Este estudio tiene como objetivo evaluar la respuesta de los tejidos blandos y las complicaciones protésicas asociadas con tres tipos diferentes de prótesis provisionales utilizadas en el tratamiento protésico de implantes de arco completo con carga inmediata. Los pacientes se asignan aleatoriamente a los tres grupos para comparar los resultados clínicos.
3 de febrero de 2026 actualizado por: Mansoura University
Evaluación de la Respuesta de Tejidos Blandos y Complicaciones Protésicas de Tres Prótesis Provisionales Diferentes Utilizadas para Prótesis de Arco Completo con Carga Inmediata sobre Implantes. Ensayo Clínico Aleatorizado Controlado
Este estudio tiene como objetivo evaluar la respuesta del tejido blando y las complicaciones protésicas asociadas con tres tipos diferentes de prótesis provisionales utilizadas en el tratamiento protésico de implantes de arco completo con carga inmediata.
Los pacientes son asignados aleatoriamente a los tres grupos para comparar los resultados clínicos y determinar qué prótesis provisional proporciona mejor salud del tejido blando y menos complicaciones protésicas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Al Mansurah, Egipto, 35511
- Mansoura university faculty of dentistry
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- En buen estado de salud general. Enfermedades sistémicas controladas como diabetes o hipertensión bien gestionadas. Buena higiene bucal. Calidad y cantidad ósea adecuadas (hueso Tipo I-III, altura ≥10 mm, anchura ≥6 mm).
Criterios de exclusión:
- Enfermedades sistémicas no controladas. Insuficiencia ósea. Infección activa o enfermedad periodontal. Embarazo. Fumadores empedernidos (>10 cigarrillos/día). Antecedentes de fracaso de implante previo en el mismo sitio. Pacientes inmunodeprimidos (por ejemplo, VIH, radioterapia reciente).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Impreso provisional
los pacientes recibieron una prótesis provisional de arco completo impresa en 3D
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los pacientes recibieron una prótesis provisional de arco completo impresa en 3D después de la colocación de implantes
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Experimental: Provisional reforzado con barras
Los pacientes recibieron una prótesis provisional de arco completo impresa en 3D reforzada con Bar.
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los pacientes recibieron una prótesis provisional de arco completo impresa en 3D con refuerzo de barra tras la colocación de implantes
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Experimental: Provisional fresado
el paciente recibió una prótesis provisional de arco completo de PMMA fresada.
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los pacientes recibieron una prótesis provisional de arco completo de PMMA fresada después de la colocación del implante
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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evaluación clínica del implante dental (nivel óseo)
Periodo de tiempo: 3 meses
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La evaluación incluyó el nivel de hueso alveolar alrededor del implante, el cual se evaluó mediante radiografías periapicales comparando T0 (en el momento de la inserción del implante) con T1 (a mes y medio) y T2 (a tres meses), midiendo la cantidad de reabsorción ósea alrededor del implante.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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índice de placa modificado
Periodo de tiempo: 3 meses
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el Índice de Placa Modificado (MPI) para evaluar el biofilm periimplantario en cuatro superficies utilizando puntuaciones de 0 (sin placa) a 3 (placa abundante) con una sonda periodontal.
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3 meses
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el Índice Gingival Modificado (MGI)
Periodo de tiempo: 3 meses
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evaluar la inflamación del tejido blando periimplantario, puntuada de 0 (mucosa sana) a 3 (inflamación grave)
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3 meses
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profundidad de sondaje periimplantario (PD)
Periodo de tiempo: 3 meses
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medido con sondas sensibles a la presión, donde un aumento con el tiempo indica posible pérdida ósea, con una profundidad de surco ideal de menos de 5 mm para permitir una higiene oral efectiva
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
9 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2026
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- A08012024RP
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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