Effet d'une thérapie complémentaire à la L-arginine sur les patients atteints d'insuffisance cardiaque
1 février 2026 mis à jour par: Sara Araby, German University in Cairo
Effet de la thérapie complémentaire à base de L-Arginine sur le résultat clinique des patients atteints d'insuffisance cardiaque : un essai contrôlé randomisé
L'insuffisance cardiaque est considérée comme l'un des plus grands défis à l'échelle mondiale.
Il existe diverses stratégies de traitement pour l'insuffisance cardiaque.
La L-arginine est un acide aminé dont on a constaté qu'il avait un effet bénéfique sur la vascularisation.
Cette étude vise à étudier les avantages et les effets secondaires de l'utilisation de la L-arginine chez les patients ayant une fraction d'éjection <40%
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
200
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sara Araby, Msc
- Numéro de téléphone: +201008662223
- E-mail: sara.araby96@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mohamed Solayman, PhD
- Numéro de téléphone: +201005882550
- E-mail: mohamed.solayman@guc.edu.eg
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte
- Ain Shams University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Patients avec une FE < 40 %
- DFGe > 30 mL/min/1,73 m²
- Patients stables
- Capables et prêts à fournir un consentement écrit
Critères d'exclusion :
- Patients avec un défibrillateur cardioverteur implantable
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Patients ayant des antécédents d'hypersensibilité à la L-Arginine ou à l'un des excipients
- Patients en insuffisance cardiaque aiguë
- Patients utilisant une supplémentation en L-arginine.
- Patients avec une maladie herpétique active
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Bras L-Arginine
Les patients de ce bras recevront 6 g de L-arginine par jour
|
Les sachets de L-arginine 3 g sont utilisés deux fois par jour
|
|
Comparateur placebo: Placebo (bras placebo)
Les patients de ce bras recevront 6 gm de placebo par jour
|
2 sachets de placebo sont administrés par jour
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Variation de la valeur de la déformation longitudinale globale (GLS) des patients atteints d'insuffisance cardiaque par rapport à la valeur de base
Délai: 6 semaines
|
6 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Changement des symptômes d'insuffisance cardiaque déterminé par la classification NYHA par rapport à la valeur initiale
Délai: 6 semaines
|
6 semaines
|
|
Changement des capacités fonctionnelles (ECG) des patients déterminé par le test d'effort par rapport à la valeur de base
Délai: 6 semaines
|
6 semaines
|
|
Modifications des biomarqueurs de l'insuffisance cardiaque déterminées par la différence des taux de NT-proBNP par rapport à la valeur initiale
Délai: 6 semaines
|
6 semaines
|
|
Changement de la qualité de vie entre 2 groupes tel que déterminé par le questionnaire Minnesota Living with Heart Failure
Délai: 6 semaines
|
6 semaines
|
|
Profil de sécurité de la L-Arginine déterminé par la variation de la pression artérielle moyenne (PAM) entre les 2 groupes
Délai: 6 semaines
|
6 semaines
|
|
Modification des biomarqueurs de dysfonction endothéliale déterminée par la différence des niveaux d'endothéline-1
Délai: 6 semaines
|
6 semaines
|
|
Changement des biomarqueurs de la dysfonction endothéliale tel que déterminé par la différence des niveaux d'arginine diméthylée asymétrique (ADMA)
Délai: 6 semaines
|
6 semaines
|
|
Profil de sécurité de la L-Arginine déterminé par la variation de la fréquence cardiaque (FC) entre les 2 groupes
Délai: 6 semaines
|
6 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 février 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 mars 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 février 2026
Première publication (Réel)
6 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CPH-2025-07-MHS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .