Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv doplňkové terapie L-argininem na pacienty se srdečním selháním

1. února 2026 aktualizováno: Sara Araby, German University in Cairo

Vliv doplňkové terapie L-argininem na klinický výsledek pacientů se srdečním selháním: Randomizovaná kontrolovaná studie

Srdeční selhání je považováno za jeden z největších globálních problémů. Existují různé léčebné strategie pro srdeční selhání. L-arginin je aminokyselina, u které bylo zjištěno, že má příznivý účinek na cévní systém. Tato studie si klade za cíl prozkoumat přínosy a vedlejší účinky použití L-argininu u pacientů s ejekční frakcí <40%

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

200

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Ain Shams University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s EF <40 %
  • eGFR >30 ml/min/1,73 m²
  • Stabilní pacienti
  • Schopní a ochotní poskytnout písemný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti s implantabilním kardioverter-defibrilátorem
  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Pacienti s anamnézou přecitlivělosti na L-arginin nebo kteroukoli z pomocných látek
  • Pacienti s akutním srdečním selháním
  • Pacienti užívající suplementaci L-argininu
  • Pacienti s aktivním herpesem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Rameno L-Argininu
Pacienti v této skupině budou denně dostávat 6 g L-argininu
Lék: Prášek L-argininu
Sáčky L-argininu 3 gm se užívají dvakrát denně
Komparátor placeba: Placebo Arm
Pacienti v této skupině budou užívat 6 g placeba denně
Lék: Placebo
2 sáčky placeba se podávají denně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna hodnoty globálního podélného přetvoření (GLS) u pacientů se srdečním selháním od výchozího stavu
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna příznaků srdečního selhání podle klasifikace NYHA od výchozího stavu
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů
Změna funkčních schopností (EKG) pacientů zjištěná zátěžovým testem od výchozí hodnoty
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů
Změny v biomarkerech srdečního selhání určené rozdílem v hladinách NT-proBNP od výchozí hodnoty
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů
Změna kvality života mezi 2 skupinami stanovená pomocí dotazníku Minnesota Living with Heart Failure
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů
Bezpečnostní profil L-argininu stanovený změnou středního arteriálního tlaku (MAP) mezi 2 skupinami
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů
Změna biomarkerů endoteliální dysfunkce stanovená na základě rozdílu hladin endothelinu-1
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů
Změna biomarkerů endoteliální dysfunkce stanovená na základě rozdílu v hladinách asymetrického dimetylargininu (ADMA)
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů
Bezpečnostní profil L-argininu stanovený na základě změny srdeční frekvence (HR) mezi 2 skupinami
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

German University in Cairo

Spolupracovníci

Ain Shams University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

6. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CPH-2025-07-MHS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na Prášek L-argininu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit