本研究は、即時負荷全顎インプラント補綴治療において使用される3種類の暫間補綴装置に関連する軟組織反応と補綴合併症を評価することを目的としています。患者は3群に無作為に割り付けられ、臨床結果を比較します。
2026年2月3日 更新者：Mansoura University
即時負荷全顎インプラント補綴物に使用される3種類の暫間補綴物の軟組織反応と補綴合併症の評価。無作為化比較対照臨床試験
この研究は、即時負荷全顎インプラント補綴治療で使用される3種類の暫間補綴装置に関連する軟組織の反応と補綴合併症を評価することを目的としています。
患者は無作為に3群に割り付けられ、臨床結果を比較し、どの暫間補綴装置がより良好な軟組織の健康状態とより少ない補綴合併症をもたらすかを判断します。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Al Mansurah、エジプト、35511
- Mansoura university faculty of dentistry
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 一般的な健康状態が良好であること。 適切に管理された糖尿病や高血圧などの制御された全身疾患。 良好な口腔衛生状態。適切な骨の質と量（タイプI-IIIの骨、高さ≧10mm、幅≧6mm）。
除外基準：
- 制御されていない全身疾患。骨量不足。活動性感染症または歯周病。 妊娠中。 ヘビースモーカー（1日10本以上のタバコ）。 同一部位での過去のインプラント失敗歴。 免疫不全患者（例：HIV、最近の放射線療法）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：印刷用仮
患者は3Dプリントされた暫定的なフルアーチ補綴物を受け取りました
|
患者はインプラント埋入後に3Dプリントされた暫定フルアーチ補綴物を受け取りました
|
|
実験的：バー補強プロビジョナル
患者は、バー補強3Dプリント暫定フルアーチ補綴物を受けました。
|
患者はインプラント埋入後、バー補強3Dプリント暫定フルアーチ補綴物を受け取りました
|
|
実験的：ミルドプロビジョナル
患者は、粉砕されたPMMAによる仮設全顎補綴装置を受け取りました。
|
患者はインプラント埋入後にミル加工されたPMMAプロビジョナルフルアーチ補綴物を受け取りました
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
デンタルインプラントの臨床評価（骨レベル）
時間枠：3ヶ月
|
評価には、インプラント周囲の歯槽骨レベルが含まれ、これは根尖部X線写真を用いて評価され、T0（インプラント挿入時）からT1（1か月半後）およびT2（3か月後）を比較し、インプラント周囲の骨吸収量を測定します。
|
3ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
修正プラーク指数
時間枠：3か月
|
歯周プローブを用いて、4つの表面でインプラント周囲バイオフィルムを評価するための修正プラーク指数（MPI）で、スコアは0（プラークなし）から3（豊富なプラーク）を使用します。
|
3か月
|
|
修正歯肉指数（MGI）
時間枠：3ヶ月
|
インプラント周囲軟組織の炎症を評価し、0（健康な粘膜）から3（重度の炎症）までのスコアで評価する
|
3ヶ月
|
|
インプラント周囲プロービング深さ（PD）
時間枠：3か月
|
圧力感受性プローブで測定され、時間の経過とともに増加すると骨の喪失の可能性を示し、効果的な口腔衛生を可能にするための理想的な歯肉溝の深さは5 mm未満です
|
3か月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月1日
一次修了 (実際)
2024年9月1日
研究の完了 (実際)
2025年4月1日
試験登録日
最初に提出
2026年1月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月3日
最初の投稿 (実際)
2026年2月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月3日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- A08012024RP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。