Dit onderzoek heeft tot doel de weke delen respons en prothetische complicaties te evalueren die geassocieerd zijn met drie verschillende typen tijdelijke protheses die worden gebruikt bij onmiddellijk belaste volledige-kaak implantaat prothetische behandeling. De patiënten worden willekeurig toegewezen aan de drie groepen om de klinische resultaten te vergelijken.
3 februari 2026 bijgewerkt door: Mansoura University
Evaluatie van de zachte weefselrespons en prothetische complicaties van drie verschillende tijdelijke protheses gebruikt voor onmiddellijk belaste volledige kaak implantatenprothese. Gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie
Deze studie heeft als doel de zachte weefselrespons en prothetische complicaties te evalueren die geassocieerd zijn met drie verschillende soorten tijdelijke protheses die worden gebruikt bij onmiddellijk belaste volledige kaak implantaatprothetische behandeling.
De patiënten worden willekeurig toegewezen aan de drie groepen om de klinische resultaten te vergelijken en te bepalen welke tijdelijke prothese betere zachte weefselgezondheid en minder prothetische complicaties biedt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Al Mansurah, Egypte, 35511
- Mansoura university faculty of dentistry
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In goede algemene gezondheid. Gecontroleerde systemische aandoeningen zoals goed gereguleerde diabetes of hypertensie. Goede mondhygiëne Voldoende botkwaliteit en -kwantiteit (Type I-III bot, ≥10mm hoogte, ≥6mm breedte).
Exclusiecriteria:
- Ongecontroleerde systemische aandoeningen Botinsufficiëntie Actieve infectie of parodontale aandoening. Zwangerschap. Zware rokers (>10 sigaretten/dag). Eerdere implantaatfalen op dezelfde locatie. Immuungecompromitteerde patiënten (bijv. HIV, recente radiotherapie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gedrukte voorlopige
patiënten ontvingen een 3D-geprint voorlopig volledig gebitsprothese
|
patiënten ontvingen een 3D-geprinte tijdelijke volledige gebitsprothese na implantatieplaatsing
|
|
Experimenteel: Voorlopig versterkt met staven
patiënten ontvingen Bar-versterkte 3D-geprinte tijdelijke volledige prothese.
|
patiënten ontvingen een met staal versterkte 3D-geprinte tijdelijke volledige boogprothese na implantaatplaatsing
|
|
Experimenteel: Gefreesd voorlopig
patiënt kreeg een gefreesd PMMA voorlopig volledig gebitsprothese.
|
patiënten ontvingen een gefreesd PMMA tijdelijk volledige kaakprothese na implantaatplaatsing
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
klinische evaluatie van tandimplantaat (botniveau)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Evaluatie omvatte het alveolaire botniveau rond het implantaat, dat wordt geëvalueerd met behulp van periapicale röntgenfoto's waarbij T0 (bij implantaatplaatsing) wordt vergeleken met T1 (na anderhalve maand) en T2 (na drie maanden) om de hoeveelheid botresorptie rond het implantaat te meten
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
gemodificeerde plaque-index
Tijdsspanne: 3 maanden
|
de Modified Plaque Index (MPI) om peri-implantaat biofilm op vier oppervlakken te beoordelen met scores van 0 (geen plaque) tot 3 (overvloedige plaque) met behulp van een parodontale sonde.
|
3 maanden
|
|
de Modified Gingival Index (MGI)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
evalueer peri-implantaire zachte weefselontsteking, gescoord van 0 (gezonde mucosa) tot 3 (ernstige ontsteking)
|
3 maanden
|
|
peri-implantaire sondediepte (PD)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
gemeten met drukg gevoelige sondes, waar een toename in de tijd mogelijke botverlies aangeeft, met een ideale sulcusdiepte van minder dan 5 mm om effectieve mondhygiëne mogelijk te maken
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- A08012024RP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .