Lisä-L-arginiinihoidon vaikutus sydämen vajaatoiminnan potilaisiin
sunnuntai 1. helmikuuta 2026 päivittänyt: Sara Araby, German University in Cairo
Lisä-L-arginiiniterapian vaikutus sydämen vajaatoiminnan potilaiden kliiniseen lopputulokseen: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Sydämen vajaatoiminta on yksi maailman suurimmista haasteista.
Sydämen vajaatoiminnan hoitoon on erilaisia strategioita.
L-arginiini on aminohappo, jonka on havaittu vaikuttavan hyödyllisesti verisuonistoon.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia L-arginin hyötyjä ja haittavaikutuksia potilailla, joiden ejektiofraktio on <40%
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sara Araby, Msc
- Puhelinnumero: +201008662223
- Sähköposti: sara.araby96@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mohamed Solayman, PhD
- Puhelinnumero: +201005882550
- Sähköposti: mohamed.solayman@guc.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Ain Shams University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Mukaanottokriteerit:
- Potilaat, joilla EF <40%
- eGFR >30 ml/min/1,73 m2
- Stabiilit potilaat
- Kykeneviä ja halukkaita antamaan kirjallisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on implantoitava kardioversio-defibrillaattori
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Potilaat, joilla on aiempi herkkyys L-arginiinille tai mihin tahansa apuaineista
- Äkillisen sydämen vajaatoiminnan potilaat
- Potilaat, jotka käyttävät L-arginiinilisää
- Potilaat, joilla on aktiivinen herpes-tauti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: L-arginiini-ryhmä
Potilaat tässä ryhmässä saavat 6 g L-arginiinia päivässä
|
L-arginiini 3 g pussukkaa käytetään kahdesti päivässä
|
|
Placebo Comparator: Placebo-ryhmä
Potilaat tässä ryhmässä saavat 6 g placeboa päivässä
|
2 annospussia lumelääkettä annostellaan päivässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sydämen vajaatoiminnan potilaiden globaalin pitkittäisvenymän arvon (GLS) muutos lähtöarvosta
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sydämen vajaatoiminnan oireiden muutos NYHA-luokituksen mukaan verrattuna lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
|
Potilaiden toimintakyvyn muutos (EKG) kuntotestin perusteella lähtötasosta
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
|
Muutokset sydämen vajaatoiminnan biomarkkereissa NT-proBNP-tasojen perustasosta lasketun erotuksen perusteella
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
|
Elämänlaadun muutos kahden ryhmän välillä, joka määritetään Minnesota Living with Heart Failure -kyselyllä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
|
L-argininin turvallisuusprofiili, jota mitataan kahden ryhmän välisten keskimääräisten valtimopaineen (MAP) muutosten perusteella
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
|
Muutos endoteelin toimintahäiriön biomarkkereissa, määritettynä endoteliini-1-tasojen erotuksena
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
|
Muutos endotelitoimintahäiriön biomarkkereissa, joka määritetään asymmetrisen dimetyyliarginin (ADMA) tasojen erotuksena
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
|
L-argininin turvallisuusprofiili, joka määritetään 2 ryhmän välisen sydämen sykkeen (HR) muutoksen perusteella
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. heinäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 6. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 6. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CPH-2025-07-MHS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .