Denne studien har som mål å evaluere vevsresponsen og protesekomplikasjonene knyttet til tre forskjellige typer provisoriske proteser som brukes i umiddelbar belastning av fullbue-implantatprotese. Pasientene blir tilfeldig fordelt til de tre gruppene for å sammenligne de kliniske resultatene
3. februar 2026 oppdatert av: Mansoura University
Evaluering av mykvevsrespons og protetiske komplikasjoner ved tre ulike midlertidige proteser brukt for umiddelbar belastning av fullbue implantatproteser. Randomisert kontrollert klinisk studie
Denne studien har som mål å evaluere vevsresponsen og protetiske komplikasjoner knyttet til tre ulike typer midlertidige proteser som brukes i umiddelbar belastning av fullkjeve implantatprotetisk behandling.
Pasientene blir tilfeldig tildelt de tre gruppene for å sammenligne kliniske utfall og fastslå hvilken midlertidig protese som gir bedre vevsheise og færre protetiske komplikasjoner
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Al Mansurah, Egypt, 35511
- Mansoura university faculty of dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- I god generell helse. Kontrollerte systemiske sykdommer som velkontrollert diabetes eller hypertensjon. God oral hygiene. Tilstrekkelig beinkvalitet og kvantitet (Type I-III bein, ≥10mm høyde, ≥6mm bredde).
Ekskluderingskriterier:
- Ukontrollerte systemiske sykdommer. Beinmangel. Aktiv infeksjon eller parodontitt. Graviditet. Tunge røykere (>10 sigaretter/dag). Tidligere implantatfeil på samme sted. Immunosvekkede pasienter (f.eks. HIV, nylig stråleterapi).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Skrevet ut foreløpig
pasienter mottok 3D-printet provisorisk full ark protese
|
pasienter mottok 3D-printet provisorisk fullbueprotese etter implantatinnsetting
|
|
Eksperimentell: Bar forsterket provisorisk
pasienter mottok Bar forsterket 3D-trykt provisorisk helkjeveprotese.
|
pasienter mottok bar-forsterket 3D-printet provisorisk fullbueprotese etter implantatplassering
|
|
Eksperimentell: Frest
Pasienten mottok en fræst PMMA-provisorisk fullbueprotese.
|
pasienter mottok freset PMMA provisorisk helbueprotes etter implantatplassering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
klinisk evaluering av tannimplantat (beinnivå)
Tidsramme: 3 måneder
|
Evalueringen inkluderte alveolær beinnivå rundt implantatet som evalueres ved bruk av periapikale røntgenbilder som sammenligner T0 (ved implantatinnsetting) med T1 (ved en og en halv måned) og T2 (ved tre måneder) og måler mengden beintap rundt implantatet
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
modifisert plakk-indeks
Tidsramme: 3 måneder
|
den modifiserte plakk-indeksen (MPI) for å vurdere peri-implantat biofil på fire overflater ved hjelp av skårer fra 0 (ingen plakk) til 3 (rikelig plakk) med periodontalsonde.
|
3 måneder
|
|
den modifiserte gingivalindeksen (MGI)
Tidsramme: 3 måneder
|
evaluere peri-implantat bløtvevsbetennelse, scoret fra 0 (frisk slimhinne) til 3 (alvorlig betennelse)
|
3 måneder
|
|
peri-implant sonderingstrykk (PD)
Tidsramme: 3 måneder
|
målt med trykkfølsomme sonder, der en økning over tid kan indikere mulig beintap, med en ideal sulkustybde på mindre enn 5 mm for å muliggjøre effektiv munnhygiene
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
9. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. februar 2026
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- A08012024RP
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .