는 영향
2026년 2월 1일 업데이트: Sara Araby, German University in Cairo
부가 L-아르기닌 요법이 심부전 환자의 임상 결과에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
심부전은 전 세계적으로 가장 큰 도전 과제 중 하나로 간주됩니다.
심부전에는 다양한 치료 전략이 있습니다.
L-아르기닌은 혈관에 유익한 효과가 있는 것으로 밝혀진 아미노산입니다.
이 연구는 박출률 <40%인 환자에게 L-아르기닌을 사용하는 것의 이점과 부작용을 연구하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
200
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sara Araby, Msc
- 전화번호: +201008662223
- 이메일: sara.araby96@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Mohamed Solayman, PhD
- 전화번호: +201005882550
- 이메일: mohamed.solayman@guc.edu.eg
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트
- Ain shams university
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 좌심실 구혈률(EF) <40%인 환자
- eGFR >30 mL/min/1.73 m2
- 안정적인 환자
- 서면 동의서를 작성할 능력과 의지가 있는 환자
제외 기준:
- 임플란터블 제세동기(ICD)를 이식한 환자
- 임신 중이거나 수유 중인 여성
- L-아르기닌 또는 첨가제에 대한 과민성 병력이 있는 환자
- 급성 심부전 환자
- L-아르기닌 보충제를 사용하는 환자
- 활성 헤르페스 질환이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: L-아르기닌 그룹
이 군의 환자들은 하루에 6gm의 L-아르기닌을 투여받게 됩니다
|
L-아르기닌 3 gm 사셰트를 하루에 두 번 사용합니다.
|
|
위약 비교기: Placebo Arm
이 군의 환자는 하루에 6 gm의 위약을 복용하게 됩니다
|
하루에 위약 2포를 투여합니다
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
기준선 대비 심부전 환자의 전구종방향 변형률(GLS) 값 변화
기간: 6주
|
6주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
기준선 대비 NYHA 분류에 따라 결정된 심부전 증상의 변화
기간: 6주
|
6주
|
|
기준선 대비 운동 검사로 확인된 환자의 기능적 능력(심전도) 변화
기간: 6주
|
6주
|
|
기저선 대비 NT-proBNP 수치 차이로 확인된 심부전 바이오마커 변화
기간: 6주
|
6주
|
|
미네소타 심부전 삶의 질 설문지를 통해 평가된 2개 군 간의 삶의 질 변화
기간: 6주
|
6주
|
|
두 군 간 평균 동맥압(MAP) 변화로 확인된 L-아르기닌의 안전성 프로필
기간: 6주
|
6주
|
|
내피세포 기능 장애의 바이오마커 변화, 즉 엔도텔린-1 수준 차이로 확인
기간: 6주
|
6주
|
|
비대칭 디메틸아르기닌(ADMA) 수준의 차이로 결정된 내피 기능 장애 바이오마커의 변화
기간: 6주
|
6주
|
|
두 그룹 간 심박수(HR) 변화로 확인된 L-아르기닌의 안전성 프로필
기간: 6주
|
6주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 1일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 1일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .