To badanie ma na celu ocenę odpowiedzi tkanek miękkich oraz powikłań protetycznych związanych z trzema różnymi rodzajami tymczasowych protez stosowanych w natychmiastowym obciążaniu protez całkowicie bezzębnych. Pacjenci są losowo przydzielani do trzech grup w celu porównania wyników klinicznych.
3 lutego 2026 zaktualizowane przez: Mansoura University
Ocena odpowiedzi tkanek miękkich i powikłań protetycznych trzech różnych tymczasowych protez stosowanych w natychmiastowo obciążanych pełnołukowych protezach implantologicznych. Randomizowane kontrolowane badanie kliniczne
To badanie ma na celu ocenę odpowiedzi tkanek miękkich oraz powikłań protetycznych związanych z trzema różnymi rodzajami tymczasowych protez stosowanych w natychmiastowym obciążeniu pełnołukowego leczenia implantoprotetycznego.
Pacjenci są losowo przydzielani do trzech grup w celu porównania wyników klinicznych i określenia, która tymczasowa proteza zapewnia lepsze zdrowie tkanek miękkich i mniej powikłań protetycznych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Al Mansurah, Egipt, 35511
- Mansoura university faculty of dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- W dobrym ogólnym stanie zdrowia. Kontrolowane choroby ogólnoustrojowe, takie jak dobrze leczona cukrzyca lub nadciśnienie. Dobra higiena jamy ustnej Odpowiednia jakość i ilość kości (kość typu I-III, ≥10 mm wysokości, ≥6 mm szerokości).
Kryteria wyłączenia:
- Niekontrolowane choroby ogólnoustrojowe Niewystarczająca ilość kości Aktywna infekcja lub choroba przyzębia. Ciąża. Palenie nałogowe (>10 papierosów/dzień). Wcześniejsze niepowodzenie wszczepienia implantu w tym samym miejscu. Pacjenci z obniżoną odpornością (np. HIV, niedawna radioterapia)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wydrukowany tymczasowy
pacjenci otrzymali tymczasowe protezy pełnołukowe wydrukowane w technologii 3D
|
pacjenci otrzymali tymczasową protezę całkowitą łuku wydrukowaną w technologii 3D po umieszczeniu implantów
|
|
Eksperymentalny: Wzmocniona barą prowizoryczna
pacjenci otrzymali wzmocnioną barami tymczasową protezę całkowitą łuku wydrukowaną w technologii 3D.
|
pacjenci otrzymali wzmocnioną prętami protezę pełnołukową tymczasową drukowaną 3D po zabiegu wszczepienia implantów
|
|
Eksperymentalny: Frezowane tymczasowe
Pacjent otrzymał tymczasową protezę całkowitą szczęki z frezowanego PMMA.
|
pacjenci otrzymali tymczasową pełnołukową protezę z frezowanego PMMA po zabiegu wszczepienia implantów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
kliniczna ocena implantu stomatologicznego (na poziomie kości)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Ocena obejmowała poziom kości wyrostka zębodołowego wokół implantu, który jest oceniany za pomocą zdjęć rentgenowskich okołowierzchołkowych, porównując T0 (podczas wprowadzania implantu) z T1 (po półtora miesiąca) i T2 (po trzech miesiącach), mierząc ilość resorpcji kości wokół implantu
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmodyfikowany indeks płytki nazębnej
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
zmodyfikowanego wskaźnika płytki nazębnej (MPI) do oceny biofilmu okołoimplantacyjnego na czterech powierzchniach przy użyciu ocen od 0 (brak płytki) do 3 (obfita płytka) za pomocą sondy periodontologicznej.
|
3 miesiące
|
|
the Modified Gingival Index (MGI)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
ocenić zapalenie tkanek miękkich wokół implantu, oceniane w skali od 0 (zdrowa błona śluzowa) do 3 (ciężkie zapalenie)
|
3 miesiące
|
|
głębokość sondowania okołowszczepowego (PD)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
mierzony za pomocą sond wrażliwych na ciśnienie, gdzie wzrost w czasie wskazuje na możliwą utratę kości, z idealną głębokością kieszonki mniejszą niż 5 mm, aby umożliwić skuteczną higienę jamy ustnej
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- A08012024RP
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .