Efecto de la Terapia Adicional con L-Arginina en Pacientes con Insuficiencia Cardíaca
1 de febrero de 2026 actualizado por: Sara Araby, German University in Cairo
Efecto de la Terapia Adicional con L-Arginina en el Resultado Clínico de Pacientes con Insuficiencia Cardíaca: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
La insuficiencia cardíaca se considera uno de los mayores desafíos a nivel mundial.
Existen diversas estrategias de tratamiento para la insuficiencia cardíaca.
La L-arginina es un aminoácido que demostró tener un efecto beneficioso sobre la vasculatura.
Este estudio tiene como objetivo estudiar los beneficios y efectos secundarios del uso de L-arginina en pacientes con fracción de eyección <40%
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
200
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sara Araby, Msc
- Número de teléfono: +201008662223
- Correo electrónico: sara.araby96@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mohamed Solayman, PhD
- Número de teléfono: +201005882550
- Correo electrónico: mohamed.solayman@guc.edu.eg
Ubicaciones de estudio
-
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Cairo, Egipto
- Ain Shams University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con FE <40%
- TFGe >30 mL/min/1,73 m²
- Pacientes estables
- Capaz y dispuesto a dar consentimiento por escrito
Criterios de exclusión:
- Pacientes con desfibrilador cardioversor implantable
- Mujeres embarazadas o en periodo de lactancia
- Pacientes con antecedentes de sensibilidad a la L-arginina o a cualquiera de los excipientes
- Pacientes con insuficiencia cardíaca aguda
- Pacientes que usan suplementación de L-arginina
- Pacientes con enfermedad herpética activa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Brazo de L-Arginina
Los pacientes en este brazo recibirán 6 g de L-arginina al día
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Los sobres de L-arginina de 3 gm se usan dos veces al día
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Comparador de placebos: Grupo de Placebo
Los pacientes en este brazo tomarán 6 gm de placebo por día
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Se administran 2 sobres de placebo al día
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio del valor de la deformación longitudinal global (GLS) de los pacientes con insuficiencia cardiaca desde el valor basal
Periodo de tiempo: 6 semanas
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6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio en los síntomas de insuficiencia cardíaca determinados según la clasificación NYHA desde el inicio
Periodo de tiempo: 6 semanas
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6 semanas
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Cambio de las capacidades funcionales (ECG) de los pacientes determinado mediante la prueba de esfuerzo desde el inicio
Periodo de tiempo: 6 semanas
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6 semanas
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Cambios en los biomarcadores de la insuficiencia cardiaca determinados por la diferencia en los niveles de NT-proBNP desde la línea de base
Periodo de tiempo: 6 semanas
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6 semanas
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Cambio en la calidad de vida entre 2 grupos determinado mediante el cuestionario Minnesota Living with Heart Failure
Periodo de tiempo: 6 semanas
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6 semanas
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Perfil de seguridad de la L-Arginina determinado por el cambio en la presión arterial media (PAM) entre los 2 grupos
Periodo de tiempo: 6 semanas
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6 semanas
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Cambio en los biomarcadores de disfunción endotelial determinado por la diferencia en los niveles de endotelina-1
Periodo de tiempo: 6 semanas
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6 semanas
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Cambio en los biomarcadores de disfunción endotelial determinado por la diferencia en los niveles de dimetilarginina asimétrica (ADMA)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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6 semanas
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Perfil de seguridad de la L-Arginina determinado por el cambio en la frecuencia cardíaca (FC) entre los 2 grupos
Periodo de tiempo: 6 semanas
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
6 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CPH-2025-07-MHS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .