Cette étude vise à évaluer la réponse des tissus mous et les complications prothétiques associées à trois différents types de prothèses provisoires utilisées dans le traitement prothétique implantaire à chargement immédiat en arcade complète. Les patients sont répartis aléatoirement dans les trois groupes pour comparer les résultats cliniques.
3 février 2026 mis à jour par: Mansoura University
Évaluation de la réponse des tissus mous et des complications prothétiques de trois prothèses provisoires différentes utilisées pour une prothèse implantaire complète à mise en charge immédiate. Essai clinique randomisé contrôlé
Cette étude vise à évaluer la réponse des tissus mous et les complications prothétiques associées à trois types différents de prothèses provisoires utilisées dans le traitement prothétique implantaire à chargement immédiat d'une arcade complète.
Les patients sont répartis de manière aléatoire dans les trois groupes afin de comparer les résultats cliniques et déterminer quelle prothèse provisoire offre une meilleure santé des tissus mous et moins de complications prothétiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Al Mansurah, Egypte, 35511
- Mansoura university faculty of dentistry
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- En bonne santé générale. Maladies systémiques contrôlées telles que le diabète ou l'hypertension bien gérés. Bonne hygiène bucco-dentaire. Qualité et quantité osseuses adéquates (os de type I-III, hauteur ≥10 mm, largeur ≥6 mm).
Critères d'exclusion :
- Maladies systémiques non contrôlées. Insuffisance osseuse. Infection active ou maladie parodontale. Grossesse. Gros fumeurs (>10 cigarettes/jour). Antécédent d'échec d'implant au même site. Patients immunodéprimés (par exemple, VIH, radiothérapie récente).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Provisoire imprimé
patients ont reçu une prothèse complète d'arcade provisoire imprimée en 3D
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les patients ont reçu une prothèse provisoire complète imprimée en 3D après la pose d'implants
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Expérimental: Barre renforcée provisoire
les patients ont reçu une prothèse provisoire complète en arc imprimée en 3D renforcée Bar.
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les patients ont reçu une prothèse provisoire complète d'arcade renforcée par des barres et imprimée en 3D après la pose d'implants
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Expérimental: Provisoire fraisé
Le patient a reçu une prothèse provisoire complète en PMMA fraisée.
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les patients ont reçu une prothèse provisoire complète en PMMA fraisée après la pose des implants
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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évaluation clinique de l'implant dentaire (niveau osseux)
Délai: 3 mois
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L'évaluation comprenait le niveau osseux alvéolaire autour de l'implant, évalué à l'aide de radiographies périapicales comparant T0 (au moment de l'insertion de l'implant) à T1 (à un mois et demi) et T2 (à trois mois), mesurant la quantité de résorption osseuse autour de l'implant.
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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indice de plaque modifié
Délai: 3 mois
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l'indice de plaque modifié (MPI) pour évaluer le biofilm péri-implantaire sur quatre surfaces en utilisant des scores de 0 (aucune plaque) à 3 (plaque abondante) à l'aide d'une sonde parodontale.
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3 mois
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l'Indice Gingival Modifié (MGI)
Délai: 3 mois
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évaluer l'inflammation des tissus mous péri-implantaires, notée de 0 (muqueuse saine) à 3 (inflammation sévère)
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3 mois
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profondeur de sondage péri-implantaire (PD)
Délai: 3 mois
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mesurée à l'aide de sondes sensibles à la pression, où une augmentation au fil du temps indique une possible perte osseuse, avec une profondeur idéale du sillon inférieure à 5 mm pour permettre une hygiène bucco-dentaire efficace
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2024
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2026
Première publication (Réel)
9 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2026
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- A08012024RP
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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