Diese Studie zielt darauf ab, die Weichgewebsreaktion und die prothetischen Komplikationen zu bewerten, die mit drei verschiedenen Arten von provisorischen Prothesen verbunden sind, die bei der sofortigen Belastung von vollständigen Implantatprothesenbehandlungen verwendet werden. Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip den drei Gruppen zugeteilt, um die klinischen Ergebnisse zu vergleichen.
3. Februar 2026 aktualisiert von: Mansoura University
Bewertung der Weichgewebsreaktion und prothetischer Komplikationen bei drei verschiedenen provisorischen Prothesen für sofort belastete vollständige Implantatprothesen im Ober- und Unterkiefer. Randomisierte kontrollierte klinische Studie
Diese Studie zielt darauf ab, die Weichgewebsreaktion und prothetischen Komplikationen zu bewerten, die mit drei verschiedenen Arten von provisorischen Prothesen verbunden sind, die bei der sofortbelasteten implantatgetragenen Vollbogenprothetik eingesetzt werden.
Die Patienten werden den drei Gruppen zufällig zugeteilt, um die klinischen Ergebnisse zu vergleichen und zu bestimmen, welche provisorische Prothese eine bessere Weichgewebsgesundheit und weniger prothetische Komplikationen bietet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Al Mansurah, Ägypten, 35511
- Mansoura university faculty of dentistry
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- In gutem allgemeinem Gesundheitszustand. Kontrollierte systemische Erkrankungen wie gut eingestellter Diabetes oder Bluthochdruck. Gute Mundhygiene Ausreichende Knochenqualität und -quantität (Knochen Typ I-III, ≥10mm Höhe, ≥6mm Breite).
Ausschlusskriterien:
- Unkontrollierte systemische Erkrankungen Knocheninsuffizienz Aktive Infektion oder Parodontalerkrankung. Schwangerschaft. Starke Raucher (>10 Zigaretten/Tag). Anamnese eines früheren Implantatversagens an derselben Stelle. Immunsupprimierte Patienten (z.B. HIV, kürzliche Strahlentherapie)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gedruckte vorläufige
Patienten erhielten 3D-gedruckte provisorische Vollbogenprothesen
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Patienten erhielten nach der Implantatplatzierung eine 3D-gedruckte provisorische Vollbogenprothese
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Experimental: Stabverstärkt provisorisch
Patienten erhielten eine Bar-verstärkte 3D-gedruckte provisorische Vollbogenprothese.
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Patienten erhielten eine bar-verstärkte 3D-gedruckte provisorische Vollbogenprothese nach Implantatinsertion
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Experimental: Gefräste Provisorien
Der Patient erhielt eine gefräste PMMA-Provisorium-Vollbogenprothese.
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Patienten erhielten eine gefräste PMMA-Provisorium für den vollbezahnten Kiefer nach der Implantatinsertion
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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klinische Bewertung von Dentalimplantaten (Knochenniveau)
Zeitfenster: 3 Monate
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Die Bewertung umfasste den alveolaren Knochenstand um das Implantat, der mittels periapikaler Röntgenaufnahmen ausgewertet wird, wobei T0 (bei Implantateinsetzung) mit T1 (nach eineinhalb Monaten) und T2 (nach drei Monaten) verglichen wird, um das Ausmaß der Knochenresorption um das Implantat zu messen.
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3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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modifizierter Plaque-Index
Zeitfenster: 3 Monate
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der modifizierte Plaque-Index (MPI) zur Beurteilung des periimplantären Biofilms an vier Oberflächen unter Verwendung von Bewertungen von 0 (keine Plaque) bis 3 (reichlich Plaque) mithilfe einer Parodontalsonde.
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3 Monate
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der modifizierte Gingivalindex (MGI)
Zeitfenster: 3 Monate
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Bewertung der periimplantären Weichgewebsentzündung, bewertet von 0 (gesunde Schleimhaut) bis 3 (schwere Entzündung)
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3 Monate
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periimplantäre Sondierungstiefe (PD)
Zeitfenster: 3 Monate
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gemessen mit drucksensitiven Sonden, wobei ein Anstieg im Laufe der Zeit auf möglichen Knochenverlust hindeutet, mit einer idealen Sulkustiefe von weniger als 5 mm, um eine effektive Mundhygiene zu ermöglichen
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Januar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Februar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Februar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- A08012024RP
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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