Este Estudo Visa Avaliar a Resposta dos Tecidos Moles e as Complicações Prostéticas Associadas a Três Diferentes Tipos de Prótese Provisória Utilizados no Tratamento Prostético de Implantes de Arco Completo com Carga Imediata. Os Pacientes São Distribuídos Aleatoriamente pelos Três Grupos para Comparar os Resultados Clínicos
3 de fevereiro de 2026 atualizado por: Mansoura University
Avaliação da Resposta dos Tecidos Moles e Complicação Protética de Três Diferentes Próteses Provisórias Utilizadas para Prótese Implantar de Arco Completo com Carga Imediata. Ensaio Clínico Controlado Randomizado
Este estudo tem como objetivo avaliar a resposta dos tecidos moles e as complicações protéticas associadas a três tipos diferentes de próteses provisórias utilizadas no tratamento protético de implantes de arco completo com carga imediata.
Os pacientes são aleatoriamente distribuídos pelos três grupos para comparar os resultados clínicos e determinar qual prótese provisória proporciona melhor saúde dos tecidos moles e menos complicações protéticas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Al Mansurah, Egito, 35511
- Mansoura university faculty of dentistry
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Em bom estado de saúde geral. Doenças sistémicas controladas, como diabetes ou hipertensão bem geridas. Higiene oral adequada. Qualidade e quantidade óssea adequadas (osso Tipo I-III, altura ≥10mm, largura ≥6mm).
Critérios de Exclusão:
- Doenças sistémicas não controladas. Insuficiência óssea. Infeção ativa ou doença periodontal. Gravidez. Grandes fumadores (>10 cigarros/dia). Histórico de falha de implante anterior no mesmo local. Pacientes imunocomprometidos (por exemplo, VIH, radioterapia recente)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Provisório impresso
os pacientes receberam uma prótese total provisória impressa em 3D
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os pacientes receberam prótese provisória de arco completo impressa em 3D após colocação do implante
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Experimental: Barra reforçada provisória
os pacientes receberam uma prótese provisória de arco completo impressa em 3D reforçada com Bar
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os pacientes receberam uma prótese provisória de arco completo impressa em 3D com reforço de barra após a colocação do implante
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Experimental: Provisório fresado
paciente recebeu prótese provisória de arco completo em PMMA fresado.
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os doentes receberam uma prótese provisória de arco completo de PMMA fresada após a colocação do implante
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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avaliação clínica de implante dentário (nível ósseo)
Prazo: 3 meses
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A avaliação incluiu o nível ósseo alveolar em torno do implante, que é avaliado utilizando radiografias periapicais comparando T0 (na inserção do implante) com T1 (a um mês e meio) e T2 (a três meses), medindo a quantidade de reabsorção óssea em torno do implante.
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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índice de placa modificado
Prazo: 3 meses
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o Índice de Placa Modificado (MPI) para avaliar o biofilme peri-implantar em quatro superfícies, utilizando pontuações de 0 (sem placa) a 3 (placa abundante) com uma sonda periodontal.
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3 meses
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o Índice Gengival Modificado (MGI)
Prazo: 3 meses
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avaliar a inflamação do tecido mole peri-implantar, pontuada de 0 (mucosa saudável) a 3 (inflamação grave)
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3 meses
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profundidade de sondagem peri-implantar (PD)
Prazo: 3 meses
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medido com sondas sensíveis à pressão, onde um aumento ao longo do tempo indica possível perda óssea, com uma profundidade de sulco ideal inferior a 5 mm para permitir uma higiene oral eficaz
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
9 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- A08012024RP
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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